По рецепту
Скоролокс таблетки 60мг №10
Д-р Реддис Лабораторис Лтд.
264.00
с учетом бонусов
275.00
323.00
+ 8
-
+
Добавить в избранное
пр-т 100-лет Владивостока, 32В
264.00
с учетом бонусов
278.00
323.00
+ 8
-
+
пр-т Красного Знамени, 86
264.00
с учетом бонусов
275.00
323.00
+ 8
-
+
ул. Калинина, 275
264.00
с учетом бонусов
275.00
326.00
+ 8
-
+
ул. Окатовая, 1
264.00
с учетом бонусов
275.00
329.00
+ 8
-
+
ул. Русская, 64
264.00
с учетом бонусов
278.00
323.00
+ 8
-
+
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
60 мг
В упаковке
10 шт.
Сообщить о неточности
Описание
Состав
1 таблетка содержит: локсопрофена натрия гидрат 68.1 мг, что соответствует содержанию локсопрофена натрия 60 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Медианная эффективная доза (ED50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.13 мг/кг в тесте измерения болевой чувствительности по методу Рэндалла-Селитто (механическое давление на лапу). Локсопрофен показал обезболивающий эффект в 10-20 раз выше, чем у кетопрофена, напроксена и индометацина.
Медианная ингибирующая доза (ID50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.76 мг/кг в тесте термической гипералгезии при воспалении, что указывало на его эквивалентную напроксену и в 3–5 раз более высокую анальгетическую активность, чем у кетопрофена и индометацина.
Локсопрофен при пероральном введении крысам проявлял сильное анальгетическое действие на модели хронического артрита (ED50 0.53 мг/кг). Эффект локсопрофена в 4–6 раз превысил обезболивающее действие индометацина, кетопрофена и напроксена.
Анальгетическое действие локсопрофена является периферическим.
Противовоспалительное действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену противовоспалительным действием на моделях каррагинанового отека лапы (модель острого воспаления) и адъювантного артрита (модель хронического воспаления).
Жаропонижающее действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену и в 3 раза более высоким, чем у индометацина жаропонижающим действием на модели лихорадки, индуцированной дрожжами.
Способ применения
Не рекомендуется принимать препарат натощак.
Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в том числе после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства:
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
В зависимости от тяжести симптомов пациенту в возрасте до 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таблетки) локсопрофена на один из приемов препарата. В таком случае кратность приема составит 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).
Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства:
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка).
Кратность приема препарата обычно составляет 1–2 раза в сутки.
При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).
Продолжительность курса терапии:
Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.
Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Препарат Скоролокс применяется только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в общей характеристике лекарственного препарата.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста:
Поскольку пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск возникновения нежелательных реакций, локсопрофен следует применять с осторожностью. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы, тщательно контролируя состояние пациента.
Дети:
Безопасность и эффективность препарата Скоролокс у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Показания к применению
В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:
- ревматоидный артрит.
- остеоартроз.
- люмбаго (боль в нижней части спины).
- плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром).
- шейно-плечевой синдром.
- зубная боль (в т.ч. после экстракции зуба).
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:
- острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП.
- активное желудочно-кишечное кровотечение.
- другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние).
- тяжелые гематологические заболевания.
- тяжелое нарушение функции печени.
- тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
- тяжелая сердечная недостаточность.
- период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- беременность (после 20-й недели).
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена.
- инфекция Helicobacter pylori.
- нарушение функции печени (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени, так как нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать.
- печеночная порфирия, включая острую перемежающуюся порфирию.
- нарушение функции почек (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек, так как могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия.
- гематологические заболевания (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелыми гематологическими заболеваниями, так как у таких пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как гемолитическая анемия.
- нарушения кроветворения.
- сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.
- ишемическая болезнь сердца.
- заболевания периферических артерий.
- артериальная гипертензия, так ка особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце.
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, так как возможно развитие бронхоспазма.
- осложнения инфекционных заболеваний, так как локсопрофен может маскировать симптомы инфекции. Таким пациентам препарат Скоролокс следует назначать с осторожностью, при необходимости применять подходящие противомикробные препараты и тщательно наблюдать за состоянием пациентов - существует риск перехода инфекции в субклиническую форму.
- возраст старше 65 лет, в том числе, пациенты с высокой температурой тела, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела, так как - в этих группах возможно также чрезмерное снижение температуры тела, коллапс и похолодание конечностей.
- дислипидемия/гиперлипидемия.
- сахарный диабет.
- выраженный остеопороз.
- тяжелые соматические заболевания.
- туберкулез.
- цереброваскулярные заболевания.
- системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани.
- никотиновая, алкогольная зависимость.
- длительное применение НПВП, одновременное применение анальгетиков, глюкокортикостероидов в том числе преднизолона, антикоагулянтов том числе варфарина, антиагрегантов том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, препаратов для лечения сахарного диабета второго типа, хинолонов/фторхинолонов, метотрексата, препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина, мочегонных и антигипертензивных препаратов.
