Госаптека - Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 2мл

По рецепту

Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 2мл

Фарева Унтерах ГмбХ/Сандоз д.д

Торговое наименование

Доцетаксел Сандоз

Действующее вещество

Доцетаксел

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Дозировка

10 мг/мл

Объем

2 мл

Тип упаковки

флакон

Сообщить о неточности

Описание

Доцетаксел - противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов).

Состав

Доцетаксел (безводный) 10 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.9 мг.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Способ применения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Показания к применению

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Противопоказания

— нейтропения менее 1500/мкл;
— повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе;
— беременность;
— лактация.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Передозировка

Симптомы: угнетение функций костного мозга, периферическая нейропатия и воспаление слизистых оболочек.
Лечение: госпитализация пациента, тщательный контроль функций жизненно важных органов, профилактическое применение Г-КСФ, симптоматическая терапия. Антидот к доцетакселу в настоящее время неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.