По рецепту
Сиофор Лонг таб. с пролонг. высв. 750мг №60
Берлин Хеми АГ
В наличии в 6 аптеках
491.00
516.76
-
+
Добавить в избранное
пр-т 100-лет Владивостока, 143
491.00
516.76
-
+
пр-т Красного Знамени, 86
491.00
516.76
-
+
ул. Ивановская, 19
491.00
516.76
-
+
ул. Ладыгина, 7
491.00
516.76
-
+
ул. Окатовая, 1
491.00
516.76
-
+
ул. Русская, 64
491.00
516.76
-
+
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением
В упаковке
60 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.
Фармакодинамика
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Способ применения
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
- Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется начать с приема препарата Сиофор® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина.
Через каждые 10-15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза препарата Сиофор® Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Сиофор® Лонг.
- В случае перехода с другого сахароснижающего средства необходимо прекратить прием этого средства и начать прием препарата Сиофор® Лонг.
Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с приема препарата Сиофор® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг.
- Препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг.
Для перехода на препарат Сиофор® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 4 таблетки в сутки (2000 мг).
- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 3 таблетки в сутки (2250 мг).
- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки (2000 мг).
- Если при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы 1 раз в сутки не удается достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови, врач может рекомендовать разделить максимальную суточную дозу на два приема: 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг во время завтрака, и 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг во время ужина.
- Если адекватный контроль уровня сахара в крови не достигается, в этом случае возможен переход на таблетки метформина с обычным высвобождением в максимальной суточной дозе 3000 мг.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Обычно начинают прием с препарата Сиофор® Лонг в дозах 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.
Далее возможен переход на препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг.
Монотерапия при предиабете
Обычная доза препарата Сиофор® Лонг составляет 1000-1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
* При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препарат Сиофор® Лонг в соответствующей дозировке.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Пациенты пожилого возраста
Во время лечения препаратом Сиофор® Лонг Ваш врач будет проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшилась.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Сиофор® Лонг противопоказан (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Инструкция по использованию препарата:
Обычно таблетки следует принимать 1 раз в сутки во время ужина. В некоторых случаях Ваш врач может порекомендовать принимать таблетки два раза в день во время еды.
Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Препарат Сиофор® Лонг следует принимать ежедневно без перерывов. Если Вы приняли решение прекратить прием препарата, проинформируйте об этом лечащего врача.
Показания к применению
– в качестве монотерапии;
– в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда или одышки;
- если у Вас кетоацидоз - состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
- если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок.
- если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ, у Вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза;
- если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- если у Вас есть проблемы с печенью;
- если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;
- если у Вас повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;
- если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);
- если Ваш возраст менее 18 лет.
С осторожностью
- если у Вас проблемы с почками;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Беременность и лактация
Неконтролируемая гипергликемия в периконцепционный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных пороков, выкидышей, артериальной гипертензией, вызванной беременностью, преэклампсией и перинатальной смертностью. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови, как можно ближе к норме, для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов, ассоциированных с гипергликемией, для матери и плода.
Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как и у матери.
Большое количество данных о беременных женщинах (> 1000 случаев), полученных в рамках когортного исследования на основе регистров, опубликованных в реестре (мета-анализы, клинические исследования и реестры), указывают на отсутствие повышенного риска врожденных аномалий или фето-/неонатальной токсичности после воздействия метформина в периконцепционный период и/или во время беременности.
Имеются ограниченные и неубедительные данные о влиянии метформина на долгосрочные результаты массы тела детей, подвергавшихся воздействию метформина внутриутробно.
Метформин не влияет на двигательное и социальное развитие у детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию препарата во время беременности, хотя данные о долгосрочных результатах ограничены.
В случае клинической необходимости применение метформина может быть рассмотрено во время беременности и в периконцепционный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину.
Лактация
Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались.
Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.
Фертильность
Метформин не влиял на фертильность самцов и самок крыс при введении в дозах до 600 мг/кг/день, что примерно в три раза превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Передозировка
При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение
В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
На фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Прием метформина следует прекратить в зависимости от состояния функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
– недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
– печеночной недостаточности.
Во время приема препарата Сиофор Лонг следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
– Лекарственные препараты с непрямым гипергликемическим действием (например, глюкокортикоиды (ГКС) и тетракозактид (системного и местного действия), бета2-адреномиметики, даназол, хлорпрамазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) и диуретики): может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Сиофор Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.
– Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
– При одновременном применении препарата Сиофор Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
– Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
– Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
– Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Cmax).
– Транспортеры органических катионов (ОСТ)
Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.
Одновременное применение метформина с:
– ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать антигипергликемическое действие метформина;
– индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), его эффективность и антигипергликемическое действие;
– ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшать почечную элиминацию метформина, и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина.
При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.
Особые указания
Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза:
- неконтролируемый сахарный диабет;
- кетоз;
- продолжительное голодание;
- алкоголизм;
- тяжелое инфекционное заболевание;
- печеночная недостаточность;
- любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания кислорода в тканях;
- одновременный прием с некоторыми лекарственными препаратами.
Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.
Прекратите принимать препарат Сиофор® Лонг на некоторое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.
Прекратите принимать препарат Сиофор® Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
- общее плохое самочувствие и сильную усталость;
- затрудненное дыхание;
- рвоту;
- боль в животе;
- мышечные судороги;
- снижение температуры тела.
Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое нуждается в стационарном лечении.
Хирургические операции
Если Вам предстоит серьезная операция, Вы должны прекратить прием препарата Сиофор® Лонг на время ее проведения, а также в течение некоторого времени после нее. Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Сиофор® Лонг, должен решать Ваш врач.
Функция почек
Если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор® Лонг Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще.
Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас длительный или тяжелый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты.
Сердечная недостаточность
Если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приема препарата.
Другие меры предосторожности
- Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
- Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.
- Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.
- Если Вы длительно принимаете метформин и его доза увеличивается, риск снижения уровня витамина B12 может повышаться. Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина B12 в сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
- Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающими средствами для приема внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
- Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь, это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие препарата.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.
Препарат Сиофор® Лонг содержит натрии
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Условия хранения
Отправить сообщение
