Агарта — это медицинский препарат, действие которого направлено на лечение сахарного диабета 2 типа.

Вилдаглиптин 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип M200LM), лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат.

Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Когда и сколько препарата принимать Количество препарата Агарта®, которое следует принимать, зависит от конкретного состояния пациента. Ваш врач скажет точно, сколько таблеток препарата Агарта® следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Обычная доза препарата Агарта® составляет: - 50 мг в день за один приём утром при приеме препарата Агарта® с другим лекарственным средством, называемым сульфонилмочевиной. - 100 мг в день в два приёма: 50 мг утром и 50 мг вечером при приёме препарата Агарта® отдельно или вместе с другим лекарственным препаратом, называемым метформином или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином. - 50 мг в день утром, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или Вы находитесь на гемодиализе. Путь и способ введения Как следует принимать препарат Агарта® Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Продолжительность терапии Как долго следует принимать препарат Агарта® - Препарат Агарта® следует принимать ежедневно так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придётся принимать данный препарат длительное время. - Ваш лечащий врач будет регулярно проверять Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение приводит к желаемым результатам. Если Вы приняли больше таблеток препарата Агарта®, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Агарта®, или если кто-то принял Ваш лекарственный препарат, немедленно сообщите Вашему врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если Вам необходимо обратиться к врачу или Вы идёте в больницу, возьмите упаковку с собой. Если Вы забыли принять препарат Агарта® В случае если Вы пропустили приём препарата, примите его сразу, как только вспомните об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. В случае если Вы вспомнили об этом близко к моменту приёма следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы хотите прекратить приём препарата Агарта® Не прекращайте приём препарата Агарта® до тех пор, пока врач не отменит его. Если у Вас возникли вопросы по длительности приёма препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

При температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для того, чтобы защитить от влаги. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин - представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня. Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови. Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы. Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается. При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак. Фармакокинетика Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы. После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC. Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит - LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты. После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% - через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

Препарат Агарта® показан для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых. В качестве монотерапии: - при неэффективности диетотерапии и физических упражнений в случае непереносимости или противопоказаний к применению метформина. В составе двухкомпонентной комбинированной терапии: - с метформином при недостаточном гликемическом контроле, несмотря на применение максимально переносимой дозы метформина; - с препаратами сульфонилмочевины при недостаточном гликемическом контроле, несмотря на применение максимально переносимой дозы препаратов сульфонилмочевины, в случае непереносимости или противопоказаний к применению метформина; - при недостаточном гликемическом контроле при применении тиазолидиндиона. В составе тройной комбинированной терапии: - в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформина при недостаточном гликемическом контроле при применении этих препаратов на фоне диетотерапии и физических упражнений. Вилдаглиптин показан к применению в комбинации с инсулином (с метформином или без него) при недостаточном гликемическом контроле на фоне применения диеты и физических упражнений и стабильной дозы инсулина. Действующее вещество лекарственного препарата Агарта® вилдаглиптин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «пероральными гипогликемическими средствами». Препарат Агарта® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений. Помогает контролировать содержание сахара в крови. Ваш врач назначит Вам только один препарат Агарта®, или препарат Агарта® вместе с другими гипогликемическими препаратами, которые Вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля сахарного диабета. Сахарный диабет 2 типа развивается, если организм не вырабатывает достаточно инсулина или вырабатываемый инсулин работает недостаточно хорошо. Сахарный диабет может также развиться, если организм вырабатывает слишком много глюкагона. Инсулин - это вещество, которое способствует снижению содержания сахара в крови, особенно после приёма пищи. Глюкагон - вещество, инициирующее выработку глюкозы печенью, приводящее к повышению содержания сахара (глюкозы) в крови. Поджелудочная железа вырабатывает оба этих вещества.

Не принимайте препарат Агарта®, если: - у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата Агарта®, не принимайте данный препарат и проконсультируйтесь с врачом; - у Вас сахарный диабет 1 типа; - у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз); - у Вас имеется или когда-либо был лактоацидоз; - у Вас проблемы с печенью, включая отклонение от нормы активности определенных ферментов печени в биохимическом анализе крови. Ели Вы ранее принимали вилдаглиптин, однако вынуждены были прекратить приём из-за заболевания печени, Вам не следует принимать данный препарат; - у Вас тяжёлая хроническая сердечная недостаточность. врач ранее отмечал у Вас симптомы непереносимости некоторых сахаров (лактозы); - Вы беременны или кормите ребёнка грудью (в связи с недостаточностью клинических данных). Дети и подростки Препарат Агарта® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. С осторожностью: Перед применением препарата Агарта® проконсультируйтесь с лечащим врачом. - если Вы принимаете гипогликемический препарат, известный как сульфонилмочевина (врач может снизить дозу сульфонилмочевины, если Вы принимаете данный препарат вместе с препаратом Агарта®, чтобы избежать резкого снижения уровня глюкозы в крови [гипогликемии]); - если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность (Вам потребуется снижение дозы препарата Агарта®); - если Вам проводят процедуру гемодиализа; - если у Вас имеется сердечная недостаточность; - если у Вас имеется (или было ранее) заболевание поджелудочной железы. Диабетические поражения кожи являются частым осложнением сахарного диабета. Вам следует выполнять рекомендации по уходу за кожей и стопами, которые дал Вам лечащий врач. Вам также следует обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв при приёме препарата Агарта®. При их появлении следует как можно скорее проконсультироваться с врачом. Вам будут проведены анализы для оценки состояния печени перед началом приёма препарата Агарта®, затем с интервалом 1 раз в три месяца в течение первого года лечения, и периодически в дальнейшем. Это необходимо для того, чтобы выявить повышение активности ферментов печени как можно раньше.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - запоры; редко - нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто - тошнота, метеоризм, ГЭРБ. Со стороны ЦНС: часто - тремор, головокружение, головная боль. Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия, увеличение массы тела. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ). Прочие: часто - астения, периферические отеки.

Другие лекарственные препараты и препарат Агарта® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может изменить дозу препарата Агарта®, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как: - тиазиды или иные диуретики (известные как мочегонные); - глюкокортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалительных заболеваний); препараты для лечения заболеваний щитовидной железы; - некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему. Препарат Агарта® содержит лактозу Препарат Агарта® содержит лактозу (молочный сахар). Если врач ранее-отмечал у Вас симптомы непереносимости некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед началом приема препарата.

нет