По рецепту
Золтралин Солофарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №30
Гротекс ООО
Рецепт остается в аптеке
172.00
226.00
-
+
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг
В упаковке
30 шт.
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид (E171), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мпа·с, гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мпа·с, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Способ применения
Рекомендуемая доза
Начальная терапия
- При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве начальная доза составляет 50 мг в сутки.
- При панических расстройствах, посттравматических стрессорных расстройствах и социальной фобии начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг), через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки.
Подбор дозы
Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Золтралин солофарм, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки.
Поддерживающая терапия
При длительном лечении лечащий врач назначит Вам поддерживающую дозу. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.
Пожилые пациенты
Если Вы пожилого возраста, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется, но у Вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевания почек, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть заболевания печени, то врач порекомендует Вам принимать меньшую дозу или увеличить время между приемами препарата. Не принимайте препарат, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Применение у детей
Препарат Золтралин солофарм следует применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). Через одну неделю врач может повысить ее до 50 мг в сутки.
Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг.
Путь и (или) способ введения
Препарат Золтралин солофарм следует принимать один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи.
Таблетку препарата Золтралин солофарм, 50 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Принимать препарат необходимо так долго, как назначил лечащий врач. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Золтралин солофарм, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение не менее 6 месяцев.
Показания к применению
- эпизодов большого депрессивного расстройства и профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства у взрослых с 18 лет;
- панического расстройства с агорафобией или без нее у взрослых с 18 лет;
- обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше;
- социального тревожного расстройства у взрослых с 18 лет;
- посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с 18 лет.
Противопоказания
- если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете или принимали лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или подобные ИМАО препараты (например, линезолид). После прекращения лечения сертралином Вы должны подождать как минимум одну неделю перед тем, как начинать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО Вы должны подождать как минимум 2 недели перед тем, как Вы сможете начать прием сертралина;
- если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый при лечении шизофрении).
С осторожностью
- Не принимайте препарат Золтралин солофарм в течение 14 дней до начала приема ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
- Если Вы принимаете другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами, врач назначит Вам сдать анализ крови, чтобы проконтролировать концентрацию препаратов в крови для того, чтобы оценить необходимость коррекции дозы.
- Если Вы одновременно принимаете препарат Золтралин солофарм и толбутамид (препарат, применяемый при сахарном диабете), то Вам будет необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
- Врач будет более тщательно контролировать Ваше состояние, если у Вас органическое заболевание головного мозга (в том числе задержка умственного развития) или выраженное снижение массы тела.
- При применении СИОЗС возможно развитие серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут влиять на серотонинергическую систему в головном мозге, например, амфетамины, суматриптан или другие триптаны (препараты для лечения мигрени), препараты, используемые при сильной боли (например, фентанил и его аналоги, трамадол, декстрометорфан, тапентадол, мепередин, метадон, пентазоцин), антипсихотические средства, другие антагонисты дофаминовых рецепторов, триптофан (используется для лечения депрессии), фенфлурамин (используется для лечения ожирения), препараты, стимулирующие 5-НТ-рецепторы (5-НТ-агонисты), зверобой продырявленный (растительный препарат), так как они могут повысить риск развития данных нежелательных реакций. Если Вы испытываете такие симптомы, как крайнее возбуждение (ажитация), галлюцинации, учащенное сердцебиение (тахикардия), колебания артериального давления, высокая температура, повышение интенсивности рефлексов (гиперрефлексия), нарушение координации движений, тошнота, рвота и диарея - немедленно обратитесь к врачу.
- Во время применения сертралина сообщалось о случаях патологических изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc) и развития нарушения ритма сердца (тахисистолическая желудочковая аритмия типа "пируэт"). Ваш врач оценит факторы риска развития данных состояний при применении препарата Золтралин солофарм. Если после приема препарата Золтралин солофарм Вы испытываете внезапную нарастающую слабость, тошноту, головокружение, учащенное сердцебиение - немедленно обратитесь к врачу.
- Если врач поменяет Вам лечение, в первое время внимательно наблюдайте за своим состоянием и, если заметите какие-либо тревожные симптомы, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
- Если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не все препараты (например, амфетамины, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты, препараты на основе трав (особенно содержащие зверобой продырявленный)) сочетаются с препаратом Золтралин солофарм и поэтому по возможности их лучше избегать.
- Если Вы находитесь в состоянии депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас могут возникать мысли о суициде, Вы можете быть предрасположены к нанесению себе повреждений или суициду. Такие мысли или поведение могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку таким лекарственным препаратам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше.
