Омитокс Гастро - противоязвенный препарат. Применяется при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовых язвах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Омепразол - 20 мг.
Состав капсулы: желатин, мароон, вода очищенная.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 10-20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент H+ -K+ -АТФазу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный уровень pH=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Взрослые:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
- рефлюкс-эзофагит;
- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети и подростки
Дети старше 2-х лет с массой тела не менее 20 кг:
- рефлюкс-эзофагит;
- симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.
Дети старше 4-х лет и подростки:
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).
- повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата Омитокс Гастро;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром;
- детский возраст старше 2-х лет и с массой тела ≤20 кг по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым содержимым при ГЭРБ;
- детский возраст старше 4-х лет по другим показаниям, кроме эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
- детский возраст до 18 лет по другим показаниям.
С осторожностью: недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головная боль, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии);
- нечасто: бессонница, головокружение, сонливость;
- редко: парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, возбуждение, агрессия, замешательство;
- очень редко: беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
- нечасто: вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: периферические отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
- часто: тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные);
- редко: нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит;
- очень редко: сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто: изменения показателей активности "печеночных" ферментов (обратимого характера);
- очень редко: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, дерматит;
- очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания");
- редко: миалгия, артралгия;
- очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- редко: гинекомастия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- редко: повышение температуры тела, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- редко: гипонатриемия, обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз;
- частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
При одновременном применении Омитокс изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Длительное применение Омитокса в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.