Урсолив оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие, а также восстанавливает баланс микрофлоры кишечника и обладает иммуномодулирующими свойствами.

Урсодезоксихолевая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон низкомолекулярный K17 - 7.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг, тальк - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения содержимого капсулы массой 600 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) - 0.05%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

Препарат назначают внутрь. При затруднительном глотании капсулу можно раскрыть и принимать ее содержимое, запивая достаточным количеством жидкости. При растворении холестериновых желчных камней капсулы принимают вечером, перед сном, запивая достаточным количеством жидкости. Доза составляет приблизительно 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг; 3 капсулам - у больных с массой тела до 80 кг; 4 капсулам - у больных с массой тела до 100 кг; 5 капсулам - у больных с массой тела свыше 100 кг. Длительность лечения - 6-12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером 34-50 кг 2 капсулы 1 - 1 51-65 кг 3 капсулы 1 1 1 66-85 кг 4 капсулы 1 1 2 86-110 кг 5 капсул 1 2 2 Более 110 кг 6 капсул 2 2 2 Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и другие), неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - 6-12 месяцев и более. При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза - 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - от 6 месяцев до нескольких лет. При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); - растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; - билиарный рефлюкс-гастрит; - хронические гепатиты различного генеза; - первичный склерозирующий холангит; - кистозный фиброз (муковисцидоз); - неалкогольный стеатогепатит; - алкогольная болезнь печени; - дискинезия желчевыводящих путей.

- размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм; - наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока; - атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь; - обструкция желчевыводящих путей; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженная печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность; - панкреатит (активная фаза); - беременность; - период лактации; - взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни. При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.