Акупан-Биокодекс - анальгезирующее средство центрального действия, показан для симптоматического лечения острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Состав
Нефопама гидрохлорид - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат - 32,215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 3,440 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.
Фармакодинамика
Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия. In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Способ применения
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение: Акупан-Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. Внутривенное введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. Не следует превышать рекомендованную дозу. Методика введения: Акупан-Биокодекс можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивание препарата Акупан-Биокодекс и других инъекционных препаратов в одном шприце. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения. Курс лечения - не более 8-10 дней.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Противопоказания
— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; — детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); — судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; — риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; — риск развития острой глаукомы; — беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
— при печеночной недостаточности; — при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); — у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; — у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Акупан-Биокодекс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Нарушения психики: - редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; - частота неизвестна: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: - очень часто: сонливость; - часто: головокружение; - редко: судороги; - частота неизвестна: кома. Нарушения со стороны сердца: - часто: тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - очень часто: тошнота, рвота; - часто: сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - часто: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - очень часто: повышенная потливость; - редко: недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: - редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата Акупан-Биокодекс могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности. Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
Особые указания
При применении препарата Акупан-Биокодекс существует риск возникновения лекарственной зависимости. Акупан-Биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Акупан-Биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Акупан-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение
Аналоги
По действующему веществу (МНН);
Товары аптечного ассортимента могут не являться взаимозаменяемыми;
Качественный и количественный состав действующих веществ и лекарственные формы могут быть неэквивалентны;
Товары могут являться биологически активными добавками (БАД). БАД не является лекарственным средством;
Товары могут являться товарами одной или разных товарных категорий, предназначенных для предоставления информации потребителю.