Побочные действия
Нарушения психики:
- очень часто - беспокойство;
- часто - спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревога, ажитация, нарушения сна, маниакальное расстройство, гипоманиакальные состояния, агрессивность, деперсонализация, ухудшение течения депрессии, бессонница, кошмарные сновидения, делирий;
- нечасто - активация психотических симптомов.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто - головокружение, тремор, головная боль, миоклонус, патологическая сонливость;
- часто - нарушения речи, парестезии, повышение тонуса мышц, дисгевзия, нарушения памяти, нарушение концентрации внимания;
- нечасто - судороги, атаксия;
- очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны сердца:
- часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов без патологии сердца;
- нечасто - аритмии, повышение АД;
- очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, желудочковая тахикардия типа «пирует» («torsade des pointes»), особенно у пациентов с гипокалиемией).
Нарушения со стороны сосудов:
- часто - «приливы».
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень часто - нарушение аккомодации, нечеткость зрения;
- часто - мидриаз;
- очень редко - глаукома.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - тошнота, сухость во рту, запор;
- часто - рвота, абдоминальные нарушения, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко - гепатит с желтухой или без нее.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень часто - повышенное потоотделение;
- часто - аллергический дерматит (сыпь, крапивница), реакции фотосенсибилизации, зуд;
- очень редко - пурпура.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
- очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень часто - повышение аппетита;
- часто - снижение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, включая снижение АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень часто - нарушение мочеиспускания;
- очень редко - задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- часто - мышечная слабость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень часто - нарушение либидо, эректильная дисфункция;
- часто - галакторея, увеличение молочных (грудных) желез.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - зевота;
- очень редко - аллергический альвеолит (пневмонит) с/без эозинофилии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень часто - усталость;
- очень редко - отеки (местные или общие), выпадение волос, гиперпирексия.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень часто - увеличение массы тела;
- часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;
- очень редко - патологические изменения на электроэнцефалограмме.
На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.
Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; экстрапирамидные симптомы (включая атаксию и позднюю дискинезию).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз (как осложнение злокачественного нейролептического синдрома).
Нарушения со стороны половых органов и молочных железы: анэякуляция, задержка эякуляции.
Лабораторные и инструментачъные данные: повышение концентрации пролактина в плазме крови.
Синдром «отмены»: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы кломипрамина часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, тревожность.
Переломы костей. У пациентов в возрасте старше 50 лет, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, отмечался повышенный риск переломов, механизм возникновения которого неизвестен.