Бруфика плюс – комбинированное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего действия.
Ибупрофен - 100 мг.
Парацетамол - 162,5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 3000 мг, метилпарагидроксибензоат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, натрия бензоат - 5 мг, аспартам - 13 мг, сорбитол - 500 мг, кармеллоза натрия - 6,25 мг, магния алюмосиликат - 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 1 мг, натрия цитрат - 20 мг, глицерол - 100 мг, полисорбат 80 - 5 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый - 5 мг, ароматизатор ананасовый - 10 мг, вода очищенная до 5 мл.
Бруфика Плюс принимают внутрь. Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).
Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц - дозатор или мерная ложка.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка;
- 10-15 кг (2-3 года) - 5 мл (однократная дозировка);
- 16-21 кг (4-6 лет) - 7,5 мл (однократная дозировка);
- 22-26 кг (7-9 лет) - 10 мл (однократная дозировка);
- 27-32 кг (10-11 лет) - 12,5 мл (однократная дозировка);
- 33-43 кг (12-14 лет) - 15 мл (однократная дозировка).
Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Продолжительность лечения:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
- не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Использование мерного шприца:
1. Хорошо взболтайте суспензию (флакон).
2. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
6. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона, препарат можно хранить не более 6 месяцев.
Комбинированный препарат.
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.
Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.
В результате взаимоусиливающего действия комбинации (ибупрофен + парацетамол) достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.
В качестве жаропонижающего средства при:
- острых респираторных заболеваниях;
- гриппе;
- детских инфекционных заболеваниях;
- постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:
- головной и зубной боли;
- мигрени;
- невралгиях;
- боли в ушах и в горле;
- боли в мышцах;
- боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
- гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или прогрессирующее заболевание почек;
- дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- кровотечения любой этиологии;
- внутричерепное кровоизлияние;
- реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- заболевания зрительного нерва;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет;
- одновременный прием других препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;
- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.
С осторожностью: пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA); ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией; вирусный гепатит; нефротический синдром; почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.; доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; инфекция Helicobacter pylori; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; длительное использование НПВП; курение; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона); одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина); одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела); одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); беременность в сроке до 20 недель.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
- очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия;
- редко: диарея, метеоризм, запор, рвота;
- очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
- частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль;
- очень редко: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
- частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие:
- очень редко: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- время кровотечения (может увеличиваться);
- концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
- клиренс креатинина (может уменьшаться);
- плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.
При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, судороги, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, острый панкреатит, кровотечения через 12-48 ч (рвота кровью, гематурия), гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).
Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза, острой почечной недостаточности, и нарушениям функции печени, иногда приводящим к некрозу печени, с возможным развитием печеночной недостаточности, энцефалопатии, отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г парацетамола и более.
Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы - сонливость, иногда возбуждение, судороги, дезориентация или кома.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч., антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
При частых или продолжительных судорогах, вызванных передозировкой ибупрофена, показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.