По рецепту
В наличии в 5 аптеках
9 708.00
с учетом бонусов
10 179.00
11 853.00
+ 305
-
+
пр-т Красного Знамени, 86
9 708.00
с учетом бонусов
10 179.00
11 853.00
+ 305
-
+
ул. Жигура, 48
9 708.00
с учетом бонусов
10 383.00
12 205.00
+ 311
-
+
ул. Калинина, 275
9 708.00
с учетом бонусов
10 179.00
11 970.00
+ 305
-
+
ул. Русская, 64
9 708.00
с учетом бонусов
10 281.00
11 853.00
+ 308
-
+
ул. Сахалинская, 41г
9 708.00
с учетом бонусов
10 179.00
11 970.00
+ 305
-
+
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата гептагидрат, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлороводородной кислоты, вода д/и.
Фармакодинамика
Тирзепатид является агонистом рецепторов ГИП и ГПП-1 длительного действия. Оба рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках (лейкоцитах), в кишечнике и почках. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах.
Кроме того, рецепторы ГИП и ГПП-1 экспрессируются в областях мозга, участвующих в регуляции аппетита.
Тирзепатид обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ГИП и ГПП-1 человека. Тирзепатид обладает высокой аффинностью к рецепторам как ГИП, так и ГПП-1. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГИП аналогична активности нативного гормона ГИП. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГПП-1 ниже по сравнению с нативным гормоном ГПП-1.
Контроль гликемии
Тирзепатид улучшает контроль гликемии за счет снижения концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи у пациентов с СД2 за счет нескольких механизмов.
Регуляция аппетита и энергетический обмен
Тирзепатид снижает массу тела и массу жира в организме. Механизмы, связанные с уменьшением массы тела и жировой массы включают в себя снижение потребления пищи за счет регуляции аппетита. По данным клинических исследований, тирзепатид снижает потребление энергии и аппетит за счет усиления чувства сытости и насыщения, а также притупления чувства голода.
Фармакодинамические эффекты
Секреция инсулина
Тирзепатид повышает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе. Он обеспечивает глюкозозависимое усиление первой и второй фазы секреции инсулина. В ходе клэмп-исследования (конфокальная лазерная эндомикроскопия) гипергликемии у пациентов с СД2 тирзепатид сравнивали с плацебо и селективным агонистом рецептора ГПП-1 семаглутидом в дозе 1 мг в отношении секреции инсулина. Тирзепатид в дозе 15 мг повышал скорость секреции инсулина первой и второй фазы на 466% и 302% от исходного уровня соответственно. При применении плацебо изменений в скорости секреции инсулина в первой и второй фазах не наблюдалось.
Чувствительность к инсулину
Тирзепатид повышает чувствительность к инсулину.
Тирзепатид в дозе 15 мг повышал чувствительность всего организма к инсулину на 63%, что измерялось по М-значению, показателю поглощения глюкозы тканями с применением гиперинсулинемического эугликемического клэмп-метода. М-значение при применении плацебо не изменялось.
Тирзепатид снижает массу тела у пациентов с ожирением и избыточной массой тела, а также у пациентов с СД2 (независимо от массы тела), что может способствовать повышению чувствительности к инсулину. Сокращение потребления пищи при применении тирзепатида способствует снижению массы тела. Снижение массы тела в основном обусловлено уменьшением жировой массы.
Концентрация глюкагона
Тирзепатид снижал концентрацию глюкагона натощак и после приема пищи глюкозозависимым образом. Тирзепатид в дозе 15 мг снижал концентрацию глюкагона натощак на 28% и AUC глюкагона после приема смешанной пищи на 43% по сравнению с отсутствием изменений в группе плацебо.
Опорожнение желудка
Тирзепатид задерживает опорожнение желудка, что может замедлять поглощение глюкозы после еды и оказывать положительное влияние на постпрандиальную гликемию. Задержка опорожнения желудка, вызванная тирзепатидом, уменьшается в динамике.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax тирзепатида достигается через 8-72 ч после применения дозы. Равновесная экспозиция достигается через 4 недели применения 1 раз в неделю. Экспозиция тирзепатида усиливается пропорционально дозе.
При п/к введении тирзепатида в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо достигается сходная экспозиция.
Абсолютная биодоступность тирзепатида при п/к введении составила 80%.
Распределение
Средний кажущийся Vd тирзепатида в равновесном состоянии после п/к введения у пациентов с СД2 составляет примерно 10.3 л, а у пациентов с ожирением - 9.7 л.
Тирзепатид имеет высокую степень связывания с альбумином плазмы (99%).
Метаболизм
Тирзепатид метаболизируется путем протеолиза пептидного остова, β-окисления компонента жирной двухосновной кислоты С20 и гидролиза амида.
Выведение
Наблюдаемый средний клиренс тирзепатида в популяции составляет около 0.06 л/ч, Т1/2 составляет около 5 дней, что позволяет применять его 1 раз в неделю.
Тирзепатид выводится за счет метаболизма. Метаболиты тирзепатида выводятся в основном с мочой и калом. Тирзепатид в неизмененном виде в моче или кале не обнаруживается.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Возраст, пол, раса, этническая принадлежность, масса тела. Возраст, пол, раса, этническая принадлежность или масса тела не оказывают клинически значимого воздействия на ФК тирзепатида. По данным фармакокинетического анализа популяции, экспозиция тирзепатида увеличивается с уменьшением массы тела, однако влияние массы тела на ФК тирзепатида не представляется клинически значимым.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не влияет на ФК тирзепатида. ФК тирзепатида после однократного применения 5 мг оценивали у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (легкая, умеренная, тяжелая, ТПН) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, клинически значимых различий не наблюдалось. Это также было продемонстрировано у пациентов как с СД2, так и с нарушением функции почек на основании данных клинических исследований.
Печеночная недостаточность. Нарушение функции печени не влияет на ФК тирзепатида. ФК тирзепатида после однократного применения 5 мг оценивали у пациентов с различной степенью нарушения функции печени (легкой, умеренной, тяжелой) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, клинически значимых различий не наблюдалось.
Дети. Тирзепатид не изучался у пациентов детского возраста.
Способ применения
Таблица 1. Схема увеличения дозы
Неделя Доза, мг
1-я - 4-я 2.5 мг 1 раз в неделю
5-я - 8-я 5 мг 1 раз в неделю
9-я - 12-я 7.5 мг 1 раз в неделю
13-я - 16-я 10 мг 1 раз в неделю
17-я - 20-я 12.5 мг 1 раз в неделю
21-я - 24-я 15 мг 1 раз в неделю
Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Максимальная доза составляет 15 мг 1 раз в неделю.
При добавлении тирзепатида к применяемому метформину и/или ингибитору натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) текущую дозу метформина и/или SGLT2i не требуется корректировать.
При добавлении тирзепатида к существующей терапии производными сульфонилмочевины и/или инсулина можно рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина. Рекомендуется поэтапный подход к снижению инсулина.
Пропуск дозы
В случае пропуска дозы препарат следует ввести как можно быстрее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, следует пропустить дозу и ввести следующую дозу в запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. При необходимости день еженедельного введения можно изменить при условии, что между двумя введениями препарата разница составляет не менее чем 3 дня.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата Тирзетта® у пациентов пожилого возраста не требуется. Доступны ограниченные данные о применении тирзепатида у пациентов в возрасте ≥85 лет.
Возраст, пол, раса, масса тела
Коррекции дозы в зависимости от возраста, пола, расы или массы тела не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая терминальную стадию почечной недостаточности (ТПН), не требуется. Опыт применения тирзепатида у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и ТПН ограничен. Следует соблюдать осторожность при лечении данных пациентов тирзепатидом.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Опыт применения тирзепатида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен. Следует проявлять осторожность при лечении данных пациентов тирзепатидом.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Тирзетта® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Препарат вводят п/к в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если пациенту также вводится инсулин, ему следует ввести инъекцию препарата Тирзетта® в другую область для инъекции.
Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть обучены технике п/к инъекций перед введением препарата Тирзетта®.
Перед введением препарата Тирзетта® пациентам необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой в листке-вкладыше инструкцией по применению.
Инструкция по использованию препарата Тирзетта в виде одноразовой однодозовой шприц-ручки
Препарат Тирзетта® нельзя замораживать
Одноразовая однодозовая шприц-ручка (далее по тексту - шприц-ручка) предназначена только для одноразового использования.
Необходимо тщательно следовать инструкции по использованию шприц-ручки для п/к введения.
Пациент должен быть проинформирован о том, что для каждой инъекции необходимо использовать новую шприц-ручку.
1. Подготовка к применению
А. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не снимать этикетку со шприц-ручки.
Б. Снять защитную пленку с новой иглы.
Прикрутить иглу непосредственно к держателю картриджа.
Снять внешний, затем внутренний колпачки иглы. Не выбрасывать колпачки, они потребуются для утилизации шприц-ручки.
В. Важно перед применением подготовить шприц-ручку к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы.
Медленно поворачивая селектор дозы, установить в окне селектора дозы символ "-...", следующий после отметки 0.
Держать шприц-ручку иглой вверх. Нажать спусковую кнопку и продолжать давить на нее до тех пор, пока не появится капля препарата или нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Если после этого на конце иглы не появился препарат, то повторить действия согласно пункту 1.В до появления препарата на конце иглы.
