По рецепту
Розулип плюс капсулы 40мг+10мг №30
Эгис Фармацевтический завод ЗАО
1 798.00
с учетом бонусов
1 900.00
2 218.00
-
+
Добавить в избранное
ул. Ладыгина, 7
1 798.00
с учетом бонусов
1 900.00
2 262.00
-
+
ул. Окатовая, 1
1 798.00
с учетом бонусов
1 900.00
2 262.00
-
+
ул. Русская, 64
1 798.00
с учетом бонусов
1 919.00
2 218.00
-
+
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
В упаковке
30 шт.
90 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Эзетимиб 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Капсулы 40 мг+10 мг: твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0): краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Таблетка, содержащая розувастатин: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетка, содержащая эзетимиб: повидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, гипролоза, магния стеарат.
Фармакодинамика
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Эзетимиб
Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию ХС и некоторых растительных стеролов в кишечнике.
Способ применения
До начала и в течение всего курса терапии Розулип Плюс пациент должен соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина. Дозу препарата следует подбирать индивидуально на основании целевых уровней липидов, в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.
Комбинированное лечение следует начинать только после определения требуемой дозировки розувастатина или обоих компонентов препарата. Дозировка также должна учитывать риск неблагоприятных реакций. Коррекцию дозы можно проводить после 4 недель терапии.
Рекомендуемая суточная доза составляет одну капсулу, принимаемую независимо от пищи. Розулип Плюс не подходит в качестве первой линии гиполипидемической терапии.
Капсулы Розулип Плюс 10 мг/10 мг и 20 мг/10 мг не подходят для лечения пациентов, которым требуется доза розувастатина, равная 40 мг.
Розулип Плюс следует принимать за ≥2 ч до или через ≥4 ч после приема секвестранта желчных кислот.
Показания к применению
— при недостаточном контроле заболевания при монотерапии розувастатином; или
— в качестве заместительной терапии у пациентов с достаточным контролем заболевания при одновременном приеме обоих отдельных веществ в тех же дозах, что и фиксированная комбинация.
Противопоказания
— активные заболевания печени, в т.ч. при стойком повышении сывороточных трансаминаз неясного генеза или при любом повышении активности сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза выше ВГН;
— тяжелые нарушения функции почек (КК 30 мл/мин);
— миопатия;
— одновременное применение циклоспорина;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— женщины детородного возраста, не использующие средства контрацепции;
Розулип Плюс 40 мг/10 мг противопоказан пациентам с предрасполагающими факторами к развитию миопатии или рабдомиолиза, в т.ч.:
— тяжелое нарушение функции почек (КК 60 мл/мин);
— гипотиреоз;
— наследственные заболевания мышц в личном или семейном анамнезе;
— токсическое действие на мышцы в анамнезе при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА или фибрата;
— злоупотребление алкоголем;
— ситуации, при которых возможно повышение концентрации розувастатина в плазме;
— пациенты восточноазиатского происхождения;
— одновременный прием фибратов.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая невропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, боль в животе; нечасто - рвота; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко - гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, диспноэ.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь; редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; очень редко - гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
Лабораторные показатели: нечасто - дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное). При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард® следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.
Прочие: часто - астенический синдром; частота неизвестна - периферические отеки.
При применении препарата Розукард® отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ.
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).
Передозировка
В литературе нет данных о передозировке розувастатина. Специфическая терапия в случае передозировки розувастатина отсутствует.
В клинических исследованиях прием эзетимиба в дозе 50 мг/сут 15 здоровыми участниками в течение до 14 дней или в дозе 40 мг/сут 18 пациентами с первичной гиперхолестеринемией в течение до 56 дней обычно переносился хорошо. У животных не отмечали токсичности после однократного перорального приема эзетимиба (5000 мг/кг у крыс и мышей и 3000 мг/кг у собак).
Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимиба: они обычно не были ассоциированы с развитием неблагоприятных явлений. Сообщенные неблагоприятные явления не были серьезными.
Лечение
В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует мониторировать функцию печени и активность КФК. Польза гемодиализа маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Принимая антагонисты витамина К, пациенты при увеличениях доз розувастатина могут быть подвержены увеличениям протромбинового времени, при снижении дозировки или прекращении принятия это может привести к снижению свертываемости крови. Рекомендуем мониторинг МНО.
Антациды приводят к снижению концентрации розувастатина примерно в 2 раза; если совмещение этих препаратов необходимо, то рекомендуется принимать суспензии антацидов через 2 часа после Розарта - эффект взаимодействия при этом снижается.
Следует с осторожностью отнестись к одновременному приему с эзетимибом, ингибиторами протеаз, эритромицином, преоральными контрацептивами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение