Госаптека - Кьюлипта таблетки 60мг №28

По рецепту

Кьюлипта таблетки 60мг №28

Форэст Лэбораториз Айрлэнд Лимитед

26 414.00

с учетом бонусов

27 449.00

34 540.00

Добавить в избранное

Торговое наименование

Кьюлипта

Действующее вещество

Атогепант

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

60 мг

В упаковке

28 шт.

Тип упаковки

блистер

Сообщить о неточности

Описание

Кьюлипта - это современный препарат для профилактики приступов мигрени у взрослых, действующий как антагонист рецепторов CGRP. Он блокирует белок, вызывающий воспаление и боль, снижая частоту и тяжесть мигренозных атак.

Состав

Атогепант - 60 мг.
Вспомогательные вещества: коповидон, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный селективный антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) для перорального применения, который блокирует связывание CGRP с рецептором и подавляет функцию рецептора CGRP. CGRP – это нейропептид, связанный с патофизиологией мигрени. В тригеминоваскулярной системе CGRP модулирует передачу ноцицептивных сигналов и воспаление, а также обладает вазодилатирующим эффектом.
В дозе, в 5 раз превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу, атогепант не удлиняет интервал QT до клинически значимой степени.

Фармакокинетика

После приема внутрь атогепант быстро всасывается, его концентрация в плазме крови превышает 14 нмоль/л (90% эффективная концентрация (EC90) на модели вазодилатации сосудов кожи, вызванной капсаицином) в среднем через 0.5 ч, а медиана времени достижения Cmax находится в диапазоне от 1 до 2 ч. Связывание атогепанта с белками плазмы крови не зависело от концентрации в диапазоне от 0.1 до 10 мкмоль/л; несвязанная фракция атогепанта в плазме крови человека составляла около 4.7%. Средний кажущийся Vd атогепанта после перорального применения составляет около 292 л.
Атогепант в основном выводится путем метаболизма, преимущественно при участии CYP3A4. Неизмененный атогепант и его конъюгированный метаболит (глюкуронид, M23) были наиболее распространенными циркулирующими соединениями в плазме крови человека.
T1/2 атогепанта составляет около 11 ч. Средний общий плазменный клиренс атогепанта после перорального применения составляет около 19 л/ч. После однократного приема 50 мг 14C-атогепанта здоровыми мужчинами 42% и 5% принятой дозы выводилось в виде неизмененного атогепанта с калом и мочой соответственно.

Способ применения

Внутрь, не зависимо от приема пищи, в дозе 60 мг 1 раз в сутки.

Показания к применению

Профилактическое лечение мигрени, возникающей не менее 4 дней в месяц, у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к атогепанту;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, запор.
Общие нарушения: часто - усталость/сонливость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - уменьшение массы тела; нечасто - повышение активности АЛТ и АСТ.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Кьюлипта больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кьюлипта, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Кьюлипта.
Если Вы забыли принять препарат Кьюлипта
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите её, как только это будет возможно, и затем продолжайте приём как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Кьюлипта
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение атогепанта с итраконазолом, сильным ингибитором CYP3A4, приводило к значительному увеличению системной экспозиции атогепанта у здоровых добровольцев. При одновременном применении с умеренными или слабыми ингибиторами CYP3A4 коррекция дозы атогепанта не требуется.
Одновременное применение атогепанта с однократной дозой рифампицина, ингибитора OATP, приводило к значительному увеличению системной экспозиции атогепанта у здоровых добровольцев.

Особые указания

Большинство серьезных реакций гиперчувствительности развивались в течение 24 ч при первом применении атогепанта. Однако некоторые реакции гиперчувствительности могут возникать через несколько дней после применения атогепанта. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах, связанных с реакциями гиперчувствительности. В случае возникновения реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием атогепанта и начать соответствующую терапию.
Не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в некоторых случаях возможна сонливость. Пациентам следует проявлять осторожность перед вождением автомобиля или использованием механизмов до тех пор, пока они не будут достаточно уверены, что атогепант не оказывает отрицательного влияния на эти виды деятельности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.