Теперь шприц-ручка готова к применению.
Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и препарат не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пункта 1.В.
2. Выполнение инъекции
А. Убедиться, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Поворачивая селектор дозы, установить числовое значение, соответствующее дозе шприц-ручки. Для каждой шприц-ручки соответствует одна из доз: 2.5 мг, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг, 12.5 мг, 15 мг. Не устанавливать дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не следует ориентироваться на щелчки, пока в окошке не появится назначенная пациенту доза.
Б. Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции следует менять при каждом введении. Протереть кожу спиртовой салфеткой. Ввести иглу в выбранное место и нажать спусковую кнопку, продолжая давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Посчитать до 10 и вытащить иглу из кожи.
3. Утилизация
Осторожно надеть на иглу внутренний и внешний колпачки и утилизировать шприц-ручку.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Инструкция по использованию препарата Тирзетта® в виде преднаполненного одноразового однодозового шприца с автоинжектором
1. Подготовка к применению
Автоинжектор не встряхивать. Непосредственно перед инъекцией одной рукой с небольшим усилием снять колпачок с автоинжектора. Не прокручивать колпачок.
2. Выполнение инъекции
Одной рукой взять складку кожи, обработанную спиртовой салфеткой, и удерживать в течение всей процедуры инъекции.
В другую руку взять автоинжектор, удерживая его за корпус. Плотно прижать автоинжектор к коже под углом 90 градусов и удерживать его плотно прижатым в течение всей процедуры инъекции.
Надавливание автоинжектором на поверхность кожной складки приведет к введению препарата. Необходимо следить за введением препарата по движению поршня в зоне контроля.
Когда вся доза препарата введена, поршень будет полностью опущен и будет сопровождаться соответствующим звуком.
После окончания инъекции извлечь автоинжектор, игла автоматически закроется защитным цилиндром.
3. Утилизация
Надеть защитный колпачок и утилизировать инжектор. Повторное использование инжектора невозможно, он будет заблокирован.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Инструкция по использованию препарата Тирзетта® в виде преднаполненного одноразового однодозового шприца
1. Подготовка к применению
Снять защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от защитного корпуса. Не следует прикасаться к игле после снятия колпачка и не следует допускать контакта иглы с любыми поверхностями.
При появлении пузырьков воздуха в шприце не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией - это может привести к потере части препарата. В другую руку взять шприц, держа его градуированной поверхностью вверх.
2. Выполнение инъекции
Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять. Кожную складку, обработанную спиртовой салфеткой, необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения препарата.
Введение препарата необходимо осуществлять под углом 45 или 90 градусов к поверхности кожи в зависимости от толщины кожи и выраженности подкожно-жирового слоя. При выраженном подкожно-жировом слое следует осуществлять инъекцию под углом 90 градусов.
Ввести все содержимое шприца нажатием на поршень. Ввести весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень шприца в течение 2-5 секунд.
Когда шприц будет пустым, вынуть иглу из кожи под тем же углом. Сухой стерильной салфеткой или ватным шариком слегка прижать область инъекции, но не растирать область выполненной инъекции.
3. Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (СД2)
Препарат Тирзетта® показан для лечения взрослых с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности:
- в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;
- в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.
Контроль массы тела
Препарат Тирзетта® показан в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля веса у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ):
- ≥30 кг/м2(ожирение);
или
- ≥27 кг/м2 до <30 кг/м2 (избыточный вес) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (например, гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).
Противопоказания
- если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вам или Ваши родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы;
- если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы;
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1);
- если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).
С осторожностью
Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются:
- серьезные проблемы с перевариванием пищи или задержка опорожнения желудка (включая тяжелый гастропарез);
- воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
- признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови, которые могут включать головокружение или предобморочное состояние, потливость, спутанность сознания или сонливость, головную боль, нечеткость зрения, невнятную речь, дрожь, учащенное сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, чувство голода, слабость, нервозность;
- нарушения работы почек;
- нарушения работы желчного пузыря;
- повреждение сетчатки глаза на фоне сахарного диабета (диабетическая ретинопатия) или утолщение сетчатки глаза, связанное с накоплением жидкости (макулярный отек);
- заболевания щитовидной железы.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Тирзетта® во время беременности. На время лечения препаратом Тирзетта® используйте надежные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Тирзетта® после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас.
Побочные действия
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 106):
- острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит).
