Релцер суспензия для приема внутрь 180мл
Glenmark Pharma
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Форма выпуска
суспензия для приема внутрь
Объем
180 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Магния гидроксид 80 мг.
Симетикон 100 мг.
Порошок корней солодки голой 400 мг.
Вспомогательные вещества: гуаровая смола, сорбитол, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит, масло мяты перечной, ароматизатор банановый, бронопол, вода очищенная.
Фармакодинамика
Симетикон, входящий в состав препарата, уменьшает газообразование в кишечнике. Солодки корней экстракт деглицирризинированный усиливает защитное действие на слизистую оболочку желудка, способствуя регенерации слизистых клеток, улучшая качество и количество слизи, а также оказывает спазмолитическое действие.
Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 ч.ложки 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 ч.ложек. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. Продолжительность лечения без наблюдения врача не должна превышать 14 дней.
Показания к применению
— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения; дуоденит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; рефлюкс-эзофагит;
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешностях в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя.
Противопоказания
— гипофосфатемия;
— выраженные нарушения функции почек;
— болезнь Альцгеймера;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥ 1% - сонливость, головокружение, парестезии, головная боль, гипестезия, потливость, ощущение "кома" в горле.
Со стороны пищеварительной системы: ≥ 1% - боли в животе, сухость во рту, тошнота, диспепсия.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥ 1% - миастения, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: ≥ 1% - фарингит.
Аллергические реакции: ≥ 1% - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: ≥ 1% - астения, боль в спине, боль и стеснение в груди, озноб.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях
Со стороны нервной системы: редко - обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - ишемический колит
Передозировка
Пациенты получали элетриптан однократно в дозе 120 мг без серьезных нежелательных эффектов. Однако, с учетом фармакологических свойств препаратов этого класса, при передозировке может развиваться артериальная гипертензия или могут наблюдаться более серьезные симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение
В случае передозировки следует при необходимости предпринять стандартные меры поддерживающей терапии. Период полувыведения элетриптана равен примерно 4 часам, и поэтому наблюдение за состоянием пациентов и проведение общего поддерживающего лечения после передозировки элетриптаном следует осуществлять не менее 20 часов или до исчезновения ее признаков и симптомов.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на сывороточную концентрацию элетриптана не известно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении эритромицина (1 г) и кетоконазола (400 мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4, выявлено значительное увеличение Cmax (в 2 и 2.7 раза соответственно) и AUC (в 3.6 и 5.9 раза соответственно) элетриптана. Эти эффекты сопровождались увеличением T1/2 элетриптана с 4.6 до 7.1 ч при применении эритромицина и с 4.8 до 8.3 ч при применении кетоконазола. Поэтому Релпакс® не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром и нелфинавиром).
Взаимодействие препарата Релпакс® с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином не выявлено, однако результаты специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами в настоящее время отсутствуют (за исключением пропранолола).
Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что влияние следующих лекарственных препаратов на фармакокинетику препарата Релпакс® маловероятно: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогеносодержащие препараты для ЗГТ и эстрогеносодержащие пероральные контрацептивы, блокаторы кальциевых каналов.
Элетриптан не является субстратом МАО. В связи с этим не предполагается взаимодействия препарата Релпакс® и ингибиторов МАО, специальных исследований их взаимодействия не проводилось.
При одновременном применении пропранолола (160 мг), верапамила (480 мг) или флуконазола (100 мг) Cmax элетриптана повышается соответственно в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, а его AUC - в 1.3, 2.7 и 2 раза. Эти изменения считаются клинически незначимыми, т.к. они не сопровождались повышением АД или увеличением частоты нежелательных явлений, по сравнению с таковой при применении одного элетриптана.
Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 и 2 ч после приема препарата Релпакс® приводит к небольшому, но аддитивному повышению АД, которое можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов. В связи с этим препараты, содержащие эрготамин, или производные эрготамина (в т.ч. дигидроэрготамин) не следует назначать в течение 24 ч после приема препарата Релпакс®.
И наоборот, Релпакс® можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема эрготаминосодержащих препаратов.
Влияние элетриптана на другие лекарственные препараты
В терапевтических дозах не выявлено влияние (ингибирование или индуцирование) препарата на систему цитохрома P450.
Взаимодействие с серотонинергическими препаратами
Одновременное применение агонистов серотониновых 5-НТ-рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, может повысить риск развития серотонинового синдрома. В случае клинической необходимости одновременного применения элетриптана и серотонинергических препаратов требуется осторожность. Таких пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в начале лечения и при увеличении дозы каждого препарата.
Условия хранения
Отправить сообщение
