Пирацетам восстанавливает мозговую активность и нормализует кровообращение, улучшая память, внимание.

Пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат - 1 мг, уксусная кислота - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание). Предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут;при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: - декстрозы 5%,10% или 20%; - фруктозы 5%,10% или 20%; - натрия хлорид 0,9%; - декстрана 40 10%(в растворе натрия хлорида 0,9%); - растворе Рингера; - растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации. Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)] Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Режим дозирования: - норма - КК >80 мл/мин - обычная доза в 2-4 приема; - легкая почечная недостаточность - КК 50-79 мл/мин - 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; - средняя почечная недостаточность - КК 30-49 мл/мин - 1/3 обычной дозы в 2 приема; - тяжелая почечная недостаточность - КК <30 мл/мин - 1/6 обычной дозы однократно; - терминальная стадия - противопоказано. Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток; Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

- симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; - уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

- гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата; - хорея Гентингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия хронической почечной недостаточности; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение.

Со стороны психики: - часто - нервозность; - нечасто - депрессия. Со стороны нервной системы: - часто - гиперкинезы; - нечасто - сонливость, астения. Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела. Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения: Со стороны психики: - частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: - частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны пищеварительной системы: - частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). Со стороны кожных покровов: - частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: - частота неизвестна - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: - частота неизвестна: геморрагические нарушения. Со стороны органов слуха: - частота неизвестна - вертиго. Со стороны репродуктивной системы: - частота неизвестна - усиление сексуального влечения. Другие: - редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки. В концентрациях 142, 426 и 1422мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СУР 2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кi), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроат). Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г; По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено. Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.