По рецепту
Иксел капсулы 50мг №56
Pierr Fabre
Рецепт остается в аптеке
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
50 мг
В упаковке
56 шт.
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 101.85 мг, кармеллоза кальция - 44.3 мг, повидон К30 - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 4.2 мг, тальк - 4.2 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 0.392 мг, краситель железа оксид красный - 0.033 мг, краситель железа оксид желтый - 0.049 мг, желатин - до 19.6 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 0.294 мг, краситель железа оксид красный - 0.139 мг, краситель железа оксид желтый - 0.132 мг, желатин - до 29.4 мг.
Фармакодинамика
Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, α1-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, а также с допаминовыми D1- и D2-рецепторами, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон, не оказывает негативного влияния на когнитивную функцию.
Милнаципран практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Способ применения
Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует делить на 2 приема по 50 мг (по 1 капс. утром и вечером).
Пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата. Суточную дозу снижают в зависимости от степени нарушения функции почек. Рекомендуется следующая схема подбора дозы:
КК (мл/мин)Суточная доза
≥60 50 мг×2 раза
30-6025 мг×2 раза
10-3025 мг
Как и в случае применения других антидепрессантов, эффективность милнаципрана проявляется в среднем через 1-3 недели постоянного приема. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение нескольких месяцев (обычно 6 мес).
Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата Иксел следует осуществлять постепенно и при тщательном наблюдении за пациентом.
Показания к применению
Противопоказания
— одновременное применение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и им подобными соединениями;
— неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ИБС, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;
— сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом, при гиперплазии предстательной железы);
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение секреции АДГ.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; частота неизвестна - гипонатриемия.
Нарушения психики: часто - возбуждение, беспокойство, депрессия, расстройство приема пищи, нарушение сна, суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли); нечасто - паническая атака, спутанность сознания, бред, галлюцинации, мания, снижение либидо, кошмарные сновидения, суицидальная направленность мышления; редко - дереализация, патологическое мышление, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень, тремор, ощущение головокружения, дизестезия, сонливость; нечасто - нарушение памяти, акатизия, нарушение равновесия, нарушение вкусовых ощущений, обморок; редко - острое нарушение мозгового кровообращения, дискинезия, паркинсонизм, судороги; частота неизвестна - серотониновый синдром (могут наблюдаться следующие симптомы - психиатрические (возбуждение, спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, кома), двигательные (миоклонус, тремор, гиперрефлексия, ригидность, гиперактивность), вегетативные (гипо- или гипертензия, тахикардия, дрожь, гипертермия, повышенное потоотделение), желудочно-кишечные (диарея)), судороги.
Со стороны органа зрения: нечасто - ощущение сухости глаз, боль в глазах, мидриаз, нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - ощущение шума в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ощущение приливов крови к голове, артериальная гипертензия; нечасто - нарушение сердечного ритма, блокада ножки пучка Гиса, экстрасистолия, инфаркт миокарда, болезнь Рейно, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; редко - стенокардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, диспноэ, сухость слизистой оболочки носа, фарингеальные расстройства.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота; часто - запор, диарея, боль в животе, расстройство пищеварения, рвота, сухость во рту; нечасто - колит, гастрит, нарушение моторики ЖКТ, ощущение дискомфорта в ЖКТ, вздутие живота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрой, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности ферментов печени; редко - гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения; частота неизвестна - цитолитический гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, повышенное потоотделение; нечасто - крапивница, дерматит, дерматоз; редко - реакции фотосенсибилизации.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечно-скелетная боль; нечасто - ригидность мышц, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; нечасто - хроматурия, недержание мочи, задержка мочеиспускания.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, тестикулярная боль; нечасто - аменорея, гиперменорея, нарушение менструации, маточное кровотечение, нарушение функции предстательной железы.
Прочие: часто - ощущение усталости; нечасто - лихорадка, боль в груди, озноб, ухудшение самочувствия, ощущение недомогания, снижение массы тела.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфического антидота милнаципрана не существует.
Лекарственное взаимодействие
Карбамазепин, флуоксетин, лоразепам: взаимодействие с милнаципраном не обнаружено.
Кломипрамин: при переводе пациентов с кломипрамина (75 мг/сут) на милнаципран (100 мг/сут) существенного изменения фармакокинетических параметров последнего не обнаружено. Вместе с тем, в этих случаях за пациентами требуется более тщательное наблюдение, поскольку при подобном переводе (без периода "вымывания") отмечается учащение приступов эйфории и постуральной гипотензии, усиливается риск развития серотонинового синдрома.
Неселективные ингибиторы МАО (ипрониазид): повышается риск возникновения серотонинового синдрома. После окончания лечения ингибитором МАО перед началом курса терапии милнаципраном необходим перерыв продолжительностью в 2 недели, а перерыв после окончания лечения милнаципраном перед началом приема ингибитора МАО должен составлять не менее 1 недели.
Селективные ингибиторы МАО типа В (селегилин): повышается риск резкого повышения АД. После окончания лечения селективным ингибитором МАО типа В перед началом курса терапии милнаципраном необходим перерыв продолжительностью в 2 недели, а перерыв после окончания лечения милнаципраном перед началом приема селективного ингибитора МАО типа В должен составлять не менее 1 недели.
Агонисты серотониновых 5-НТ1D-рецепторов (суматриптан и другие): повышается риск выраженного повышения АД, спазма коронарных артерий в результате кумуляции серотонинергического действия препаратов. Следует делать перерыв между окончанием лечения милнаципраном и началом курса терапии агонистами серотониновых 5-НТ1D-рецепторов сроком в 1 неделю.
Сердечные гликозиды (дигоксин и другие): повышается риск усиления выраженности действия на сердечно-сосудистую систему (особенно при парентеральном введении дигоксина).
Диуретики: повышается риск развития гипонатриемии.
Препараты лития: повышается риск развития серотонинового синдрома, при этом милнаципран не влияет на фармакокинетику препаратов лития.
Милнаципран не рекомендуется применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- с эпинефрином, норэпинефрином (для парентерального введения), т.к. возрастает риск резкого повышения АД с вероятностью развития нарушений ритма сердца (подавление захвата катехоламинов симпатическими нервными волокнами);
- с клонидином и другими препаратами с аналогичным механизмом действия, т.к. снижается гипотензивный эффект клонидина (антагонизм с адренорецепторами);
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон), т.к. значительно повышается риск развития серотонинового синдрома.
Условия хранения
Отправить сообщение
