Спазмофарм - комбинированное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее средство.

Метамизол натрия - 500 мг. Питофенона гидрохлорид - 2,0 мг. Фенпивериния бромид - 0,02 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Вводят строго внутримышечно! Препарат предназначен для краткосрочного применения! Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона. Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг) Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается. Пациенты в возрасте старше 65 лет Снижения дозы, как правило, не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек, необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика"). Пациенты с нарушениями функции почек Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых. Пациенты с нарушениями функции печени У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется. Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Дети Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

СПАЗМОФАРМ - комбинированный лекарственный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием. Метамизол натрия оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов. Фенпивериния бромид оказывает умеренное м-холиноблокирующее действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: - желудочные и кишечные колики; - почечные колики при почечнокаменной болезни; - спастическая дискинезия желчевыводящих путей; - альгодисменорея.

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП; - тяжелая почечная и печеночная недостаточность; - острая печеночная порфирия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - кишечная непроходимость и мегаколон; - нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); - гиперплазия предстательной железы II-III степени; - атония желчного и мочевого пузыря; - артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность; - беременность и грудное вскармливание; - детский возраст до 15 лет.

Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата. Гематологические и лимфатические нарушения: - редко: лейкопения; - очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций. Иммунные нарушения: - нечасто: ограниченная экзантема; - редко: макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального введения; Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления). В связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить. - очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок. Неврологические нарушения: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации. Нарушения со стороны сердца: - нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз. Нарушения со стороны сосудов: - нечасто: артериальная гипотензия. Желудочно-кишечные нарушения: - частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; - частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - боль в месте введения и местные реакции.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии. Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность средства. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия. Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует. Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови. Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия. Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении. Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства. Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия. Этанол - усиление эффектов этанола. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Симптомы: преобладают симптомы "метамизоловой" интоксикации в сочетании с м-холиноблокирующими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления. Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.