Госаптека - Эвалар Парацетамол таблетки шипучие 500мг №12

Эвалар Парацетамол таблетки шипучие 500мг №12

Эвалар ЗАО

204.00

с учетом бонусов

224.00

290.00

Добавить в избранное

Торговое наименование

Парацетамол

Действующее вещество

Парацетамол

Торговая марка

Эвалар

Форма выпуска

таблетки шипучие

Дозировка

500 мг

В упаковке

12 шт.

Тип упаковки

туба

Сообщить о неточности

Описание

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Применяется при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности различного генеза.

Состав

Парацетамол 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50% порошок), натрия лаурилсульфат.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в ЦНС. Отсутствие подавления простагландинов обеспечивает важные фармакологические свойства, например, сохранение защитных простагландинов в ЖКТ; парацетамол не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (как, например, пациентам с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

Фармакокинетика

Всасывание
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 30-50 минут; Cmax - 5-20 мкг/мл.
Распределение
При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени (90-95%) и подвергается конъюгированию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются сульфаты и глюкуронидные конъюгаты. Под влиянием смешанной оксидазной системы цитохрома P450 происходит образование гепатотоксического метаболита, который быстро инактивируется глутатионом и впоследствии выводится с мочой в форме цистеина и конъюгатов с меркаптуровой кислотой. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
Выведение
Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов.
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов и сульфатов, менее 5% - в неизмененном виде.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2.

Способ применения

Внутрь. Таблетки предварительно растворяют в половине стакана воды. Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.
Взрослые
По 1–2 таб. каждые 4–6 ч, по мере необходимости, но не более 4 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 8 таб.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства.
Интервал между приемами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 ч.
Дети старше 12 лет
Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 9 до 11 лет
По 1 таб. каждые 4–6 ч, по мере необходимости, но не более 4 раз/сут.

Показания к применению

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в т.ч. после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 9 лет;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью

- почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- алкогольное поражение печени;
- дегидратация;
- алкоголизм;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- гиповолемия;
- анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст.

Беременность и лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (МedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; гемолитическая анемия; частота неизвестна - панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Нарушения психики: часто - бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз).
Со стороны органа зрения: часто - периорбитальный отек.
Со стороны сердца: часто - тахикардия, боль в груди.
Со стороны сосудов: часто - периферические отеки, гипертензия; редко - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боль в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна - печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзантема.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, тризм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - олигоурия; частота неизвестна - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие нарушения и реакция в месте введения: часто - пирексия, чувство усталости; редко - общее недомогание/слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гипокалиемия, гипергликемия; редко - снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна - увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Особые указания

Во избежание передозировки препарат Парацетамол Эвалар не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Прием препарата может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови.
При дефиците глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения возможно развитие тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.
Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 427 мг натрия на одну шипучую таблетку. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
В состав препарата входит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Парацетамол Эвалар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.