Беременность и лактация
Назначать локсопрофен на ранних сроках беременности (до 20-й недели) возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. При этом препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе и тщательно оценивать объем амниотической жидкости при необходимости.
Побочные действия
При приеме препарата Скоролокс могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна):
- анафилактический шок с такими симптомами, как снижение АД, учащенное сердцебиение, отек гортани, одышка и др.
- агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- острое нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Особое внимание следует обратить на гиперкалиемию, которая может возникнуть при остром повреждении почек.
- застойная сердечная недостаточность.
- интерстициальная пневмония с такими симптомами, как лихорадка, кашель, одышка, отклонения от нормы по данным рентгенографии грудной клетки, эозинофилия и др. Если наблюдаются такие симптомы, прием препарата следует прекратить и немедленно принять соответствующие меры, например, назначить кортикостероиды.
- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникнуть пептическая язва или кровотечение из тонкой и/или толстой кишки тяжелой степени с такими симптомами, как гематемезис, мелена, гематохезия и сопутствующий шок.
- перфорация ЖКТ с такими симптомами, как боль в эпигастральной области или боль в области всего живота.
- стеноз или непроходимость тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке, с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота.
- нарушения функции печени, которые включают желтуху и повышение активности АСТ, АЛТ и ГГТ, и фульминантный гепатит.
- приступы бронхиальной астмы.
- асептический менингит с такими симптомами, как лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и спутанность сознания. Особенно часто асептический менингит встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани.
- рабдомиолиз с такими симптомами, как миалгия, слабость, повышение уровня КФК, повышение уровня миоглобина в крови и моче и др. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при развитии острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
Другие нежелательные реакции, возможные на фоне приема препарата Скоролокс, сгруппированы по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Со стороны крови и лимфатической системы: Редко – Эозинофилия.Частота неизвестна - Анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: Нечасто – Сонливость. Редко -Головная боль, головокружение, онемение.
Со стороны сердца: Редко - Ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: Редко -Повышение АД.
Со стороны ЖКТ: Нечасто - Боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, тошнота, диарея, запор, изжога, стоматит, вздутие живота, сухость во рту. Редко – Рвота. Частота неизвестна - Пептические язвы, язвы в тонкой и/или толстой кишке, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто -Повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ. Редко - Повышение активности щелочной фосфатазе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Сыпь, зуд. Частота неизвестна - Лихорадка, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто – Протеинурия.Частота неизвестна - Гематурия, дизурия, снижение диуреза.
Общие нарушения и реакции в месте введения: Нечасто - Отеки, приливы крови к лицу (ощущение жара). Частота неизвестна - Боль в груди, общее недомогание, потливость.
Передозировка
Лечение: специфический антидот для локсопрофена отсутствует, при передозировке следует принимать обычные меры, направленные на снижение абсорбции (например, промывание желудка и назначение активированного угля) и ускорение элиминации лекарственного средства. В случае фактической или предполагаемой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и поддерживать необходимый объем жидкости в организме. Рекомендуются симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
- ингибиторы фактора Xа (в том числе эдоксабан): возможно увеличение риска кровотечения, так как считается, что локсопрофен усиливает антитромботический эффект.
- пероральные гипогликемические средства производные сульфонилмочевины (хлорпропамид): локсопрофен может усиливать гипогликемический эффект. Считается, что связывание локсопрофена с белками плазмы у человека достигает 97%, а его транс-ОН метаболита - 92.8%, поэтому применение в сочетании с препаратом с высоким связыванием с белками активная фракция сопутствующего препарата в крови увеличивается, и его действие усиливается.
- хинолоны/фторхинолоны блокируют связывание ГАМК, тормозного нейротрансмиттера в ЦНС, с рецепторами и вызывают судорожные эффекты. Считается, что сочетанное применение этого препарата и хинолонов/фторхинолонов усиливает данные эффекты.
- локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию метотрексата, тем самым усиливая его активность, поэтому при необходимости. Точный механизм взаимодействия не известен, но считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов в почках снижает выведение этих препаратов почками и повышает их концентрацию в плазме.
- локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию лития, тем самым усиливая его токсичность, поэтому следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу препарата лития.
- при одновременном применении локсопрофен может снижать диуретический и антигипертензивный эффекты гидрохлоротиазида. Считается, что локсопрофен снижает экскрецию воды и натрия за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в почках.
- антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II): возможно снижение антигипертензивного эффекта. Ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов может ослаблять антигипертензивный эффект.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата Скоролокс и других НПВП или анальгетических препаратов.
Поскольку на фоне длительного приема НПВП, возможно развитие таких нежелательных реакций, как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия и тромбоцитопения, необходимо проводить контроль картины периферической крови пациентов.
При применении препарата Скоролокс в терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз):
при длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии.
При применении препарата Скоролокс в терапии острых заболеваний:
- выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки.
- следует избегать длительного приема одного и того же препарата.
- если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям.
Вспомогательные вещества:
Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Скоролокс возникло головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Отправить сообщение