Ивепред лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг №1 купить во Владивостоке | Госаптека
Выберите город
Владивосток
Артем
Арсеньев
Большой Камень
Владимиро-Александровское
Вольно-Надеждинское
Галенки
Дальнегорск
Дальнереченск
Дунай
Кавалерово
Камень-Рыболов
Кировский
Краснореченский
Лесозаводск
Лучегорск
Михайловка
Находка
Новый
Партизанск
Пластун
Пограничный
Покровка
Раздольное
Рудная Пристань
Сергеевка
Сибирцево
Славянка
Спасск-Дальний
Уссурийск
Фокино
Хороль
Черниговка
Южно-Морской (Ливадия)
Яковлевка
Выберите аптеку
Выбрать все аптеки
пр-т 100-лет Владивостока, 143
ост. Магнитогорская
пр-т 100-лет Владивостока, 28В
ост. Молодёжная
пр-т 100-лет Владивостока, 32В
стадион «Строитель»
пр-т Красного Знамени, 86
ост. ТЦ «Тихоокеанский»
ул. Верхнепортовая, 76
ост. Казанский храм
ул. Жигура, 48
ост. Аптека
ул. Зои Космодемьянской, 27А
ост. Змеинка
ул. Ивановская, 19
напротив военно-морского госпиталя
ул. Калинина, 275
ТЦ «Первомай»
ул. Кипарисовая, 16
ост. Окатовая
ул. Кирова, 38
ост. ул. Кирова, 36
ул. Ладыгина, 7
ТЦ «Квартал»
ул. Окатовая, 1
ост. Запорожская
ул. Пихтовая, 4а
ТК «Руслан»
ул. Русская, 64
ост. Кутузова
ул. Сахалинская, 41г
ТЦ «Орион»
ул. Светланская, 61
ост. Лазо
ул. Кирова, 14
рядом со СберБанком
ул. Кирова, 23
напротив ТЦ «Artlux»
ул. 25 лет Арсеньеву, 1
напротив Кафедрального собора
ул. Октябрьская, 19/1
напротив Детской инфекционной больницы
ул. Октябрьская, 34/3
супермаркет «Экономыч»
ул. Островского, 1
напротив ТЦ «Семеновский»
ул. Островского, 35
напротив Арсеньевской городской больницы
ул. Островского, 4
напротив ТЦ «Семеновский»
ул. Аллея Труда, 39
ТЦ «1000 мелочей»
ул. Карла Маркса, 26
ост. Магазин Чайка
ул. Маслакова, 10
напротив Пожарной части
ул. Приморского Комсомола, 1
Книжный
ул. Комсомольская, 47
рядом с Историко-краеведческим музеем
ул. Железнодорожная, 18
супермаркет «Реми»
ул. Пушкина, 34а
Административно-торговый комплекс
ул. Рихарда Дрегиса, 1
напротив супермаркета «Реми»
ул. 50 лет ВЛКСМ, 37
ост. с. Галенки-3
пр-т 50 лет Октября, 17
супермаркет «Реми»
пр-т 50 лет Октября, 67
рядом с МФЦ
ул. Ленина, 34
Центральная городская поликлиника
ул. Ленина, 70
Совкомбанк
ул. Морская, 3-36
напротив детского сада
ул. Арсеньева, 80
напротив магазина «Домотехника»
ул. Трактовая, 20
Ханкайская ЦРБ
ул. Гагарина, 89/1
напротив супермаркета «Реми»
ул. Советская, 61в
рядом с Успенской церковью
ул. Октябрьская, 19
ост. ГОК
ул. Пушкинская, 36
напротив ТЦ «Уссури»
3-й микрорайон, 8
супермаркет «Реми»
ул. 3-й Квартал, 2а
ост. Магазин "Яна"
Озёрный бульвар, 16
бывший магазин «Весна»
пр-т Мира, 8а
супермаркет «Дилан»
ул. Нахимовская, 6
напротив детского сада №27
ул. Постышева, 8
ост. Кафе Якорь
ул. Ленина, 13
Надеждинская центральная районная больница
ул. Первомайская, 6
супермаркет «Дилан»
ул. Ленинская, 6
рядом с магазином «Доброе дело»
ул. Лермонтова, 6
возле магазина "Сахалин"
ул. Красноармейская, 4
ост. Автостанция Пограничный
ул. Пионерская, 24
напротив Автовокзала
ул. Котовского, 1а
рядом с Почтой России
ул. Григория Милая, 14
рядом с поликлиникой
ул. Пушкина, 2
рядом с МФЦ
ул. Красноармейская, 3/2
супермаркет «Экономыч»
ул. Строительная, 19
супермаркет «Восточный базар»
ул. Дружбы, 5
Хасанская ЦРБ
ул. Краснознамённая, 12
магазин Ветеран
ул. Пушкина, 17
Генеральский дом
ул. Советская, 154
ост. Поликлиника №2
ул. Карла Маркса, 9
рядом с МФЦ
ул. Калининская, 20
Хорольская ЦРБ
ул. Ленинская, 102
Совкомбанк
ул. Октябрьская, 58
супермаркет «Дилан»
ул. Октябрьская, 66
Фонтан
ул. Победы, 9
стоматология «Алла Дент»
ул. Советская, 44
рядом с музеем
8 (800) 200-96-69
Каталог
  • Аптечные товары
  • Медицинские товары и ортопедия
  • Товары для красоты и здоровья
  • Детское питание и уход
  • Одежда и развитие ребенка
  • Оптика
Найти
Избранное Заказы Корзина
В приложении еще удобнее!
