По рецепту
Ламолеп таблетки 50мг №30
Gedeon Richter
1 155.00
1 312.00
-
+
Добавить в избранное
Действующее вещество
Торговое наименование
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
50мг
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 0.2 мг, магния стеарат - 0.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, повидон - 5 мг, лактозы моногидрат - 32.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 65.5 мг.
Фармакодинамика
Эффективность ламотриджина в профилактике нарушений настроения у пациентов, страдающих биполярными расстройствами, была доказана в двух клинических исследованиях. При анализе результатов этих исследований было установлено, что ламотриджин увеличивает продолжительность ремиссии при биполярных расстройствах, оказывая более выраженное действие в отношении депрессии.
Способ применения
В случае, когда рассчитанная доза включает неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или пациентам с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.
Показания к применению
для взрослых и детей старше 12 лет
— в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто);
Биполярные расстройства
для взрослых (18 лет и старше)
— для профилактики нарушений настроения (главным образом, эпизодов депрессии).
Противопоказания
— биполярные расстройства у пациентов в возрасте до 18 лет;
— детский возраст до 12 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: при монотерапии (в ходе клинических исследований) очень часто — в первые 8 недель лечения кожная сыпь (часто макуло-папулезная), исчезает после отмены ламотриджина; при комбинированной терапии очень часто — кожная сыпь, редко — синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия. Эти симптомы могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом повышенной чувствительности.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь являлась составной синдрома повышенной чувствительности, протекающего с различной степенью тяжести. Очень редко — синдром повышенной чувствительности (включая такие синдромы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), полиорганная недостаточность). Важно отметить, что ранние проявления повышенной чувствительности (лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин следует отменить.
Психические расстройства: часто — раздражительность, агрессивность, очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: при монотерапии в клинических исследованиях — очень часто — головная боль, часто — сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нечасто — атаксия; редко — нистагм. При комбинированной терапии — очень часто — головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, часто — нистагм, тремор, бессонница, очень редко — асептический менингит, ажитация, потеря равновесия, двигательные расстройства, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные симптомы, хореоатетоз, учащение судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать экстрапирамидные симптомы паркинсонизма у больных с сопутствующей болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореоатетоз у больных без предшествующих нарушений.
Со стороны органов чувств: при монотерапии нечасто — диплопия, нечеткость зрения; при комбинированной терапии очень часто — диплопия, снижение остроты зрения, редко — конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — "приливы", гипертензия, сердцебиение, постуральная (ортостатическая) гипотензия, синкопальное состояние (обморок), тахикардия, вазодилатация.
Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии в клинических исследованиях часто — тошнота, рвота, диарея; при комбинированной терапии очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея; очень редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, печеночная недостаточность. Расстройства функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами повышенной чувствительности.
Со стороны эндокринной системы: редко — струма (зоб), гипотиреоидизм.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — волчаночно-подобные реакции.
Прочие, дозозависимые: часто — повышенная усталость.
Биполярные расстройства
Нижеперечисленные побочные эффекты следует оценивать вместе с вышеперечисленными побочными реакциями, обнаруженными при эпилепсии.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожная сыпь, редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — возбуждение, сонливость, головокружение
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие, дозозависимые: миалгия, боли в спине.
Передозировка
Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нарушение сознания, кома.
Лечение: госпитализация, проведение симптоматической и поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T1/2 в 2 раза, до 14 ч (фенитоин, карбамазепин). У больных, принимающих карбамазепин, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений.
При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).
При одновременном применении ламотриджин не снижает клиренс лекарственных средств, в метаболизме которых участвует CYP2D6.
При одновременном применении клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин и тразодон, видимо, не влияют на клиренс ламотриджина.
Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственном взаимодействии между ним и препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы цитохрома P450, отсутствуют.
Возможно совместное применение с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.
Условия хранения
Отправить сообщение
