Земотин позволяет успешно стабилизировать и улучшать когнитивные функции пациента и его функциональный статус на всех стадиях болезни Альцгеймера при деменции.

Мемантина гидрохлорид - 20 мг. Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) HD90 358.0 мг, кроскармеллоза натрия 10.0 мг, тальк 8.0 мг, магния стеарат 4.0 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (03B540015) 12.0 мг: гипромеллоза 6 сР (62.50%) - 7.5 мг, титана диоксид (28.70%) - 3.44 мг; макрогол 400 (6.25%) - 0.75 мг, краситель железа оксид красный (2.050%) - 2.46 мг, краситель железа оксид желтый (0.50%) - 0.06 мг.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть возможность регулярного наблюдения за пациентом кем-либо из ухаживающих лиц (родственники, сиделка, медицинский персонал) для контроля за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностика должна осуществляться в соответствии с существующими рекомендациями. Рекомендуется оценивать клинический эффект, переносимость и дозы мемантина в течение 3 мес от начала лечения. Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Взрослые Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз, с последующим увеличением в течение 3-х недель: 1-я неделя (день 1-7): 5 мг/сут (1/2 таблетки 10 мг) в течение семи дней. 2-я неделя (день 8-14): 10 мг/сут (1 таблетка 10 мг) в течение семи дней. 3-я неделя (день 15-21): 15 мг/сут (1,5 таблетки 10 мг) в течение семи дней. 4-я неделя (день 22-28): 20 мг/сут (2 таблетки 10 мг) в течение семи дней. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут. Дети Мемантин не рекомендован к применению у детей младше 18 лет из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста Для пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат(NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

- деменция альцгеймеровского типа; - сосудистая деменция; - смешанная деменция всех степеней тяжести.

- повышенная индивидуальная чувствительность к мемантину; - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью); - беременность; - грудное вскармливание; - дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванных Proteus bacteria), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), почечный канальцевый ацидоз.

Со стороны иммунной системы: - часто - реакции гиперчувствительности. Со стороны психики: - часто - сонливость; - нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); - частота неизвестна - психические реакции. Со стороны нервной системы: - часто - головокружение, нарушения равновесия; - нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - часто - повышение АД; - нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: - часто - запор; - нечасто - рвота, тошнота; - частота неизвестна - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: - часто - повышенные показатели печеночных ферментов; - частота неизвестна - гепатит. Со стороны системы кроветворения: - частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Прочие: - часто - головная боль, одышка; - нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; - частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз). Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке. Симптомы Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея). В наиболее тяжелом случае - приеме 2000 мг мемантина - летальный исход не возникал, однако он сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий. В другом зарегистрированном случае пациент также выжил и выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота от интоксикации или передозировки нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например промывание желудка, прием активированного угля (нарушает возможную кишечно-печеночную ретикуляцию), симптоматическая терапия. Устранению передозировки мемантином может способствовать подкисление мочи, форсированный диурез.