Брим Антиглау ЭКО – глазные капли для лечения открытоугольной глаукомы, снижения внутриглазного давления.

Бримонидина тартрат 2 мг. Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная.

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интер­валом между введениями 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом. С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. В случае необходимости использования двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5-15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь. Пациенты с нарушением функции почек и печени Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Сmах и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует от­сутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина. Не обязательно модифицировать дозировку у пациентов пожилого возраста. Применение у детей Бримонидин противопоказан детям до 2 лет. У детей в воз­расте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени опре­деляется массой тела: у детей с массой ≤ 20 кг сонливость может чаще отмечаться по срав­нению с детьми с массой > 20 кг.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика: Бримонидин - селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 ч, длительность действия -12 ч. Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока. Фармакокинетика: После применения 0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяже­нии 10 дней среднее значение максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови остается низким (в среднем 0,06 нг/мл). При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови до­стигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа. Связь с белками крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 3-17 раз пре­вышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасыва­ние бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты вы­водятся почками.

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с дру­гими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных ком­понентов препарата. - Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином). - Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной воз­растной категории не установлены). - Период грудного вскармливания. С осторожностью: У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и пече­ночной недостаточностью. У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточно­стью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных со­судистой недостаточностью. У пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами. Применение препарата у детей младше 2 лет не рекомендовано. У детей в возрасте от 2 до 7 лет. В период лечения необходим тщательный контроль состо­яния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости. При развитии аллергических реакций на препарат необходимо прекратить лечение и обра­титься к врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной ги­перчувствительности.

Со стороны органа зрения: Очень часто - гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой обо­лочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, ал­лергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнкти­вит, фолликулярный конъюнктивит. Часто - гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции сли­зистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, пла­вающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, по­бледнение конъюнктивы. Нечасто - ячмень. Очень редко - ирит, миоз. Со стороны центральной нервной системы: Очень часто - головная боль, сонливость. Часто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений. Нечасто - депрессия. Очень редко - обморок, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто - сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию). Очень редко - повышение или снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания: Часто - бронхит, фарингит, кашель, одышка. Нечасто - сухость слизистой оболочки носа. Редко - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто - сухость слизистой оболочки рта. Часто - желудочно-кишечные расстройства. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто - сыпь, эритема, зуд, отек лица. Инфекционные и паразитарные заболевания: Часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная ин­фекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный. Со стороны иммунной системы: Нечасто - системные аллергические реакции. Лабораторные показатели: Часто - гиперхолестеринемия. Другие: Очень часто - утомляемость. Часто - астения. У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мы­шечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания. Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина вывило нежела­тельные реакции, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не пред­ставляется возможным: Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит). Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и возодилатация сосудов кожи век. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными сред­ствами не проводилось. Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрес­санты (в т.ч. миансерин). Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на цен­тральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и ане­стетики). Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина,норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин). У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки). При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Передозировка при местном применении Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены ранее отмечен­ными нежелательными реакциями. Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты) Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало. Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз. Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симп­томатическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Передозировка у детей и подростков Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет). Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, бради­кардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ. Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимо­сти дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением инту­бации.