Биолек Туберкулин ППД Л определяет инфицированность населения туберкулезом (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину).
Состав
Туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) - 2 ТЕ. Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 5 мкг, фенол - 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг - 783 мкг, калия дигидрофосфат - 63 мкг, натрия хлорид - 457 мкг, вода для инъекций - до 0,1 мл.
Фармакодинамика
Очищенный туберкулин в стандартном разведении является фильтратом убитой нагреванием культуры туберкулезных микобактерий человека и бычьего вида, очищенный ультрафильтрацией или другими способами, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозным эфиром и растворенный в стабилизирующем растворителе. Действующая субстанция препарата –аллерген-туберкулопротеин – вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного или вакцинированного организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).
Способ применения
Способ введения – внутрикожно (по Манту). Проба Манту осуществляется строго асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70% этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для открывания ампул и отламывают. Нужное количество туберкулина (0,2 мл) набирают однограммовым одноразовым шприцем со стерильной иглой №845. Затем на шприц надевают стерильную иглу №415, выпускают лишнее количество туберкулина и внутрикожно вводят 0,1 мл препарата. При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром приблизительно 8 мм – «лимонная корочка». Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. Ампулу после вскрытия сохраняют в асептических условиях не дольше 2 часов. Размер дозы – 2 туберкулиновые единицы (ТЕ), содержащиеся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновую пробу Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размер папулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируют поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы. Зону гиперемии при этом не учитывают. При размере папулы от 0 до 1 мм в диаметре реакция считается отрицательной, от 2 до 4 мм – сомнительной, а от 5 мми более – положительной. РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ: Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма: а) в случаео тсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдают, реакция на туберкулин отрицательная; б) при инфицировании или наличии поствакцинальной аллергии наблюдают местную реакцию ввиде инфильтрата (папулы) и гиперемии.
Показания к применению
Препарат БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту: — отбор контингента для ревакцинации БЦЖ — определение инфицированности населения туберкулезом (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности) — диагностика туберкулеза
Противопоказания
— кожные заболевания; — острые и хронические инфекционные заболевания в период обострения, в том числе – реконвалесценция (не менее 2 месяцев после исчезновения клинических симптомов); — аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями); — эпилепсия; — наличие карантина по инфекционному заболеванию в детском коллективе.
Побочные действия
В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии на туберкулин, местные реакции, наряду с большой папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами. Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головные боли, повышение температуры. Часто (>1/100): - боль, болевая чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции. Нечасто (< 1/100): - головная боль, недомогание, повышение температуры. Редко (>1/1000): - анафилактическая реакция; - образование пузырьков и некроз кожи в месте введения вследствие гиперчувствительности к туберкулину.
Лекарственное взаимодействие
Не смешивать БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л с другими лекарствами в одном шприце.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.