По рецепту
Изображение
Ивепред лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг №1
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
+
Добавить в избранное
Ивепред лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг №1
Ивепред лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг №1
RUB
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка
500 мг
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
флакон в комплекте с растворителем
Сообщить о неточности
Описание
Ивепред - глюкокортикостероид, обладает сильным противовоспалительным действием.
Состав
Метилпреднизолона натрия сукцинат 662.96 мг, что соответствует содержанию метилпреднизолона 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.4 мг, натрия гидрофосфат - 69.6 мг.
Растворитель: бензиловый спирт - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.
Метилпреднизолон проникает через клеточные мембраны и образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект метилпреднизолона при системном применении. Метилпреднизолон не только оказывает существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияет на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, он влияет на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Большинство показаний к применению метилпреднизолона обусловлено его противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран:
- ингибирование фагоцитоза;
- уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причём его активность превышает таковую преднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активности метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Метилпреднизолон обладает липолитической активностью. преимущественно распространяющейся на жировую клетчатку конечностей. Кроме того метилпреднизолон проявляет липогенный эффект, который больше всего затрагивает область грудной клетки, шеи и головы. Всё это приводит к перераспределению жирового депо в организме пациента.
Метилпреднизолон оказывает катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов с риском развития сахарного диабета.
Максимальная фармакологическая активность метилпреднизолона проявляется не на пике концентрации в плазме крови, а уже после него, следовательно, действие метилпреднизолона обусловлено в первую очередь его влиянием на активность ферментов.
Фармакокинетика
При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 минут, или 1 г в течение 30 - 60 минут примерно через 15 минут достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 минут после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42 - 47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 минут достигается концентрация метилпреднизолона в плазме крови, равная 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после в/м введения 40 мг метилпреднизолона и составляет 454 нг/мл. Через 12 часов концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 часов метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой "концентрация-время" указывает на эффективность действия при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.
После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 часов после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1 - 2 часа.
Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда концентрация метилпреднизолона в плазме крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.
Распределение
Метилпреднизолон активно распределяется в ткани организма, проходит гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Объём распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг. Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) примерно 40 - 90 %.
Метаболизм
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, преимущественно с помощью изофермента CYP3A4, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α- мстил преднизолон.
Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4, метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Метилпреднизолон является субстратом изофермента CYP3A4. Изофермент CYP3A4 является основным изоферментом наиболее распространённом подсемействе изоферментов CYP в печени взрослого человека. Этот изофермент катализирует бета-гидроксилирование стероидов - основной этап I фазы метаболизма как эндогенных, так и синтетических ГКС. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4. некоторые из них (также как и другие препараты) влияют на метаболизм метилпреднизолона с помощью индукции или ингибирования изофермента CYP3A4.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3 - 4 часа и, вероятно, не зависит от пути введения. Общий клиренс 5-6 мл/мин./кг. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т1/2 из организма человека составляет 12-36 часов. За счёт внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т1/2 метилпреднизолона из плазмы крови и Т1/2 из организма в целом. Метаболиты выводятся в основном почками, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. После в/в введения метилпреднизолона, меченного углеродом 14С, 75 % общей радиоактивности выводится почками в течение 96 часов, 9 % выводится через кишечник в течение 5 дней и 20 % обнаруживается в желчи.
Способ применения
Препарат применяется внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.
Доза препарата и продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лечения.
Метилпреднизолон можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 минут. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 часов в течение не более 48 часов.
Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна терапия ГКС, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии
Ревматоидный артрит 1 г/сут. внутривенно в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц внутривенно в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка 1 г/сут. внутривенно в течение 3 дней.
Рассеянный склероз 1 г/сут. внутривенно в течение 3 или 5 дней.
Отёчные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит 30 мг/кг внутривенно через день в течение 4 дней или 1 г/сут. внутривенно в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 минут, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние пациента.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для повышения качества жизни 125 мг/сут. внутривенно ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг внутривенно в течение не менее 5 минут за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после её окончания.
Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 минут в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг внутривенно в начале химиотерапии и после её окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 часов после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 минут 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 минут, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч. в течение 23 часов (если лечение начато в первые 3 часа после травмы) или 47 часов (если лечение начато в первые 3-8 часов после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в/в в другую инъекционную область (то есть не в ту вену, куда препарат вводился болюсно).
При других показаниях начальная доза в зависимости от характера заболевания составляет 10 - 500 мг в/в. Для краткосрочной терапии тяжёлых состояний (таких как бронхиальная астма, сывороточная болезнь, посттрансфузионные реакции типа крапивницы или обострение рассеянного склероза) могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить внутривенно в течение не менее 5 минут, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 минут. Последующие дозы вводят в/в или в/м. при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции пациента на терапию и от его клинического состояния.
Введение высокой дозы метилпреднизолона (более 500 мг) в течение менее 10 минут может вызвать аритмию, коллапс и остановку сердца; терапия ГКС является адьювантной, она не заменяет стандартную терапию; при терапии тяжелых состояний предпочтительным является внутривенное введение препарата.
Указанные дозы должны быть всегда строго индивидуальны. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Приготовление инъекционного раствора: растворитель добавляется к лиофилизату в ампуле и полученный раствор смешивается с различным количеством инфузионного раствора - 5 % раствора декстрозы (глюкозы), 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Показания к применению
1. Эндокринные заболевания
— Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике).
— Острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов).
— Шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно).
— В предоперационном периоде, в случае тяжёлой травмы или тяжёлого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью.
— Врождённая гиперплазия надпочечников.
— Подострый тиреоидит.
— Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
— Посттравматический остеоартрит.
— Синовит при остеоартрите.
— Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
— Острый и подострый бурсит.
— Эпикондилит.
— Острый неспецифический тендосиновит.
— Острый подагрический артрит.
— Псориатический артрит.
— Анкилозирующий спондилоартрит.
3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
— Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит).
— Острый ревмокардит.
— Системный дерматомиозит (полимиозит).
— Нодозный периартериит.
— Синдром Гудпасчера.
4. Кожные болезни
— Пузырчатка.
— Тяжёлая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
— Эксфолиативный дерматит.
— Тяжёлый псориаз.
— Герпетиформный буллезный дерматит.
— Тяжёлый себорейный дерматит.
— Грибовидный микоз.
5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
— Бронхиальная астма.
— Контактный дерматит.
— Атопический дерматит.
— Сывороточная болезнь.
— Сезонные или круглогодичные аллергические риниты.
— Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
— Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
— Острый неинфекционный отёк гортани.
6. Глазные болезни (тяжёлые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
— Глазная форма Herpes zoster.
— Ирит и иридоциклит.
— Хориоретинит.
— Диффузный задний увеит и хориоидит.
— Неврит зрительного нерва.
— Симпатическая офтальмия.
— Воспаление переднего сегмента
— Аллергический конъюнктивит.
— Аллергические краевые язвы роговицы.
— Кератит.
7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния)
— Язвенный колит.
— Регионарный энтерит.
8. Болезни дыхательных путей
— Симптоматический саркоидоз.
— Бериллиоз.
— Молниеносный и диссеминированный туберкулёз лёгких в сочетании с соответствующей противотуберкулёзной химиотерапией.
— Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
— Аспирационный пневмонит.
9. Гематологические заболевания
— Приобретённая (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
— Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано).
— Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
— Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
— Врождённая (эритроидная) гипопластическая анемия.
10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
— Лейкозы и лимфомы у взрослых.
— Острые лейкозы у детей.
— Для повышения качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
11. Отёчный синдром
— Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии.
12. Нервная система
— Отёк головного мозга, обусловленный опухолью — первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией.
— Обострения рассеянного склероза.
— Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
13. Другие показания к применению
— Туберкулёзный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулёзной химиотерапией).
— Трихинеллёз с поражением нервной системы или миокарда.
— Трансплантация органов.
— Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей
Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.
Противопоказания
— Системные микозы.
— Гиперчувствительность к метилпреднизолону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
— Введение препарата нитратекально.
— Введение препарата эпидурально.
— Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
— Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном применении препарата).
— Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами метилпреднизолона.
— Период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение глюкокортикостероидов у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и вследствие этого к разрыву сердечной мышцы.
Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать "синдром удушья" с летальным исходом у недоношенных новорождённых. Препарат не рекомендуется применять у новорождённых.
