По рецепту
Респирафен Эйр аэр. д/инг. дозир. 20мкг/доза+50мкг/доза 200 доз №1 бал.
ПСК Фарма ООО
493.83
531.00
-
+
Добавить в избранное
Действующее вещество
Торговое наименование
Форма выпуска
аэрозоль
Дозировка
20мкг/доза
Количество доз
200
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
баллон
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Фенотерола гидробромид - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: этанол безводный (спирт этиловый абсолютированный) - 13,72 мг, вода д/и - 0,82314 мг, лимонная кислота безводная - 0,0011 мг, пропеллент HFA-134a (тетрафторэтан) - 40,261 мг.
Фармакодинамика
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении фенотерола в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при применении в высоких дозах.
Наиболее частым нежелательным эффектом при применении агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системному влиянию агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Способ применения
Рекомендуемая доза
Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз:
Взрослые
Лечение приступов:
В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно две ингаляционные дозы.
Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия:
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей старше 6 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Дозированный аэрозоль Респирафен Эйр у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Препарат Респирафен Эйр противопоказан у детей в возрасте младше 6 лет.
Режим дозирования у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте >75 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП), требующей проведения гемодиализа, препарат Респирафен Эйр следует применять в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось.
Путь и (или) способ введения
Ингаляционно.
Перед началом применения препарата Респирафен Эйр необходимо ознакомиться с техникой использования устройства для ингаляций (ингалятора).
Перед началом применения препарата Ваш врач расскажет Вам или Вашему ребенку о том, как правильно пользоваться устройством для ингаляций (ингалятором).
При отсутствии улучшения состояния Ваш врач, возможно, захочет проверить, правильно ли Вы или Ваш ребенок пользуетесь ингалятором.
Перед началом применения препарата Респирафен Эйр, пожалуйста, ознакомьтесь с техникой ингаляции. Информация по проведению ингаляций препарата Респирафен® Эйр приведена в конце листка-вкладыша.
Если Вы забыли применить препарат Респирафен Эйр
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу
Если Вы прекратили применение препарата Респирафен Эйр
В случае прекращения применения препарата Респирафен Эйр возможно усугубление одышки. Поэтому не прекращайте лечение препаратом Респирафен Эйр без консультации со своим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию препарата:
Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, так как это растворенный аэрозоль.
Инструкция по использованию ингалятора:
Тщательно следуйте этой инструкции и используйте картинки в качестве руководства
1. Снимите защитный колпачок с ингалятора проверьте мундштук внутри и снаружи. Убедитесь, что он чистый и сухой.
2.Переверните ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположите свой указательный палец на дне баллона, а большой палец - под мундштуком.
3.Сделайте максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхайте в ингалятор.
4.Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг него.
5.Только после того, как Вы или Ваш ребенок начали вдыхать, нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время Вашего медленного и глубокого вдоха. Позаботьтесь о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком.
6.Задержите дыхание, удалите мундштук изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение приблизительно 10 секунд или насколько сможете дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.
Важно не торопиться во время проведения шагов 3-6.
7.Если Вам или Вашему ребенку необходимо сделать дополнительный вдох, подождите полминуты и повторите шаги 3-6.
8.После использования всегда надевайте защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закройте и зафиксируйте на месте.
9.В целях гигиены:
- пожалуйста, очищайте регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой;
- используя сухую сложенную салфетку, протрите поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство;
- не используйте воду или какую-либо другую жидкость.
Показания к применению
Противопоказания
— детский возраст младше 6 лет;
— заболевание сердца с утолщением сердечной мышцы и сужением выходного отдела левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
— учащенное нерегулярное сердцебиение (тахиаритмия);
— беременность (I триместр).
С осторожностью
Побочные действия
- редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания:
- редко - гипокалиемия, метаболический ацидоз.
Нарушения психики:
- нечасто - нервозность;
- редко - чувство беспокойства, ментальные нарушения.
Со стороны нервной системы:
- нечасто - головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны органа зрения:
- редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД;
- редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - кашель;
- нечасто - фарингит, дисфония;
- редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто - рвота, сухость во рту, тошнота;
- редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, запор, диарея, отек полости рта.
Дерматологические реакции:
- редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы:
- редко - мышечная слабость, миалгии, спазм мышц.
Со стороны мочевыделительной системы:
- редко - задержка мочи.
Передозировка
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата Респирафен Эйр, чем следовало, или если кто-то другой по ошибке принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи. При обращении покажите пачку препарата Респирафен Эйр. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Специального лечения при передозировке препарата Респирафен Эйр не существует, но Вам или Вашему ребенку может быть назначено лечение для устранения симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, может усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение
