Побочные действия
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Данные клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота*; часто — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль*; часто — изменение вкуса, парестезия*.
Аллергические реакции: часто — реакции гиперчувствительности*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — икота, раздражение глотки; часто — чувство жжения в месте применения, утомляемость*.
Данные постмаркетинговых исследований
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения*, тахикардия*, гиперемия*, гипертензия*.
Со стороны органа зрения: неизвестно — нечеткость зрения, усиление слезотечения.
Нарушения психики: нечасто — необычные сновидения*.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко — дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту; неизвестно — сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в челюсти; неизвестно — мышечное напряжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*; неизвестно — эритема*.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница*; неизвестно — ангионевротический отек*, анафилактические реакции*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*.
* Системные реакции.