Такие мысли могут возникать чаще если:
у Вас ранее появлялись подобные мысли;
Вам менее 25 лет. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.
Если у Вас когда-либо возникнут мысли о суициде или о том, чтобы причинить себе вред, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в больницу.
Возможно, Вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревога усугубляются, или они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.
- Такие препараты как Золтралин солофарм могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. Сообщалось о некоторых случаях сохранения этих симптомов даже после прекращения лечения.
- При прекращении приема сертралина возможно развитие синдрома отмены. У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущение покалывания или онемения (парестезии)), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, непроизвольные ритмичные движения различных частей тела (тремор) и головная боль.
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы препарата Золтралин солофарм перед полной отменой.
- При приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) могут появиться такие симптомы, как беспокойство и потребность в постоянном движении (акатизия), часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Чаще всего они могут возникнуть в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы.
- Если у Вас нарушение функции печени врач может назначить более низкую дозу или увеличить интервал между приемами препарата Золтралин солофарм.
- Сообщите врачу, если у Вас нарушение функции почек.
- Сообщите врачу, если Вы проходите курс лечения с помощью электросудорожной терапии.
- Сообщите врачу, если у Вас эпилепсия или судороги в анамнезе. При появлении судорог (судорожного припадка) немедленно обратитесь к врачу.
- У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным заболеванием может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы заметили у себя данные симптомы.
- Перед началом лечения препаратом сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете шизофренией, поскольку препарат может ухудшить Ваше состояние.
- Имеются сообщения о развитии кровотечений или кровоизлияний при применении СИОЗС. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также если у Вас ранее были кровотечения или нарушения свертывания крови. Прием лекарственных препаратов групп СИОЗС, СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) может повышать риск развития послеродового кровотечения .
- При приеме препарата Золтралин солофарм возможно развитие гипонатриемии (чаще у пожилых пациентов, пациентов с обезвоживанием или при приеме мочегонных средств (диуретиков)). Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может привести к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы.
- При применении СИОЗС, включая сертралин, повышается риск переломов.
- Сообщите врачу, если у Вас сахарный диабет или нарушение контроля концентрации глюкозы в крови. Лечение препаратом Золтралин солофарм может изменить концентрацию глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия) или снижение концентрации глюкозы (гипогликемия). При применении препарата Золтралин солофарм может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
- СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая расширение зрачка (мидриаз). За счет данного эффекта в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома, особенно у пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. Если у Вас было или есть повышенное внутриглазное давление или глаукома, сообщите об этом врачу перед началом приема препарата Золтралин солофарм и далее принимайте препарат с осторожностью.
- Иммунологические тесты мочи показывали ложноположительные результаты на наличие бензодиазепинов в организме во время и в течение нескольких дней после отмены терапии сертралином. Это связано с их низкой специфичностью. Если Вам необходимо доказать отсутствие бензодиазепинов в организме, необходимо провести дополнительные тесты, такие как газовая хроматография и масспектрометрический метод, они помогут отличить сертралин от бензодиазепинов.
Дети и подростки
Препарат Золтралин солофарм не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Вам следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытка суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) во время лечения лекарственными препаратами данного класса. Тем не менее, возможно, врач решит назначить Золтралин солофарм пациенту в возрасте младше 18 лет, если это в интересах пациента. Если врач прописал Вам Золтралин солофарм, а Вы младше 18 лет и хотели бы обсудить этот вопрос, обратитесь к Вашему врачу. Кроме того, если у Вас появится или ухудшится какой-либо из перечисленных выше симптомов во время приема препарата Золтралин солофарм, Вам следует сообщить об этом врачу. Также, долгосрочная безопасность применения препарата Золтралин солофарм в отношении роста, созревания и обучения (когнитивного развития), а также поведенческого развития изучалась в долгосрочном исследовании более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально за исключением небольшого увеличения веса у получавших повышенную дозу.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность приема сертралина у беременных женщин не была полностью установлена. Сертралин следует применять при беременности только в том случае, если лечащий врач считает, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода.
Если Вы принимаете препарат Золтралин солофарм в конце беременности, у Вас может повыситься риск обильного влагалищного кровотечения сразу после родов, особенно если в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать о том, что Вы принимаете препарат Золтралин солофарм, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. При приеме во время беременности, особенно во время последнего триместра, лекарственные препараты, такие как препарат Золтралин солофарм, могут повысить риск возникновения серьезного нарушения у детей, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой у новорожденного наблюдаются учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются у ребенка в течение первых 24 часов после рождения. Если это произошло с Вашим ребенком, Вам следует немедленно связаться с акушеркой и/или врачом.
