Госаптека - Олопатадин-СЗ капли глазные 1мг/мл 5мл

По рецепту

Олопатадин-СЗ капли глазные 1мг/мл 5мл

Северная звезда НАО

398.00

с учетом бонусов

422.00

523.00

Добавить в избранное

Торговое наименование

Олопатадин-СЗ

Действующее вещество

Олопатадин

Форма выпуска

капли глазные

Дозировка

1 мг/мл

Объем

5 мл

Тип упаковки

флакон-капельница

Сообщить о неточности

Описание

Опатанол – противоаллергический препарат на основе олопатадина для местного применения в офтальмологии, применяющийся для купирования аллергических поражений глаз (конъюнктивитов и кератитов).

Состав

Олопатадин (в форме гидрохлорида) - 1мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия гидрофосфат безводный, 1М раствор хлористоводородной кислоты и/или 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/антигистаминным средством, имеющим несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует гистамину (первичный медиатор аллергической реакции у человека) и предотвращает индуцированную гистамином продукцию воспалительных цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные исследований in vitro показывают, что он может действовать на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение провоспалительных медиаторов. У пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала местное офтальмологическое применение олопатадина уменьшало назальные признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимого изменения диаметра зрачка.

Фармакокинетика

Всасывание
Олопатадин всасывается системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Системное всасывание олопатадина после местного применения минимально и составляет от 0.5 нг/мл до 1.3 нг/мл в плазме. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, которые хорошо переносятся.
Выведение
В плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50-200 раз ниже, чем после хорошо переносимых пероральных доз, коррекция дозы для пожилых людей или людей с почечной недостаточностью не требуется. Метаболизм в печени является второстепенным путем выведения. Считается, что необходимость в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.

Способ применения

Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Доза составляет 1 каплю препарата Олопатадин-СЗ в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза/сут (с интервалом в 8 ч).
При необходимости длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Олопатадин-СЗ можно применять у детей в возрасте от 3 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Олопатадин-СЗ у детей в возрасте до 3 лет не была установлена. Данные отсутствуют.
Исследования олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако при нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").
Способ применения
После снятия колпачка, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы-дозатора и раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы не коснуться кончиком капельницы-дозатора флакона век, области вокруг глаз и других поверхностей.
Флакон следует хранить плотно закрытым, когда он не используется.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Показания к применению

- для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к олопатадину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью

- у пациентов с сопутствующим синдромом "сухого" глаза и заболеваниями роговицы.

Беременность и лактация

Беременность
Данные относительно офтальмологического применения олопатадина у беременных женщин отсутствуют, или их количество ограничено.
По результатам исследований на животных получены сведения о репродуктивной токсичности после перорального применения.
Не рекомендуется применять препарат Олопатадин-СЗ во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию.
Грудное вскармливание
Имеющиеся данные исследований на животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения.
Нельзя исключать риск для новорожденных детей/младенцев грудного возраста.
Не следует применять препарат Олопатадин-СЗ в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Головная боль, нарушение восприятия вкуса (Дисгевзия) боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу, сухость слизистой носа, повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Ринит, головокружение, снижение чувствительности (гипестезия), эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, непроизвольное сокращение век (блефароспазм), дискомфорт в глазу, зуд в глазу, образование фолликулов на слизистой оболочке глаза (фолликулез конъюнктивы), нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, покраснение век (эритема век), отек век, нарушения со стороны век, покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция), контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Гиперчувствительность, отечность лица, сонливость, отек роговицы, отек конъюнктивы, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), расширение зрачка (мидриаз), нарушение зрительных функций, корочки на краях век, нарушение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), тошнота, рвота, дерматит, покраснение кожи (эритема), общая слабость (астения), чувство недомогания.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека в результате случайного или преднамеренного проглатывания. Олопатадин имеет низкий уровень острой токсичности у животных. При случайном проглатывании всего содержимого флакона с препаратом Олопатадин-СЗ максимальное системное воздействие олопатадина составляет 5 мг. Это воздействие могло бы привести к конечной дозе 0.5 мг/кг для младенца с массой тела 10 кг при условии 100% абсорбции.
Симптомы: удлинение интервала QTc у собак наблюдалось только при воздействии, которое считалось значительно превышающим максимальное воздействие на человека, что указывает на незначительное отношение к клиническому применению. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев молодого и пожилого возраста мужского и женского пола, которые получали перорально дозу 5 мг 2 раза/сут в течение 2.5 дней, не наблюдалось значительного удлинения интервала QTc по сравнению с плацебо. Диапазон максимальных стационарных концентраций олопатадина в плазме (от 35 до 127 нг/мл), наблюдаемый в этом исследовании, представляет собой по крайней мере 70-кратный предел безопасности для местного применения олопатадина в отношении воздействия на реполяризацию сердца.
Лечение: в случае передозировки необходимо обеспечить надлежащее наблюдение и лечение пациента.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, в которых участвуют изоферменты цитохрома P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Данные результаты показывают, что олопатадин вряд ли приведет к метаболическим взаимодействиям с другими одновременно вводимыми активными препаратами.

Особые указания

После применения препарата в виде инстилляций он может поступать в системный кровоток.
При наличии признаков нежелательных реакций или гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Препарат Олопатадин-СЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Пациентов следует предупреждать о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата, снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
При частом или длительном применении препарата бензалкония хлорид может обуславливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома "сухого" глаза или патологии роговицы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Олопатадин-СЗ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и в случае с любыми глазными каплями, после закапывания возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления четкости зрительного восприятия, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Условия хранения

Храните при температуре ниже 30 °С.
Используйте в течение 50 дней после вскрытия флакона-капельницы.