Глазные капли Рубродекс относятся к комбинированным препаратам, которые сочетают антибактериальный и противовоспалительный эффект.
Состав
Дексаметазон (микронизированный) - 1,0 мг. Тобрамицин - 3,0 мг. Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 2,5 мг; натрия хлорид - 3,0 мг; динатрия эдетат - 0,1 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; тилоксапол - 0,5 мг; бензалкония хлорид (50% м/о) - 0,2 мг; вода для инъекций -до 1,0 мл, натрия гидроксид - достаточное количество для корректировки pH до 5,5 ± 0,5, серная кислота - достаточное количество для корректировки pH до 5,5 ± 0,5.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens. Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС), не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию. Комбинация дексаметазона с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Способ применения
Местно. Перед применением флакон встряхивать! Детям с 2 лет и старше и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1 -2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. При остром тяжелом инфекционном процессе: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней. Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1 -2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства. После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата. Можно сочетать применение мази и капель, содержащих дексаметазон и тобрамицин: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты применения препарата 3-4 раза в сутки). В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора. Применение у детей Препарат Рубродекс, капли глазные, может применяться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Длительность лечения не должна превышать 7 дней! Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.
Показания к применению
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: — блефарит; — конъюнктивит; — кератоконъюнктивит; — блефароконъюнктивит; — кератит; — иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; — поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит; — вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; — микобактериальные инфекции глаз; — грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; — острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии; — состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии; — детский возраст до 2 лет.
Нарушения со стороны иммунной системы: - частота неизвестна: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: - нечасто: головная боль; - частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: - нечасто: боль в глазу, зуд в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаз; - редко: кератит, аллергические проявления со стороны глаз, затуманивание зрения, синдром «сухого» глаза, конъюнктивальная инъекция; - частота неизвестна: отек век, эритема век, мидриаз, слезотечение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - нечасто: ринорея, ларингоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - редко: дисгевзия; - частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в желудке. Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: - частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица.
Передозировка
Развитие токсических явлений при местном применении дексаметазона+тобрамицина или его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния обеих групп препаратов на процессы заживления роговицы. У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиваться концентрация дексаметазона в плазме крови.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.
Отправить сообщение
Аналоги
По действующему веществу (МНН);
Товары аптечного ассортимента могут не являться взаимозаменяемыми;
Качественный и количественный состав действующих веществ и лекарственные формы могут быть неэквивалентны;
Товары могут являться биологически активными добавками (БАД). БАД не является лекарственным средством;
Товары могут являться товарами одной или разных товарных категорий, предназначенных для предоставления информации потребителю.