Госаптека - Олмесартан медоксомил Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28

По рецепту

Олмесартан медоксомил Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28

Лек Фармасьютикалс д.д./Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО

770.00

964.00

Торговое наименование

Олмесартан медоксомил Сандоз

Действующее вещество

Олмесартана медоксомил

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дозировка

10 мг

20 мг

В упаковке

28 шт.

Тип упаковки

блистер

Сообщить о неточности

Описание

Олмесартан медоксомил Сандоз® относится к группе препаратов, называемых «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают АД (артериальное давление) за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Состав

Олмесартан медоксомил 20мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, высушенный распылением, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), тальк.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство, блокатор рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1), при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II. Блокируя указанные рецепторы, олмесартан медоксомил предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, вызывает вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.
При артериальной гипертензии олмесартана медоксомила вызывает дозозависимое, продолжительное снижение АД.
Нет данных относительно развития артериальной гипотензии после приема первой дозы олмесартана медоксомила, тахифилаксии при продолжительном лечении и синдрома отмены.
При применении олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижения АД на в течение 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 нед. от начала терапии, хотя значительный эффект снижения АД отмечают через 2 нед. лечения.

Фармакокинетика

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в крови портальной вены во время абсорбции из ЖКТ. В плазме крови или в выделениях нераспавшийся олмесартан медоксомил или неизмененную боковую цепь медоксомильной группы не определяли. Cmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь и возрастает почти линейно с повышением дозы до 80 мг. Одновременный прием пищи практически не влияет на биодоступность олмесартана. Связывание олмесартана с белками плазмы составляет 99.7%, однако потенциал для клинически значимого сдвига величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими лекарственными средствами, имеющими высокую степень связывания с белками, низкий (это подтверждается тем, что отсутствует клинически значимое взаимодействие между олмесартаном и варфарином). Олмесартан выводится с мочой (приблизительно 40%) и желчью (приблизительно 60%), T1/2 составляет 10-15 ч. Кумуляции олмесартана не отмечено.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки.
В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.
Пациенты с заболеванием почек
У пациентов с заболеванием почек лёгкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки.
У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности, принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Показания к применению

Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® применяется при гипертонии (повышенном артериальном давлении) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может повлечь за собой сердечный приступ, сердечную или почечную недостаточность, инсульт или слепоту. Обычно повышенное артериальное давление протекает бессимптомно. Важно осуществлять контроль артериального давления в целях предотвращения нарушений.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан медоксомил Сандоз®. Лечащий врач, вероятно, также порекомендует Вам изменить образ жизни с целью снижения давления (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и количество соли в рационе питания). Лечащий врач также может порекомендовать регулярные физические упражнения, например, ходьбу или плавание. Рекомендуется соблюдать все предписания врача.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Олмесартан медоксомил Сандоз®, если у Вас:
- аллергия на олмесартан медоксомил или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- беременность или период грудного вскармливания;
- заболевание печени тяжёлой степени, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или нарушение выделения желчи или её оттока из желчного пузыря (например, при наличии камней в желчном пузыре);
- сахарный диабет и/или умеренные или тяжёлые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;
- сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определённой группы (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл);
- заболевание почек тяжёлой степени или состояние после трансплантации почки;
- первичный гиперальдостеронизм (патологическое повышение гормонов надпочечников).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

Перед приёмом препарата Олмесартан медоксомил Сандоз® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
- алискирен.
Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию в разделе «Противопоказания» перед приёмом препарата Олмесартан медоксомил Сандоз®.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- сердечная недостаточность или нарушение со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
- тяжёлая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
- повышение содержания калия в крови;
- заболевания надпочечников (желёз внутренней секреции, расположенных над почками).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат, если Вы беременны. Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребёнку. Если Вы забеременели во время лечения препаратом Олмесартан медоксомил Сандоз®, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или собираетесь кормить грудью, и Ваш доктор назначит Вам другое лечение, если Вы планируете кормить грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, стенокардия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: вертиго, головокружение, головная боль, астенический синдром (повышенная утомляемость, сонливость, общее недомогание).
Со стороны дыхательной системы: бронхит, фарингит, ринит, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, отек лица, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль в спине, боль в костях, судороги мышц, миалгия, повышение активности КФК.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекция мочевых путей.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, периферические отеки.
Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Олмесартан медоксомил Сандоз® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если Ваш ребёнок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат Олмесартан медоксомил Сандоз®
Если Вы забыли принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили приём препарата Олмесартан медоксомил Сандоз®
Принимайте препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:
- Другие антигипертензивные средства, так как действие препарата Олмесартан медоксомил Сандоз® может усилиться. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен, смотрите также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности».
- Пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом Олмесартан медоксомил Сандоз® может быть повышено содержание калия в крови.
- Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с перепадами настроения, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом Олмесартан медоксомил Сандоз® токсическое действие лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать содержание лития в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (используются для устранения боли, отёков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите). При одновременном их применении с препаратом Олмесартан медоксомил Сандоз® увеличивается риск ухудшения функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять действие препарата Олмесартан медоксомил Сандоз®.
- Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови) может ослаблять действие препарата Олмесартан медоксомил Сандоз®. Лечащий врач должен порекомендовать Вам принимать препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
- Некоторые антациды (используются при расстройствах желудка), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата Олмесартан медоксомил Сандоз®.

Особые указания

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас стойкая диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения повышенного АД.
Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у лиц с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить тщательный контроль Вашего АД.
Если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть), необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трёх месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьёзный вред ребёнку (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Пациенты негроидной расы
Как и в случае с другими препаратами, снижающими артериальное давление, эффект препарата Олмесартан медоксомил Сандоз® может быть несколько менее выражен у пациентов, принадлежащих к негроидной расе.
Пожилые пациенты
Если Вам 65 лет или Вы старше, Ваш лечащий врач может увеличить дозу олмесартан медоксомила до 40 мг в сутки, при условии регулярного контроля артериального давления, во избежание слишком резкого снижения АД.
Дети и подростки
Применение препарата Олмесартан медоксомил Сандоз® у детей и подростков было изучено. Для получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу. Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® не рекомендован детям в возрасте от 1 года до 6 лет и не должен применяться у детей в возрасте до 1 года, поскольку опыт применения препарата у данных групп отсутствует.
Препарат Олмесартан медоксомил Сандоз® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).