По рецепту
Нооджерон таб. п/пл/о 10мг №90
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о/Плива Хрватска д.о.о.
4 210.11
4 527.00
-
+
Добавить в избранное
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 136.8 мг, кальция гидрофосфат - 84.5 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 - 8 мг (гипромеллоза 2910/15сР - 2.5 мг, полидекстроза - 2.5 мг, титана диоксид - 2.48 мг, макрогол/макрогол 4000 - 0.5 мг, краситель железа оксид черный - 0.02 мг).
Фармакодинамика
Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Способ применения
Переносимость и дозу препарата Нооджерон следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Нооджерон. Следует прекратить применение препарата Нооджерон, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Нооджерон применяют внутрь 1 раз/сут. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи.
С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых 3 недель терапии.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Нооджерон: 20 мг/сут.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
1-я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (1/2 таблетки);
2-ая неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (1 таблетка);
3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (1 и 1/2 таблетки):
начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (2 таблетки).
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет ) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с КК 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут; при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Нооджерон противопоказан.
Показания к применению
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации*; неизвестная частота — психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушения равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, повышение активности печеночных ферментов; нечасто — рвота, тошнота; неизвестная частота — панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Общие реакции: часто — головная боль; нечасто — утомляемость.
*Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
В постмаркетинговом периоде: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и/или со стороны пищеварительной системы (рвота, диарея).
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез.
В другом случае тяжелой передозировки (400 мг мемантина) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны ЦНС - беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует проводить стандартные лечебные мероприятия для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками их действие может уменьшаться.
При одновременном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
При одновременном применении с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требуется тщательное наблюдение за пациентами.
Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином, донепезилом, галантамином отсутствует.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
Условия хранения
Отправить сообщение
