Вакцина Бивак полио создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 3 типов у 90-95% привитых.
Вирус полиомиелита 1, 3 типов, в т.ч.:
аттенуированный штамм Сэбина тип 1, не менее 106 ТЦД50**;
аттенуированный штамм Сэбина тип 3, не менее 105.5 ТЦД50**.
* 0.2 мл (4 капли);
** инфекционные единицы (ИЕ) вируса, выраженные в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г, канамицин - 30 мкг.
Перорально.
Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцина хранится: на 1 и 2 уровнях "холодовой цепи" - при температуре минус 20 °С и ниже или при температуре от 2 до 8 °С включительно. На 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи" вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С включительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 3 типов у 90-95% привитых.
Активная профилактика полиомиелита.
- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
- беременность;
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
- дети, относящиеся к группам риска*.
С осторожностью:
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель гестации) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко - неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко - у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.
Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС- вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.