С осторожностью
— заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
— паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесённые, включая недавний контакт с больным);
— простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь: амебиаз, стронгилоидоз; активный или латентный туберкулёз. Применение при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
— пре— и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ,
— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфекция);
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесённый инфаркт миокарда), тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, ожирение (III — IV ст.);
— хроническая почечная и/или печёночная недостаточность тяжёлой степени, нефроуролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению;
— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто— и закрытоугольная глаукома;
— беременность
— вторичная надпочечниковая недостаточность;
— судорожный синдром;
— аллергические реакции (бронхоспазм) в анамнезе на введение метилпреднизолона;
— наличие тромбоэмболических осложнений или предрасположенность к таким осложнениям. Применение препарата при хронической сердечной недостаточности возможно только по абсолютным показаниям.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.
У детей в период роста метилпреднизолон должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции были отмечены при введении метилпреднизолона способами, которые противопоказаны (интратекальное/эпидуральное): арахноидит, нарушения функции желудочно-кишечного тракта/мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги, нарушения чувствительности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца (аритмии, брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); отёк лёгких; гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей; обморок, у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса, и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введённых в течение менее 10 минут). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз, тромбоэмболия (в том числе тромбоэмболия лёгочной артерии); васкулит: тромбофлебит, повышение или снижение артериального давления.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, мышечная атрофия, нейропатическая артропатия, артралгия, миалгия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит (в том числе язвенный), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, упорная икота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит*, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, атрофия кожи, стрии, петехии и экхимозы, снижение пигментации кожи, гиперпигментация, гирсутизм, сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран. реакции в месте введения, истончение волос на голове, аллергический дерматит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз, повышение аппетита (может привести к повышению массы тела), повышенное потоотделение, проявление латентного сахарного диабета, гипокалиемия, задержка натрия, задержка жидкости, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз.
Нарушения со стороны нервной системы: эпидуральный липоматоз, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, парестезия, амнезия, головокружение, головная боль, вертиго.
Нарушения со стороны психики: расстройства мышления, аффективные расстройства (включая лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, лекарственная зависимость, суицидальное мышление); психотические нарушения (включая манию, делюзии, галлюцинации, шизофрению или её обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, неадекватное поведение, бессонница, раздражительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гипопитуитаризм, развитие синдрома "отмены" ГКС, снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, задержка роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), липоматоз.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевины в плазме крови, дислипидемия, повышение концентрации кальция в моче, гипокальциемия.
Нарушения со стороны органа зрения: хориоретинопатия, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса).
Инфекционные и паразитарные заболевания: маскирование инфекций, активация скрытых инфекций, оппортунистические инфекции, перитонит**.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, включая анафилаксию с наличием или без сосудистого коллапса, остановки сердца, бронхоспазма; анафилактоидная реакция) подавление реакций при проведении кожных проб.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: периферические отёки, повышенная утомляемость, слабость, жжение и покалывание (особенно в области промежности после внутривенного введения), "стерильный абсцесс", увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов.
Сообщается, что у пациентов, получавших терапию метилпреднизолоном, отмечалась саркома Калоши. При отмене метилпреднизолона может наступить клиническая ремиссия.
* Имеются сообщения о развитии гепатита на фоне внутривенного введения препарата.
**Основным и тяжёлым осложнением при заболеваниях органов ЖКТ (перфорации стенок желудка и кишечника, панкреатите) является перитонит.
Передозировка
Клинический синдром острой передозировки метилпреднизолоном не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином приводит к ослаблению эффекта Ивепреда.
Одновременное применение с диуретиками (особенно "петлевыми") может привести к усилению выведения из организма калия.
При одновременном назначении с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и увеличивается возможность нарушения сердечного ритма (из-за вызываемой гипокалиемии).
Ивепред ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы.
Ивепред усиливает побочное действие НПВС, особенно их влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ); уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови, снижая тем самым их эффективность.
Ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Ивепредом увеличивают риск гипокалиемии, остеопороза.
Ивепред снижает эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств.
Ивепред уменьшает концентрацию празиквантела.
В комбинации с парацетамолом приводит к повышению риска развития гепатотоксичности, за счет индукции печеночных ферментов и образования токсического метаболита парацетамола.
Одновременное применение андрогенов, анаболических стероидов способствует появлению периферических отеков, гирсутизма и угрей; эстрогенов, пероральных контрацептивов - приводит к снижению клиренса и усилению действия Ивепреда, росту его токсических эффектов.
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне Ивепреда антипсихотических средств (нейролептиков) и азатиоприна.
Одновременное назначение с лекарственными средствами с м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует развитию глаукомы.
При одновременном применении с амфотерицином В увеличивается риск развития сердечной недостаточности.
В комбинации с антикоагулянтами и тромболитиками повышается риск развития язв ЖКТ и кровотечений.
Ивепред увеличивает метаболизм мексилетина, снижая его концентрацию в плазме.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Натрийсодержащие препараты или добавки усиливают вероятность периферических отеков и повышения АД.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.