По рецепту
Ипратерол аэр. д/инг. дозир. 20мкг/доза+50мкг/доза 200 доз №1 бал.
Фармстандарт Лексредства ОАО
512.43
551.00
-
+
Добавить в избранное
Действующее вещество
Торговое наименование
Форма выпуска
аэрозоль
Количество доз
200
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
баллоны
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Фенотерола гидробромид - 0,050 мг
Вспомогательные вещества: этанол абсолютированный - 15,300 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,005 мг, триэтилцитрат - 0,150 мг, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 44,470 мг.
Фармакодинамика
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении фенотерола в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при применении в высоких дозах.
Наиболее частым нежелательным эффектом при применении агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системному влиянию агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Способ применения
При отсутствии иных указаний врача рекомендуется применение следующих доз:
Взрослые и дети старше 6 лет
Лечение приступов
В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.
Если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в сутки (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в сутки). При бронхиальной астме препарат должен применяться только по мере необходимости.
Препарат Ипратерол у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых (см. раздел «Особые указания»).
Инструкция по проведению ингаляции
Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля.
Препарат Ипратерол предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции:
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.
Шаг 3. Сделайте медленный, полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор!
Шаг 4. Удерживая баллон, плотно обхватите губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном вверх!
Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.
Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.
Шаг 7. Наденьте защитный колпачок на мундштук ингалятора.
Повторите шаги 2-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
Чистка ингалятора
Регулярно (раз в неделю) следует промывать мундштук ингалятора.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок.
Не погружайте металлический баллончик в воду.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить.
Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых.
Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.
Предупреждение: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Ипратерол и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Ипратерол с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С!
Показания к применению
— хронический бронхит;
— эмфизема легких;
— бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— тахиаритмия;
— первый триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Побочные действия
- редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (отек Квинке).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- редко - гипокалиемия.
Нарушения психики:
- нечасто - нервозность;
- редко - чувство беспокойства, ментальные нарушения (психические расстройства).
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто - головная боль, головокружение, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения:
- редко - глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения;
- редко - аритмия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - кашель;
- нечасто - фарингит, дисфония;
- редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто - рвота, сухость во рту, тошнота;
- редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко - крапивница, кожная сыпь, зуд, потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- редко - мышечная слабость, миалгии (боли в мышцах), спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто - повышение систолического артериального давления;
- редко - повышение и понижение диастолического артериального давления.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, обусловленных избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, увеличение пульсового давления, усиление стенокардических болей, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, метаболического ацидоза, гипокалиемии, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно выражены слабо и имеют преходящий характер.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата Ипратерол. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных лекарственных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно селективных β1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата Ипратерол при одновременном назначении β-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в плазме крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические лекарственные средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти лекарственные средства способны усиливать действие β-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии, таких как галогенизированные углеводородные анестетики (галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение
