Прастерон – эндогенное вещество стероидной природы, не обладает собственной активностью (эстрогенной, андрогенной или иной гормональной активностью) и в физиологических условиях является только веществом-предшественником для образования эстрогенов и андрогенов. При интравагинальном введении прастерон внутри вагинальных клеток преобразуется в эстрогены и андрогены, обеспечивая локальное таргетное воздействие на симптомы и признаки вульвовагинальной атрофии в результате активации соответствующих внутриклеточных рецепторов. При этом образующиеся внутри вагинальных клеток половые стероидные гормоны инактивируются также локально внутри тех же клеток, что позволяет избежать их воздействия на другие ткани. Такой механизм действия сравним с физиологическими процессами, наблюдаемыми у женщин в норме в постменопаузальном периоде, у которых периферические ткани внутриклеточно вырабатывают собственные половые стероидные гормоны исключительно из циркулирующего в крови эндогенного прастерона и внутриклеточно их же инактивируют, что объясняет, почему сывороточные концентрации эстрогенов и андрогенов остаются низкими после менопаузы и в период интравагинального применения прастерона. Действие прастерона при интравагинальном применении проявляется в уменьшении проявлений и ослаблении симптомов вульвовагинальной атрофии.
Фармакокинетика
Прастерон является неактивным предшественником половых стероидных гормонов и при введении во влагалище проникает в вагинальные клетки. Распределение прастерона, вводимого интравагинально, в основном ограничено влагалищем. В сыворотке наблюдается незначимое повышение концентраций эстрогенов (эстрадиол Е2) или андрогенов (тестостерон), которые остаются в пределах нормальных постменопаузных значений. Механизмы биотрансформации экзогенного и эндогенного прастерона одинаковы. Прастерон преобразуется внутри вагинальных клеток (в зависимости от уровня экспрессии ферментов в каждом типе клеток) в эстрогены и андрогены, которые инактивируются внутри этих же клеток. Прастерон, а также образующиеся во влагалище эстрогены и андрогены, выводятся почками и печенью в виде неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Один вагинальный суппозиторий в сутки перед сном. Путь и (или) способ введения Препарат Интрароса® представляет собой суппозиторий вагинальный. Его помещают во влагалище с помощью входящего в комплект аппликатора или пальцами. Запрещается использовать другие аппликаторы. Прежде чем производить манипуляции с суппозиторием вагинальным и аппликатором, опорожните мочевой пузырь и вымойте руки. Отделите 1 суппозиторий вагинальный по линии перфорации от блистера с суппозиториями. Введение с помощью аппликатора Извлеките один аппликатор из упаковки. Перед использованием его необходимо подготовить. Чтобы подготовить аппликатор, потяните шток назад до упора. Поместите аппликатор на чистую поверхность. Зажмите суппозиторий вагинальный между пальцами и медленно раздвиньте пластиковые язычки. Осторожно извлеките суппозиторий вагинальный из полиэтиленовой упаковки. В случае его падения на неподготовленную соответствующим образом поверхность замените его новым. Вставьте ровный конец суппозитория вагинального в открытый конец подготовленного аппликатора. Теперь все готово для помещения суппозитория вагинального во влагалище. Зажмите аппликатор между большим и средним пальцами. Не задействуйте указательный палец. Свободный указательный палец понадобится, чтобы нажать на шток после ввода аппликатора во влагалище. Чтобы разместить суппозиторий вагинальный выберите наиболее удобное для Вас положение: положение лежа или положение стоя. Аккуратно вставьте конец аппликатора с суппозиторием вагинальным во влагалище. Продвигайте на максимальную комфортную длину. Не прикладывайте силу! Нажмите на шток аппликатора указательным пальцем. Это выпустит суппозиторий вагинальный во влагалище. Извлеките аппликатор. Вымойте аппликатор: - извлеките шток из корпуса аппликатора; - промывайте 2 компонента аппликатора в течение 30 секунд под проточной водой - протрите бумажным полотенцем или схожим материалом; - соберите аппликатор. После недельного использования утилизируйте аппликатор. Введение пальцами Распакуйте суппозиторий вагинальный согласно описанию на этапе 2. Поместите суппозиторий вагинальный во влагалище пальцами на максимальную комфортную глубину. Не прикладывайте силу! Продолжительность терапии Посещайте лечащего врача каждые 6 месяцев или, при необходимости, чаще. Следуйте рекомендациям лечащего врача. Лечащий врач решит, нужно ли Вам продолжать использовать препарат Интрароса®.
Показания к применению
Препарат Интрароса® показан для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к прастерону; диагностированный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы, диагностированные эстрогенозависимые опухоли эндометрия, нелеченая гиперплазия эндометрия; кровотечение из влагалища неясной этиологии.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Интрароса® проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Препарат показан к применению только у женщин в постменопаузальном периоде. Не применяйте препарат Интрароса® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности применение препарата должно быть прекращено. - Препарат Интрароса® не показан к применению в период грудного вскармливания. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют.
Побочные действия
Местные реакции: часто - выделение из влагалища. Лабораторные данные: часто - изменение результатов мазка Папаниколау.
Передозировка
Если Вы применили препарата Интрароса® больше, чем следовало Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов. Если Вы забыли применить препарат Интрароса® Не рекомендуется вводить пропущенную дозу, если до следующей дозы осталось менее 8 часов. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Прежде чем начинать лечение прастероном пациентку в постменопаузальном периоде с постоянными или регулярными вагинальными кровотечениями неустановленной причины необходимо адекватно обследовать для определения причины кровотечения. Женщинам с вагинальной инфекцией перед началом применения прастерона следует завершить соответствующую антибактериальную терапию. После начала лечения прастероном женщинам необходимо периодически проходить повторное обследование, предпочтительно каждые 6 месяцев или согласно клиническим показаниям, чтобы определить текущую потребность в лечении. Суппозиторий расплавляется во влагалище, что может увеличить объем выделений. Одним из метаболитов прастерона является эстроген. Применение экзогенного эстрогена противопоказано у женщин с раком молочной железы в анамнезе. Женщинам следует регулярно проходить гинекологический осмотр и обследование молочной железы.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Отправить сообщение
Вы хотите удалить товар?
Удалить
Оставить в корзине
Вы уверены, что хотите удалить профиль?
Удалить
Оставить
На данный номер будет выслан код подтверждения
Получить код
Проверить код
Не удалось выполнить проверку. Перезагрузите страницу или обновите браузер.