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1006):
- тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция);
- быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тирзетта®:
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 16):
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина;
- тошнота;
- диарея;
- боль в животе;
- запор;
- рвота.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 16):
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие);
- снижение аппетита;
- головокружение;
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия);
- нарушения процесса пищеварения (диспепсия);
- вздутие живота;
- отрыжка;
- метеоризм;
- заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- выпадение волос (алопеция);
- утомляемость;
- реакция в месте инъекции;
- повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови;
- повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови;
- повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 10b):
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином;
- уменьшение массы тела;
- желчнокаменная болезнь;
- воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит);
- боль в месте введения препарата;
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).
Передозировка
Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата Тирзетта®.
В случае предполагаемой передозировки препаратом Тирзетта®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами. Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту.
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
В случае пропуска дозы препарат Тирзетта® следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней.
При наличии вопросов по применению препарата Тирзетта® обратитесь к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Тирзетта®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов:
- парацетамол (жаропонижающий препарат);
- варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов);
- дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности);
- пероральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности).
Особые указания
Состояния, за которыми Вам необходимо следить
Острый панкреатит
Вам следует применять препарат Тирзетта® с осторожностью, если ранее у Вас был установлен диагноз панкреатит.
Была получена информация о случаях возникновения острого панкреатита у людей, принимавших тирзепатид.
При появлении таких признаков острого панкреатита, как острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышенная температура тела, применение препарата Тирзетта® следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Гипогликемия
У людей, получающих тирзепатид совместно с препаратами, усиливающими секрецию инсулина (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином, может наблюдаться повышенный риск развития гипогликемии.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Тирзепатид может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая тошноту, рвоту и диарею. При появлении у Вас указанных нежелательных реакций следует немедленно обратиться к врачу. Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию организма, что может вызвать ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Это особенно следует учитывать людям пожилого возраста, которые могут быть более подвержены таким осложнениям.
Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта
Тирзепатид не изучался у людей с тяжелыми заболеваниями ЖКТ, в том числе при тяжелом гастропарезе (задержка опорожнения желудка), у таких людей препарат применяется с осторожностью.
Острое повреждение почек
Тирзепатид вызывает нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту, рвоту и диарею. Эти явления могут привести к обезвоживанию, которое в тяжелых случаях может вызвать острое повреждение почек.
У людей, получавших агонисты рецепторов ГПП-1 (препаратов подобных тирзепатиду), были получены сообщения о случаях острого повреждения почек и ухудшения хронической почечной недостаточности. Большинство зарегистрированных событий произошли у людей, которые испытывали тошноту, рвоту, диарею или обезвоживание. Если у Вас возникнут какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Острые заболевания желчного пузыря
При применении агонистов рецепторов ГПП-1 сообщалось об острых явлениях заболеваний желчного пузыря, таких как желчнокаменная болезнь или воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит).
Острые состояния со стороны желчного пузыря связывали со снижением массы тела.
При появлении выраженной боли в правом подреберье, верхней части живота Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Диабетическая ретинопатия
Применение тирзепатида не изучалось у людей с диабетической ретинопатией (повреждение внутренней оболочки глаза, которое возникает при сахарном диабете), требующей неотложного лечения или диабетическим макулярным отеком (утолщение внутренней оболочки глаза, связанное с накоплением жидкости), у таких людей препарат применяется с осторожностью при соответствующем контроле врача.
Если у Вас возникнут какие-либо симптомы изменения зрения, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Риск развития опухолей щитовидной железы
Неизвестно, вызывает ли у людей тирзепатид опухоли щитовидной железы, включая медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы. У крыс мужского и женского пола тирзепатид вызывал увеличение частоты возникновения опухоли щитовидной железы, зависящее от получаемой дозы и продолжительности лечения.
Вам необходимо следить за возможными симптомами, такими как припухлость на шее, охриплость голоса, проблемы с глотанием или одышка. Если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Аспирация в сочетании с общей анестезией или глубокой седацией
Сообщалось о случаях легочной аспирации (поступление твердого или жидкого содержимого из ротоглотки или ЖКТ в трахею и легкие) у людей, получавших препараты из группы, к которой относится тирзепатид и подвергавшихся общей анестезии (общее обезболивание) или глубокой седации (погружение в глубокий медикаментозный сон).
При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у людей, получающих препараты из группы тирзепатида, возможен риск развития легочной аспирации из-за задержки опорожнения желудка (дальнейшее продвижение пищи в кишечник) и присутствия остаточного желудочного содержимого.
Ваш лечащий врач будет следить за Вашим состоянием при проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией.
Пациенты старше 85 лет
Имеются лишь ограниченные данные применения тирзепатида у людей в возрасте от 85 лет и старше. Препарат применяется с осторожностью у людей в возрасте от 85 лет и старше, так как нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Тирзетта® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
Не замораживать.
Отправить сообщение