По рецепту
Надропарин кальция р-р д/ин 9500МЕ анти ХА/мл 0,4мл №5 шпр.
Московский эндокринный завод ФГУП
1 181.00
1 341.00
-
+
Добавить в избранное
Действующее вещество
Торговое наименование
Форма выпуска
раствор
Дозировка
9500Анти Ха МЕ/мл
Объем
0.4 мл
В упаковке
5 шт.
Тип упаковки
шприц
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: кальция гидроксид или хлористоводородная кислота - до рН 4.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Способ применения
При общехирургических вмешательствах. Рекомендованная доза надропарина кальция составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ) п/к за 2-4 ч до операции. Затем препарат вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.
При ортопедических вмешательствах. Надропарин кальция назначают п/к из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, дозировка зависит от массы тела пациента (указана в таблице 1 ниже) и может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза - через 12 ч после завершения операции. Далее надропарин кальция продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска развития тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.
Лечение ТЭЛА средней/тяжелой степени или проксимального ТГВ нижних конечностей
Надропарин кальция назначают п/к 2 раза в день (каждые 12 ч) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента и указана в Таблице 3 ниже (из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг).
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Надропарин кальция вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендованы начальные дозы, достаточные для проведения 4-часового сеанса диализа в зависимости от массы тела.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Надропарин кальция назначают п/к 2 раза в день (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней.
Начальная доза применяется как однократная в/в болюсная инъекция, последующие дозы вводятся п/к. Дозы зависят от массы тела пациента из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
Показания к применению
— лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Противопоказания
— наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любой тромбоцитопении, вызванной применением надропарина;
— тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция
— признаки кровотечения или повышенный риск развития кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
— органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
— внутричерепное кровоизлияние;
— острый инфекционный эндокардит;
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
— травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
— местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
С осторожностью
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия (обратимая).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (включая отек Квинке и кожные реакции).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).
Аллергические реакции: отек Квинке, кожные реакции.
Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях применение надропарина кальция следует немедленно прекратить).
Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).
Передозировка
Лечение: внутривенное введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Надропарин кальция следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим надропарин кальция, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.
При одновременном применении надропарина кальция и лекарственных препаратов, способных вызывать гиперкалиемию (в т.ч. солей калия, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепаринов, циклоспорина, такролимуса, триметоприма), повышается риск развития гиперкалиемии.
При комбинации с ГКС для системного применения требуется осторожность.
Условия хранения
Отправить сообщение
