Молнупиравир - противовирусный препарат, применяется в лечении различных форм COVID-19, позволяет снизить риск развития тяжелых осложнений дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Молнупиравир 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101 - 81 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, гипролоза LF - 4 мг, магния стеарат - 3 мг. Капсулы твердые, желатиновые № 0 (состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; состав крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, краситель хинолиновый желтый - 0.75%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Лекарственный препарат Молнупиравир принимается внутрь независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая, не измельчая и не разжёвывая их, запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Применение лекарственного препарата Молнупиравир возможно только под наблюдением врача. Режим дозирования Для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, у взрослых рекомендуется следующий режим дозирования: - по 4 капсулы 200 мг перорально 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза составляет 800 мг. Суточная доза составляет 1600 мг. Продолжительность курса лечения — 5 суток. Лечение лекарственным препаратом Молнупиравир должно быть начато как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания. В случае пропуска очередной дозы препарата, если опоздание в приёме составило менее 10 часов от назначенного времени приёма, то пропущенную дозу следует принять как можно скорее, и возобновить обычный режим дозирования; если опоздание в приёме составило более 10 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Особые группы пациентов Пожилой возраст Коррекция дозы препарата Молнупиравир не требуется в зависимости от возраста. Почечная недостаточность Коррекция дозы препарата Молнупиравир не требуется для пациентов с почечной недостаточностью. Печёночная недостаточность Коррекция дозы препарата Молнупиравир не требуется для пациентов с печёночной недостаточностью. Дети Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Молнупиравир у детей до 18 лет.

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Противовирусное средство, представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до аналога рибонуклеозида N-гидроксицитидина (NHC). NHC распределяется в клетки и фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозид-трифосфата (NHC-TP). NHC-TP действует за счет механизма, известного как катастрофа ошибок во время процесса репликации вируса. Встраивание NHC-TP в вирусную РНК с помощью фермента РНК-полимеразы приводит к накоплению ошибок в геноме вируса, результатом чего является подавление репликации. Молнупиравир способствует предотвращению рисков осложненного течения COVID-19, в т.ч. у пациентов, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелого течения. Терапия молнупиравиром приводит к уменьшению сроков элиминации вируса и уменьшению продолжительности симптомов заболевания.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого или среднетяжёлого течения у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжёлого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

- повышенная чувствительность к молнупиравиру или любому другому компоненту лекарственного препарата Молнупиравир; - беременность или планирование беременности; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: у пациентов с тяжёлой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней и в течение 14 дней после приёма последней дозы препарата, были диарея (3 %), тошнота (2 %), головокружение (1 %) и головная боль (1 %), которые имели лёгкую или среднюю степень тяжести. Нарушения со стороны нервной системы: - часто: головокружение, головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: - часто: диарея, рвота; - нечасто: тошнота. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: - нечасто: сыпь, крапивница.

Клинических исследований лекарственных взаимодействий с молнупиравиром не проводилось. На основании ограниченного количества доступных данных in vitro не выявлено существенных рисков клинически значимых лекарственных взаимодействий при приёме молнупиравира в дозе 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Нет данных о случаях передозировки лекарственных препаратов с действующим веществом молнупиравир. Лечение: В случае передозировки лекарственным препаратом Молнупиравир лечение рекомендовано проводить на основе общих поддерживающих мер, включая мониторинг клинического состояния пациента. Ожидается, что гемодиализ не приведёт к эффективной элиминации действующего вещества препарата.