По рецепту
877.00
с учетом бонусов
933.00
1 160.00
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем
Дозировка
20 мг
В упаковке
1 шт.
5 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: маннитол - 57,33 мг, трометамол - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, натрия гидроксид - 3,28 мг.
Растворитель: вода для инъекций - 2 мл.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается.
Теноксикам почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Способ применения
При приготовлении инъекционного раствора необходимо соблюдать асептические условия.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 2 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).
После приготовления иглу заменяют. Восстановленный раствор следует использовать немедленно. Готовый раствор препарата хранению не подлежит.
Следует использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.
Внутримышечные инъекции делают глубоко в мышцу.
Длительность внутривенного введения должна составлять не менее 15 секунд.
Режим дозирования
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимально возможного периода лечения.
Взрослые. Внутривенно или внутримышечно в виде одной суточной дозы 20 мг в течение 1-2 дней, затем переходить на прием препарата в пероральной лекарственной форме.
Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.
При лечении острых заболеваний опорно-двигательного аппарата период лечения, как правило, не превышает 7 дней, но в тяжелых случаях может составлять 14 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Теноксикам следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов. У пожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных реакций, кроме этого, они могут принимать сопутствующие лекарственные препараты или иметь нарушения функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы в анамнезе. При необходимости следует использовать минимальную эффективную дозу для достижения терапевтического эффекта в течение минимально возможного периода лечения. Во время терапии необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.
Дети
Применение противопоказано.
Применение при печеночной и почечной недостаточности
При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано.
При клиренсе креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль состояния пациента.
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких уровнях билирубина. Имеющаяся информация является недостаточной для предоставления рекомендаций по применению препарата Теноксикам у пациентов с существующей печеночной недостаточностью.
Показания к применению
— суставной синдром при обострении течения подагры;
— бурсит;
— тендовагинит;
— болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе;
— желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе, в анамнезе);
— установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
- заболевания печени в анамнезе,
- печеночная порфирия;
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий;
- дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет; бронхиальная астма;
- аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани);
- длительное применение НПВП, курение, алкоголизм;
- тяжелые соматические заболевания;
- одновременное применение глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетнна, пароксетина, сертралина);
- возраст пациентов старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).
Беременность и лактация
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение и отечность век, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Прочие: нарушения психики, нарушение обмена веществ.
Передозировка
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ - малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и другие НПВС, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Как и при применении других НПВС, при одновременном применении теноксикама с циклоспорином повышается риск развития нефротоксичности.
При одновременном применении теноксикама с хинолонами повышается риск развития судорог.
При одновременном применении теноксикама и других НПВС увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ.
При одновременном применении НПВС и метотрексата уменьшается выведение последнего, возможно повышение его токсичности.
НПВС не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении теноксикама с кортикостероидами.
При одновременном применении теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении теноксикама с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
При одновременном применении НПВС с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
При одновременном применении НПВС с зидовудином повышается риск гематологической токсичности.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшения почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
В период применения теноксикама необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
При необходимости определения 17-кетостероидов теноксикам следует отменить за 48 ч до исследования.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить теноксикам.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы теноксикама по возможности коротким курсом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теноксикама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Воду для инъекций хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение