Выберите город
Владивосток
Артем
Арсеньев
Большой камень
Владимиро-Александровское
Вольно-Надеждинское
Галенки
Дальнегорск
Дальнереченск
Кавалерово
Кировский
Лесозаводск
Лучегорск
Находка
Новоникольск
Новый
Пластун
Покровка
Раздольное
Сергеевка
Сибирцево
Уссурийск
Фокино
Хороль
Черниговка
Южно-Морской
Яковлевка
Выберите аптеку
Все аптеки
пр-т 100-лет Владивостока, 143
ост. Магнитогорская
пр-т 100-лет Владивостока, 28В
ост. Молодёжная
пр-т 100-лет Владивостока, 32В
стадион "Строитель"
пр-т Красного Знамени, 86
ост. ТЦ Тихоокеанский
ул. Верхнепортовая, 76
ост. Казанский храм
ул. Жигура, 48
ост. Аптека
ул. Зои Космодемьянской, 27А
ост. Змеинка
ул. Ивановская, 19
ост. Луговая
ул. Калинина, 275
ТЦ "Первомай"
ул. Кипарисовая, 16
ост. Окатовая
ул. Ладыгина, 7
ТЦ «Квартал»
ул. Окатовая, 1
ост. Запорожская
ул. Пихтовая, 4а
ТК "Руслан"
ул. Русская, 64
ост. Кутузова
ул. Сахалинская, 41г
ТЦ «Орион»
ул. Светланская, 61
ост. Лазо
ул. Кирова, 14
ул. Кирова, 23
ул. 25 лет Арсеньеву, 1
ул. Октябрьская, 19/1
ул. Октябрьская, 34/3
ул. Островского, 1
ул. Островского, 35
ул. Аллея Труда, 39
ул. Зеленая, 3
ул. Приморского Комсомола, 1
ул. Комсомольская, 47
ул. Железнодорожная, 18
ул. Пушкина, 34а
ул. Рихарда Дрегиса, 1
ул. 50 лет ВЛКСМ, 37
пр-т 50 лет Октября, 17
ул. Ленина, 70
ул. Арсеньева, 80
ул. Гагарина, 89/1
ул. Советская, 61В
ул. Пушкинская, 36
ул. Ленина, 35а
Озёрный бульвар, 16
пр-т Мира, 8а
ул. Нахимовская, 6
ул. Постышева, 8
ул. Советская, 74
ул. Ленина, 13
ул. Первомайская, 6
ул. Лермонтова, 6
ул. Пионерская, 24
ул. Котовского, 1а
ул. Пушкина, 2
ул. Красноармейская, 3/2
ул. Строительная, 19
ул. Пушкина, 17
ул. Советская, 154
ул. Карла Маркса, 9
ул. Ленинская, 102
ул. Октябрьская, 58
ул. Победы, 9
ул. Советская, 44
8 (800) 200-96-69
Каталог
Аптечные товары
Медицинские товары и ортопедия
Товары для красоты и здоровья
Детское питание и уход
Оптика
Иммуноглобулины, Иммунные сыворотки, БактериофагиПротивопростудные, противовирусные, иммунныеПрепараты при аллергииОнкология и иммунодепрессанты
Шприцы, иглы, инфузионные системыИзделия из резины и полимерных материаловПрочее
АнтисептикиСогревающие пояса и одежда для домаСредства женской гигиеныСпортивное питаниеМир Ароматов
Найти
Избранное Заказы Корзина
Аптечные товарыАнтибиотикиАнтибиотики
По рецепту
Альфаксим таб. п/пл/о 200мг №40
Алиум АО
В наличии в 2 аптеках
1 437.00
1 651.24
-
+
Добавить в избранное
ул. Русская, 64
1 437.00
1 651.00
-
+
ул. Сахалинская, 41г
1 437.00
1 651.00
-
+
Альфаксим таб. п/пл/о 200мг №40
Альфаксим таб. п/пл/о 200мг №40
RUB 1437
13344142
Останавливает рост и размножение бактерий
Альфаксим
200мг
40
Таблетки
Алиум АО
Рифаксимин
Alfaxim
Блистер
24
Альфаксим - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Рифаксимин 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F34554 розовый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Лечение диареи: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. Печеночная энцефалопатия: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов. Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции. Синдром избыточного бактериального роста: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Симптоматический неосложненный дивертикулез: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Хронические воспалительные заболевания кишечника: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакодинамика: Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии; - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; - присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; - антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Механизм резистентности Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoВ, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы. При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов. Чувствительность Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E.coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro. Фармакокинетика: Всасывание Рифаксимин в полиморфной форме альфа, практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина. Распределение Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%. Выведение Выводится из организма в неизменном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин, составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения. Особые группы пациентов С почечной недостаточностью Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности. С печеночной недостаточностью Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени. Дети Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
- Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. - Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью. - Кишечная непроходимость (в том числе частичная). - Тяжелое язвенное поражение кишечника. - Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления. Нарушения со стороны крови: Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения. Неизвестно: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани. Метаболические нарушения: Нечасто: снижение аппетита, дегидратация. Психические нарушения: Нечасто: патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность. Нарушения со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение, головная боль. Нечасто: гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа. Неизвестно: предобморочное состояние, возбуждение. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: диплопия. Нарушения со стороны внутреннего уха: Нечасто: боль в ухе, системное головокружение. Нарушения со стороны органов дыхания: Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия. Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов, изжога. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: сыпь, солнечный ожог. Неизвестно: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее. Инфекции: Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей. Неизвестно: клостридиальная инфекция. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Нечасто: полименорея. Общие симптомы: Часто: лихорадка. Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость. Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения.
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1А2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора Р-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Сmах и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.
По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
13344142
Останавливает рост и размножение бактерий
Альфаксим
200мг
40
Таблетки
Алиум АО
Рифаксимин
Alfaxim
Блистер
24
Альфаксим - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Рифаксимин 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F34554 розовый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Лечение диареи: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. Печеночная энцефалопатия: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов. Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции. Синдром избыточного бактериального роста: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Симптоматический неосложненный дивертикулез: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Хронические воспалительные заболевания кишечника: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакодинамика: Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии; - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; - присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; - антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Механизм резистентности Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoВ, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы. При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов. Чувствительность Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E.coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro. Фармакокинетика: Всасывание Рифаксимин в полиморфной форме альфа, практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина. Распределение Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%. Выведение Выводится из организма в неизменном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин, составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения. Особые группы пациентов С почечной недостаточностью Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности. С печеночной недостаточностью Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени. Дети Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
- Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. - Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью. - Кишечная непроходимость (в том числе частичная). - Тяжелое язвенное поражение кишечника. - Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления. Нарушения со стороны крови: Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения. Неизвестно: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани. Метаболические нарушения: Нечасто: снижение аппетита, дегидратация. Психические нарушения: Нечасто: патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность. Нарушения со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение, головная боль. Нечасто: гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа. Неизвестно: предобморочное состояние, возбуждение. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: диплопия. Нарушения со стороны внутреннего уха: Нечасто: боль в ухе, системное головокружение. Нарушения со стороны органов дыхания: Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия. Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов, изжога. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: сыпь, солнечный ожог. Неизвестно: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее. Инфекции: Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей. Неизвестно: клостридиальная инфекция. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Нечасто: полименорея. Общие симптомы: Часто: лихорадка. Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость. Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения.
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1А2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора Р-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Сmах и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.
По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.