По рецепту
Маннит р-р д/инф. 150мг/мл 200мл конт.
Красфарма ПАО
-
+
Добавить в избранное
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав на 1 л препарата: маннит 823 ммоль, натрия ион (Na+) 154 ммоль, хлорида ион (Сl-) 154 ммоль.
Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л.
Фармакодинамика
За счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи.
Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия (К+).
Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у пациентов с циррозом печени и с асцитом.
Фармакокинетика
Способ применения
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная - 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.
При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при применении 50-100 г в сутки. Вначале вводят в дозе 200 мг/кг в течение 5 минут; затем доза и скорость введения корректируется для поддержания диуреза на уровне 30-50 мл/час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.
Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в течение 2-3 часов после введения составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы. При отсутствии эффекта после повторного введения тест-дозы от дальнейшего применения препарата следует отказаться.
Для снижения повышенного внутричерепного давления и лечения отека мозга, а также для снижения повышенного внутриглазного давления доза маннитола составляет 1,52,0 г/кг массы тела, которую вводят инфузионно в течение 30-60 минут.
При подготовке пациента к операции для достижения максимального эффекта маннитол в дозе 1,5-2,0 г/кг вводят за 1-1,5 часа до операции.
Для предупреждения гемолиза при операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат искусственного кровообращения в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Для профилактики интра- и послеоперационной ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности маннитол вводят в дозе 50-100 г во время или сразу после операции.
Для обеспечения форсированного диуреза (при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами, посттрансфузионных осложнениях после введения несовместимой крови) первоначальная нагрузочная доза составляет около 25 г, далее дозу препарата корректируют с учетом поддержания диуреза на уровне 100 мл/час.
Показания к применению
— внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности);
— олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии);
— повышение внутриглазного давления (при неэффективности других лекарственных средств, снижающих внутриглазное давление);
— посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови;
— форсированный диурез при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами (в том числе барбитуратами, салицилатами);
— для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением;
— с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности во время хирургических операций, в том числе на сердце и сосудах.
Противопоказания
— анурия на фоне острого некроза канальцев почек;
— тяжелая дегидратация;
— отек легких;
— острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов согласно классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
— геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа);
— нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера; выраженные гипонатриемия, гипохлоремия и гипокалиемия;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
— тяжелые нарушения функции почек;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
На период применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
- частота неизвестна - аллергические реакции, анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания:
- частота неизвестна - нарушение водно-электролитного баланса, дегидратация, отеки.
Нарушения со стороны нервной системы:
- частота неизвестна - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна - затуманенное зрение.
Нарушения со стороны сердца:
- частота неизвестна - аритмии, застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
- частота неизвестна - выраженное снижение артериального давления (АД), повышение АД, тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- частота неизвестна - отек легких, ринит, боль в груди.
Желудочно-кишечные нарушения:
- частота неизвестна - сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- частота неизвестна - некроз кожи в месте инфузии, крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- частота неизвестна - мышечная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- частота неизвестна - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи, острая почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- частота неизвестна - озноб, лихорадка, жажда.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, озноб, вялость, судороги, ступор, кома.
Лечение: симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Маннитол потенцирует действие других диуретических средств.
Маннитол увеличивает выведение почками лития, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов лития.
Пациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).
Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов.
Может снижать эффект пероральных антикоагулянтов за счет повышения концентрации факторов свертывания крови, связанного с дегидратацией.
При одновременном применении с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
Под действием высоких доз маннитола возможно краткосрочное (не более 5-7 минут) повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых препаратов (цисплатин, ломустин, метотрексат).
Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема/циластатина, филграстима.
Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.
Особые указания
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию продолжают.
Пациенты с заболеванием почек в анамнезе, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение жидкостей.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Не следует одновременно вводить маннитол и проводить гемотрансфузию через одну инфузионную систему из-за риска развития псевдоагглютинации.
Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на их растворимость и стабильность в растворе маннитола.
Возможна кристаллизация препарата при его хранении при температуре ниже 20 C. В случае выпадения кристаллов контейнер нагревают до 50-70°C и встряхивают до их полного растворения. Препарат годен к применению, если при охлаждении до 36-38°C кристаллы не выпадут вновь.
Условия хранения
Допускается замораживание при транспортировании.
Отправить сообщение
