Побочные действия
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Муслаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Муслаксин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
- Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);
- Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности - гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха).
Возможные побочные эффекты ибупрофена
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции);
- головная боль;
- боль в животе;
- тошнота;
- изжога, вздутие живота (диспепсия);
- различные формы кожной сыпи.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения);
- отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы - тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
- черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит);
- желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении);
- кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы);
- уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма);
- сердечная недостаточность;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]);
- повышение артериального давления;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона);
- реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови);
- изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность "печеночных" трансаминаз.
Возможные побочные эффекты хлорзоксазона
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- изменение цвета мочи.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- сонливость;
- недомогание.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
- головная боль;
- признаки желудочно-кишечного кровотечения;
- диспепсия;
- тошнота;
- рвота;
- жидкий стул (диарея);
- окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени;
- кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница;
- быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);
- кривошея;
- повышение уровня печеночных ферментов.
Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований препарата Муслаксин®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- диспепсия;
- тошнота;
- боль в верхних отделах живота;
- боль в животе;
- сухость во рту;
- выраженная усталость (астения);
- повышение артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта;
- извращение вкусовых ощущений (дисгевзии);
- ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия);
- тахикардия;
- нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени);
- зевание;
- дискомфорт в области живота;
- болезненность живота;
- вздутие живота;
- диарея;
- отрыжка;
- кожная сыпь (папулезная);
- мышечная слабость;
- нарушение менструального цикла;
- отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз;
- снижение уровня гемоглобина.
На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин® определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов.