Нефопам - анальгезирующее средство центрального действия, показан для симптоматического лечения острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Состав
Нефопама гидрохлорид - 30,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79,1 мг; повидон тип К-30 - 2,7 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 7,8 мг; коповидон (коллидон VA 64) - 1,3 мг; крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг; магния стеарат – 1,3 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 белая - 4,0 мг, в том числе: гипромеллоза (Е 464) - 2,96 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,04 мг.
Фармакодинамика
Нефопама гидрохлорид — это сильнодействующий анальгетик быстрого действия. Он полностью отличается от прочих болеутоляющих средств центрального действия, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и пропоксифен. Нефопам является циклическим аналогом дифенгидрамина (антигистаминного препарата), также по химической структуре он близок к орфенадрину (м-холинолитику). Нефопам является центральным анальгетиком, при этом он обладает как спинальными, так и супраспинальными механизмами действия. Анальгетические свойства нефопама основываются на подавлении обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина, усилении нисходящих тормозных серотонинергических и норадренергических эффектов. Нефопам влияет также на глутаминергическую передачу через модуляцию кальциевых и натриевых ионных каналов, подавляя активность NMDA-рецепторов. В отличие от наркотических средств нефопама гидрохлорид не вызывает дыхательную недостаточность.
Способ применения
Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Показания к применению
— острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; — зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; — для обезболивания родов и в послеродовом периоде.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; — судорожный синдром в анамнезе; — одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); — детский возраст до 15 лет; — беременность; — период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; ишемическая болезнь сердца (в том числе в анамнезе); риск задержки мочеиспускания (объемные образования органов малого таза, нарушение иннервации и т.д.); пациенты пожилого возраста.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: - редко - ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: - редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: - очень часто - сонливость; - часто - головокружение; - редко - судороги; - частота неизвестна - обморок, головная боль, парестезии, тремор, кома. Нарушения со стороны органа зрения: - частота неизвестна - нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: - часто - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: - частота неизвестна - гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - очень часто - тошнота, рвота; - часто - сухость во рту; - частота неизвестна - боль в животе, диарея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - часто - задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - частота неизвестна - потливость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: передозировка нефопама проявляется неврологическими симптомами (кома, судороги, галлюцинации, возбуждение) и сердечно-сосудистыми реакциями (тахикардией с гипердинамической циркуляцией). Лечение: при пероральной передозировке нефопамом в течение 1 часа необходимо вызвать рвоту, если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания. Если с момента приема препарата прошло более 1 часа, пациенту следует дать энтеросорбенты для снижения всасывания препарата в кишечнике. Особое внимание в интенсивной терапии следует уделить поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой функции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение нефопама с другими лекарственными препаратами, повышающими доступность серотонина, такими как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО, может привести к интоксикации серотонином, в том числе серотониновому синдрому. Нефопам следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. Нефопам противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Нефопам может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении бензодиазепинов и опиоидов (исследования в отношении бензодиазипинов и опиоидов могут дать ложные положительные результаты у пациентов, принимающих нефопам).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.