Госаптека - Железа [III] гидроксид декстран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл №5

По рецепту

Железа [III] гидроксид декстран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл №5

Велфарм ООО

1 574.00

с учетом бонусов

1 663.00

2 074.00

+ 50

Добавить в избранное

Торговое наименование

Железа [III] гидроксид декстран

Действующее вещество

Железа [III] гидроксид декстран

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Дозировка

50 мг/мл

Объем

2 мл

В упаковке

5 шт.

Тип упаковки

ампулы

Сообщить о неточности

Описание

Железа (III) гидроксид декстран - это сложный органический комплекс, предназначенный для восполнения дефицита железа в организме. Представляет собой соединение гидроксида железа с декстраном (полисахаридом), которое по структуре напоминает естественную форму хранения железа в организме - ферритин. После введения комплекс захватывается клетками печени и селезенки, где железо высвобождается и связывается с белками (ферритином и трансферрином), после чего используется для синтеза гемоглобина.

Состав

Железа [III] гидроксид декстран - 312,5 мг, эквивалентно элементарному железу - 50 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота разведенная 10 % или натрия гидроксида раствор 10 %, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Стабильный комплекс железа (III) гидроксид декстран содержит железо в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Железа (III) гидроксид декстран по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Фармакокинетика

Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения железа (III) гидроксид декстрана.
Железо, введенное в/в в виде железа декстрана, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) гидроксид декстран и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.
Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после в/в введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели.
Повышенный гемопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель.
После в/м введения железа (III) гидроксид декстран попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
Около 60% в/м введенного декстрана железа (III) всасывается в течение 3 дней и более 90% - в течение 3 недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев.
Две трети железа удаляется через ЖКТ с эритроцитами, желчью и отшелушивающимися клетками эпителия. Из-за размера комплекса (165 000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.

Способ применения

Вводят в/в капельно, в/в медленно или в/м медленно.
Использование препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение данного средства должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.
Рекомендуемая доза в среднем составляет 100-200 мг железа 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.
Если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы - до 20 мг/кг.

Показания к применению

Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

Противопоказания

- анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая);
- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
- бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи;
- декомпенсированные цирроз печени и гепатит;
- инфекционные заболевания;
- острая почечная недостаточность;
- ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления;
- I триместр беременности;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана.

С осторожностью

- бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания;
- нарушение функции почек;
- беременность (II-III триместр) и период грудного вскармливания;
- при гиперчувствительности у пациентов с нарушениями иммунной системы и другими воспалительными процессами (в т. ч. системная красная волчанка, ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления).

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гемолиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактоидные реакции, в том числе диспноэ, крапивница, сыпь, зуд, тошнота и тремор; очень редко - острые и тяжелые анафилактоидные реакции (возможен приступ затруднения дыхания и/или сердечная недостаточность.
Психические нарушения: редко - изменение психического статуса.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - нечеткое зрение, онемение; редко - потеря сознания, судороги, головокружение, беспокойство, тремор; очень редко - головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - временная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия, тахикардия; очень редко - брадикардия плода, пальпитация.
Нарушения со стороны сосудов: редко - гипотензия, очень редко - гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - боли в области груди.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота, рвота, боли в желудке; редко - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - гиперемия, зуд, сыпь; редко - ангионевротический отек, потливость.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто - судороги; редко - миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - ощущение жара; редко - усталость, боль и появление пигментации коричневого цвета в месте введения инъекции препарата.

Передозировка

Симптомы
Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
При постоянно повторяющемся введении железа в большой дозе, избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.
Лечение
Лечение передозировки следует проводить с применением железосвязывающих препаратов (хелаторов).

Лекарственное взаимодействие

Железа [III] гидроксид декстран для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Железа [III] гидроксид декстран необходимо смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Особые указания

Применение железа (III) гидроксид декстрана, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Во время и непосредственно после введения препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией.
Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом.
Должна быть доступна возможность проведения противошоковой терапии (0.1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и /или кортикостероидные препараты).
При появлении первых признаков анафилактических реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено.
Применение у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа.
При быстром в/в введении возможна артериальная гипотензия.
Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы обычно проявляются в течение 2-4 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.