По рецепту
ДляЖенс эстри крем вагинальный 1мг/г 15г
Фармасинтез Тюмень ООО
1 136.00
с учетом бонусов
1 199.00
1 431.00
+ 36
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
крем вагинальный
суппозитории вагинальные
Дозировка
0.5 мг
1 мг/г
Вес
15 г
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: глицерол, октилдодеканол, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, молочная кислота, натрия гидроксид, хлоргексидина дигидрохлорид, вода очищенная.
Фармакодинамика
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.
Фармакокинетика
Способ применения
Рекомендуемая доза:
Препарат ДляЖенс® эстри, крем вагинальный, содержит только эстроген, поэтому может применяться у женщин с интактной (сохраненной) маткой или гистерэктомией в анамнезе (с удаленной маткой).
1 аппликация (1 заполненный аппликатор) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.
В начале и при продолжении терапии симптомов дефицита эстрогенов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе
1 аппликация 0,5 мг эстриола в сутки интравагинально, в течение первых 2-3 недель (максимально 4 недели) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы - по 0,5 мг (1 аппликация) 2 раза в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом:
1 аппликация (0,5 мг эстриола) в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация (0,5 мг эстриола) 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
В качестве вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП-тест, класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений:
1 аппликация (0,5 мг эстриола) через 1 день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.
Дети и подростки
Применение препарата ДляЖенс® эстри у детей и подростков до 18 лет не показано.
Крем следует вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора в положении лежа на спине вечером перед сном, либо наносить наружно на пораженные участки кожи области половых органов.
Инструкция по применению крема вагинального ДляЖенс® эстри
1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.
2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
3. Наворачивают аппликатор на тубу.
4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
6. В положении "лёжа" вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.
После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты (моющие средства). После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма (прием внутрь через рот) комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом ДляЖенс® эстри крем можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом ДляЖенс® эстри крем через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Мониторинг
Ваш врач будет стремиться назначить самую низкую дозу препарата для лечения симптомов. Пожалуйста, сообщите врачу в случаях возникновения таких состояний, как вагинальные кровотечения, тошнота, рвота, высокая температура, аллергические реакции. Такая информация позволит ему решить, есть ли необходимость в снижении дозы препарата. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача.
Показания к применению
Противопоказания
- если у Вас был выявлен или Вы подозреваете, что у Вас рак молочной железы (РМЖ);
- если у Вас обнаружена чувствительная к эстрогенам (эстрогенозависимая) опухоль или есть подозрение на нее (например, рак эндометрия матки);
- если у Вас обнаружено кровотечение из влагалища по необъяснимой причине;
- если у Вас обнаружено утолщение слизистой оболочки “матки (гиперплазия эндометрия), которое Вы ранее не лечили;
- если у Вас есть или когда-либо был эпизод венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (тромбоз (закупорка тромбом) глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия (закупорка тромбом) легочной артерии);
- если у Вас есть расстройства свертываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III и т.д.);
- если у Вас есть или недавно был эпизод артериального тромбоза или тромбоэмболии (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения (патологические изменения церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения); или продромальные (предшествующие) состояния (в том числе транзиторная ишемическая атака (временное острое расстройство кровообращения головного мозга), стенокардия (приступообразная загрудинная боль сжимающего или давящего характера в ответ на определенный уровень нагрузки);
- если у Вас есть или когда-либо было серьезное заболевание печени, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- если у Вас было обнаружено заболевание крови, называемое порфирией;
- если Вы беременны или думаете, что беременны;
- если Вы кормите грудью.
Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.
С осторожностью
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания Ваш лечащий врач спросит Вас о перенесенных заболеваниях, а также о заболеваниях, возникавших у Ваших ближайших родственников. Лечащий врач также проведет обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) для выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Сообщите врачу в случае изменений в молочных железах.
Во время лечения врач также будет периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ.
Не применяйте препарат ДляЖенс® эстри, если у Вас имеются признаки вагинальной инфекции (слизисто-гнойные выделения, жжение, дискомфорт, зуд или боль во влагалище).
Состояния, требующие особого контроля
Применение данного препарата требует соблюдения мер предосторожности при наличии какой-либо из следующих проблем, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения. В таком случае Вам потребуется чаще обращаться к врачу для обследования:
- лейомиома (миома матки) или разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
- факторы риска тромбоэмболических нарушений;
- факторы риска развития опухолей, связанных с эстрогеном (например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства);
- повышенный уровень артериального давления (артериальная гипертензия);
- заболевания печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистых осложнений;
- желчекаменная болезнь;
- мигрень или (тяжелая) головная боль;
- заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка (СКВ));
- чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в истории болезни;
- судорожные припадки (эпилепсия);
- заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (астма);
- заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз).
Прекратите прием препарата ДляЖенс® эстри и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:
- любой из пунктов, указанных в разделе "Противопоказания";
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) - это могут быть признаки заболевания печени; значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
- появление головных болей по типу мигрени;
- если Вы забеременели.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
Передозировка
Если Вы случайно получили большее количество препарата ДляЖенс® эстри, чем было назначено, сразу же сообщите об этом Вашему врачу, поскольку возможно возникновение нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота и напряженность в молочных железах. Кроме того, могут возникнуть вагинальные кровотечения.
Если Вы забыли ввести препарат ДляЖенс® эстри
При ежедневном применении крема ДляЖенс® эстри в течение первых 2-3 недель
В случае пропуска аппликации препарата накануне вечером, пропущенная доза не вводится. Аппликацию крема проводят в обычное время (на ночь, перед сном) на следующий день. Нельзя вводить 2 дозы эстриола в течение 1 суток.
При применении 2 раза в неделю
В случае пропуска аппликации крема ДляЖенс® эстри при введении препарата 2 раза в неделю, аппликацию пропущенной дозы следует провести как можно скорее (в тот же вечер, перед сном).
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.
Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрадиола.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.
Особые указания
Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
При монотерапии эстрогенами любое увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
Важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах
У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск возникновения ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана.
Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.
Если эстриол применяется в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении серьезного дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
Если после начала лечения эстриолом развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается.
Имеются данные о повышенном риске возможной деменции (старческое слабоумие) у женщин, начавших комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами в непрерывном режиме после 65 лет.
Отправить сообщение