У Вашего новорожденного ребенка также могут наблюдаться другие нарушения, которые обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Симптомы могут включать:
- затруднение дыхания;
- синеватый цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа;
- синий цвет губ;
- рвота или сложности с кормлением;
- сильная усталость, неспособность уснуть или частый плач;
- скованность или вялость мышц;
- тремор или судороги;
- повышенные рефлекторные реакции;
- раздражительность;
- низкий уровень глюкозы в крови.
Если у Вашего ребенка при рождении наблюдаются какие-либо из данных симптомов или Вас что-то беспокоит в состоянии здоровья Вашего ребенка, свяжитесь с лечащим врачом или акушеркой, которые смогут проконсультировать Вас.
Грудное вскармливание
Существуют доказательства того, что сертралин проникает в женское грудное молоко. Сертралин следует применять у женщин во время грудного вскармливания только, если Ваш лечащий врач считает, что ожидаемая польза превосходит возможный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.
Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, сонливость, тахикардию, ажитацию, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение, диарею, повышенное потоотделение, непроизвольное, нерегулярное сокращение мышц (миоклонус), гиперрефлексию.
Если Вы приняли препарата Золтралин солофарм больше, чем следовало Вам может потребоваться медицинская помощь. Немедленно сообщите об этом врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Следите за проходимостью дыхательных путей. Примите активированный уголь вместе со слабительным средством для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Не вызывайте рвоту. Промывание желудка не рекомендуется.
Если Вы забыли принять препарат Золтралин солофарм
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.
Если Вы прекратили прием препарата Золтралин солофарм
Не прекращайте прием препарата Золтралин солофарм без консультации с Вашим врачом. Принимаемую Вами дозу необходимо уменьшать постепенно в течение как минимум 1-2 недель, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции. В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата, врач может возобновить терапию в прежней дозе, и затем снова снижать дозу, но с более длительными интервалами.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Золтралин солофарм. Препарат Золтралин солофарм в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов.
Прием препарата Золтралин солофарм вместе со следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции и их одновременный прием противопоказан:
- препараты ИМАО, такие как селегин (противопаркинсонический препарат), моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик) и метиленовый синий;
- пимозид.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:
- средства, угнетающие центральную нервную систему (например, галоперидол (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний) и другие);
- триптофан;
- 5-НТ-агонисты;
- фенфлурамин;
- трамадол и другие опиоиды (препараты для лечения сильной боли);
- препараты, содержащие амфетамины (применяются для лечения синдрома дефицита внимания гиперактивности (СДВГ)), нарколепсии и ожирения);
- растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (эффекты зверобоя могут длиться в течение 1-2 недель);
- литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний);
- фентанил (препарат для проведения анестезии и для лечения хронической боли);
- метамизол (обезболивающий препарат);
- фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, диазепам (препараты для лечения судорог (судорожных припадков или эпилепсии));
- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
- суматриптан и другие триптаны (препараты для лечения мигрени);
- варфарин, тиклопидин (применяются для предотвращения образования тромбов);
- циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (препараты, снижающие кислотность желудка);
- нестероидные противовоспалительные препараты;
- ацетилсалициловая кислота;
- препараты для расслабления скелетных мышц (мышечные релаксанты), например мивакурий;
- препараты, повышающие риск изменения электрической активности сердца и развития аритмии;
- толбутамид;
- препараты, которые используются для лечения депрессии (такие как, нефазодон, трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин), антипсихотики);
- пропафенон, флекаинид (антиаритмические препараты);
- противовирусные препараты для лечения ВИЧ и гепатита (ингибиторы протеазы);
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
- кларитромицин, телитромицин, эритромицин (антибиотики);
- апрепитант (противорвотное средство);
- верапамил, дилтиазем (препараты для снижения артериального давления и применения при стенокардии);
- другие СИОЗС (например, флуоксетин, флувоксамин);
- антипирин (нестероидный противовоспалительный препарат).
Препарат Золтралин солофарм с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Золтралин солофарм можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Золтралин солофарм и грейпфрутового сока, так как это может привести к повышению уровня сертралина в крови.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Золтралин солофарм.
Особые указания
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Отправить сообщение