Противопоказания
— диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него и диагностированные (в т.ч. в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), ИБС, инфаркт миокарда, ишемические и — геморрагические цереброваскулярные нарушения;
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия в настоящее время или в анамнезе);
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина III, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.:
— осложненные поражения клапанного аппарата сердца;
— фибрилляция предсердий;
— заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма;
— курение в возрасте старше 35 лет;
— ожирение с ИМТ>30 кг/м2;
— злокачественные или доброкачественные опухоли (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;
— печеночная недостаточность, острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались;
— порфирия;
— отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК);
— цереброваскулярные расстройства;
— период менее 1 года после последней менструации;
— нелеченая гиперплазия эндометрия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
— повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов.
С осторожностью
Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось во время беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Велледиен, в частности:
— лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
— сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
— наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы у родственников первой степени родства);
— контролируемая артериальная гипертензия;
— гиперхолестеринемия;
— нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
— желчнокаменная болезнь;
— мигрень или сильная головная боль;
— системная красная волчанка;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— почечная недостаточность;
— отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.