Рабепразол-КРКА — это современный противоязвенный препарат, относящийся к группе ингибиторов протонной помпы (ИПП). Он эффективно подавляет выработку соляной кислоты в желудке, что способствует заживлению слизистой оболочки при различных заболеваниях ЖКТ.
Ингибитор протонного насоса. Рабепразол относится к классу антисекреторных средств, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+ /К + АТФазы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь целиком. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Препарат Рабепразол - КРКА можно принимать независимо от приема пищи. Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза: Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Обычно улучшение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена врачом еще на 6 недель. Язвенной болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 4 недели. Лечение эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита: Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 8 недель. Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определит лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование. После улучшения Вашего состояния, купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения врач назначит Вам прием препарата внутрь 1 раз в сутки по требованию (например, при появлении изжоги). Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем врач повышает дозу и назначает препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечащий врач скажет сколько таблеток Вам принимать и в какое время. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года. Для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori: Рекомендуемая доза для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки. Врач дополнительно назначит Вам прием антибиотиков. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза; — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; — поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; — неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; — синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; — в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.
Противопоказания
— беременность; — период грудного вскармливания (лактации); — детский возраст до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет); — повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью
Препарат следует с осторожностью принимать детям в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
Передозировка
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Симптомы: сообщалось о приеме препарата в дозе 60 мг 2 раза/сут или 160 мг однократно, при этом побочные эффекты были минимальны и обратимы и не требовали медицинского вмешательства. Лечение: специфический антидот для препарата неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется в печени изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом. В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 30% и повышение Cmin дигоксина на 22%. При одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы. При одновременном применении атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз/сут) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонового насоса, включая рабепразол. При совместном применении рабепразола с кларитромицином показатели AUC и Сmах в сравнении с монотерапией увеличились для рабепразола на 11% и 34%, а для активного метаболита кларитромицина на 42% и 46% соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori. Одновременный прием рабепразола и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия рабепразола натрия с антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия или с гидроксид магния. Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью. Терапия ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile. При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина. Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса. В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Отправить сообщение
Вы хотите удалить товар?
Удалить
Оставить в корзине
Не удалось выполнить проверку. Перезагрузите страницу или обновите
браузер.