По рецепту
Селамерекс пор. д/приг. сусп. д/приема внутрь 2,4г №60 пак.
Синтон Испания СЛ/Сотекс Фармфирма ЗАО
В наличии в 1 аптеке
17 027.00
-
+
Добавить в избранное
ул. Русская, 64
17 027.00
19 571.00
-
+
Действующее вещество
Торговое наименование
Форма выпуска
порошок
Вес
2.4 г
В упаковке
60 шт.
Тип упаковки
пакетик
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, авицел CL-611 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (82-89% : 11-12%)), ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сукралоза, краситель железа оксид желтый (Е172).
Фармакодинамика
Способ применения
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,4 г или 4,8 г в день в зависимости от клинической необходимости и концентрации фосфатов в плазме крови. Общую суточную дозу препарата разделяют на 3 приема и принимают во время еды.
Концентрация фосфатов в крови Общая суточная доза препарата при приеме 3 раза в сутки во время еды
1,78-2,42 ммоль/л (5,5-7,5 мг/дл) 2,4
> 2,42 ммоль/л (> 7,5 мг/мл) 4,8
Для достижения приемлемого результата, Ваш лечащий врач будет контролировать концентрацию фосфатов в крови и может назначить Вам иной режим дозирования, в зависимости от концентрации фосфатов.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,4 г или 4,8 г в день в зависимости от площади поверхности тела. Общую суточную дозу препарата разделяют на 3 приема и принимают во время еды или перекусов.
Площадь поверхности тела (м2) Общая суточная доза препарата при приеме 3 раза в сутки во время еды/перекусов
> 0,75 до < 1,2 2,4
≥1,2 4,8
Для достижения приемлемого результата, лечащий врач Вашего ребенка будет контролировать концентрацию фосфатов в крови и может назначить иной режим дозирования, в зависимости от концентрации фосфатов.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Во время приема пищи или перекусов.
Порошок смешивают с водой (около 60 мл воды на 1 пакетик).
Полученную суспензию следует принять не позднее 30 мин после приготовления.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинское сестре.
Показания к применению
Гиперфосфатемия у взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Гиперфосфатемия у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, у которых концентрация фосфора в плазме крови составляет ≥1,78 ммоль/л.
Гиперфосфатемия у детей (в возрасте 6 лет и старше и с площадью поверхности тела ≥0,75 м2) с хронической почечной недостаточностью, получающих и не получающих диализ.
Препарат следует применять в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей кальцийсодержащие пищевые добавки, препараты кальция 1,25-дигидрокси-колекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D3) или один из его аналогов.
Противопоказания
— если у Вас аллергия на севеламер или любые другие компоненты препарата;
— если у Вас низкое содержание фосфатов в крови (гипофосфатемия);
— если у Вас кишечная непроходимость.
Эффективность и безопасность применения севеламера у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью и концентрацией фосфатов в плазме крови < 1,78 ммоль/л, не получающих диализ, не изучали. Поэтому в настоящий момент препарат СЕЛАМЕРЕКС® не рекомендован для лечения таких пациентов.
Дети и подростки
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
С осторожностью
Эффективность и безопасность севеламера не изучалась у пациентов со следующими изменениями:
— дисфагия;
— нарушения глотания;
— тяжелые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, включая нелеченый или тяжелый парез желудка, задержку опорожнения желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника;
— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
— ранее перенесённые обширные хирургические операции на желудочно-кишечном тракте.
Поэтому при применении препарата СЕЛАМЕРЕКС® указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность. Если терапия начата, то пациенты, имеющие такие расстройства, должны находиться под наблюдением врача.
Побочные действия
Запор - очень частый побочный эффект, который также может быть ранним симптомом кишечной непроходимости. В случае запора сообщите об этом лечащему врачу.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата СЕЛАМЕРЕКС® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Аллергические реакции (включая сыпь, крапивницу, отеки, затрудненное дыхание).
Полная или частичная кишечная непроходимость (илеус), сопровождается следующими симптомами: сильное вздутие живота, боль в животе, тяжелый запор.
Разрыв стенки кишечника (перфорация), признаки включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или напряжение мышц живота;
Воспалительные заболевания толстого кишечника (колит), признаки включают: сильную боль в животе, кишечные расстройства или кровь в стуле (желудочно-кишечное кровотечение).
Другие нежелательные реакции
Наиболее частыми нежелательными реакциями (у более 5 % пациентов) являются желудочно-кишечные нарушения. Большинство этих побочных реакций были легкой или умеренной степени тяжести.
Очень часто:
- тошнота, рвота, боль в верхней части живота (эпигастрии);
Часто:
- диарея, диспепсия, метеоризм, боль в области живота;
Частота неизвестна:
- язва кишечника, опухоль кишечника;
- кожный зуд, кожная сыпь;
- образование кристаллов севеламера.
Дети
Профиль безопасности севеламера у детей в возрасте от 6 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых пациентов.
Градация частоты: очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10; часто - не более чем у 1 человека из 10; нечасто - не более чем у 1 человека из 100; редко - не более чем у 1 человека из 1000, частота не установлена (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Лекарственное взаимодействие
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® не следует принимать одновременно с:
- ципрофлоксацином (антибиотик);
- действие лекарственных препаратов, таких как циклоспорин, микофенолят мофетил и такролимус (лекарства для подавления иммунной системы) может быть снижено препаратом СЕЛАМЕРЕКС®;
- при приеме препарата левотироксин (препарат для поддержания уровня гормонов щитовидной железы) может возникнуть дефицит этих гормонов. Ваш врач будет контролировать их содержание в крови;
- если Вы принимаете лекарства от нарушения сердечного ритма и/или от эпилепсии, обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед приемом препарата СЕЛАМЕРЕКС®;
- лекарственные препараты от изжоги, такие как омепразол, пантопрозол, лансопрозол, могут снизить эффективность препарата СЕЛАМЕРЕКС®. Ваш лечащий врач может посоветовать Вам принимать другие лекарственные препараты как минимум за 1 час до или через 3 после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Отправить сообщение