Алвифергем предназначен для лечения больных, которые страдают железодефицитной анемией и скрытым дефицитом железа.

Железа (Ш) гидроксид сахарозный комплекс с содержанием ионов железа (Ш) 30 мг/мл — 3,33 мл. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до РН от 10,5 до 11,5, вода для инъекций — до 5,0 мл.

Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: - при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа; - у пациентов, которые не переносят пероральные препараты или не соблюдают режим лечения; - при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

- анемия, не обусловленная дефицитом железа; - наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации; - I триместр беременности. С осторожностью: пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, железа [Ш] гидроксид сахарозный комплекс нужно назначать с осторожностью; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: - нечасто - гиперчувствительность; - частота неизвестна - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: - часто - нарушение вкусовых ощущений; - нечасто - головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия; - редко - обморок, сонливость; - частота неизвестна - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор. Нарушения со стороны сердца: - редко - ощущение сердцебиения; - частота неизвестна - сосудистый коллапс, тромбофлебит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: - нечасто - одышка; - частота неизвестна - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - часто - тошнота; - нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; - частота неизвестна - крапивница, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: - нечасто - мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - редко - хроматурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - часто - реакции в месте инъекции (инфузии); - нечасто - озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль; - редко - боль в груди, гипергидроз, пирексия; - частота неизвестна - холодный пот, общее недомогание, бледность. Лабораторные и инструментальные данные: - нечасто - повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови; - редко - повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат АлвиферГем не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. АлвиферГем можно смешивать только со стерильным раствором хлорида натрия 0,9 % (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза. Передозировку следует лечить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.