Иммуноглобулин антирезус Rh0 (Д) – лекарственное средство, применяемое для профилактики резус-конфликта; специфический иммуноглобулин.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 300 мкг. Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) стабилизатор 20 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Не вводить внутривенно! Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия:дородовая профилактика - на 28-30 неделе беременности в дозе 300 мкг (1500 МЕ);послеродовая профилактика-при рождении резус-положительного ребенка не позднее 48-72 часов после родов препарат вводят в дозе 300 мкг (1500 МЕ). При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение препарата в дозе 300 мкг (1500 МЕ). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг (250 МЕ) препарата. При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести 300 мкг (1500 МЕ) препарата. Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 МЕ) при сроке 26-28 недель беременности.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8оС. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика: Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Фракция иммуноглобулина составляет не менее 98% от общего содержания белка. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа. Фармакокинетика: Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Препарат применяют только по назначению врача. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Введение иммуноглобулина противопоказано: - резус-положительным родильницам; - резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5оС в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Могут наблюдаться озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, понижение кровяного давления и боль в пояснице. В редких случаях иммуноглобулины человека могут вызывать внезапное падение артериального давления, а в отдельных случаях — анафилактический шок, даже если пациент не проявил гиперчувствительности к предыдущему введению.

Лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Иммунизацию живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). После вакцинации живыми вакцинами препараты иммуноглобулина следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию следует повторить. Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

О случаях передозировки не сообщалось.