По рецепту
Альгофенак капли глазные 1мг/мл 5мл
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л
738.00
с учетом бонусов
785.00
974.00
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
1 мг/мл
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974 P, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, 0,5 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлороводородной кислоты(для коррекции pH), вода очищенная.
Фармакодинамика
Непафенак - это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие ЦОГ, фермента, необходимого для выработки простагландина.
Непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.
Не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Быстро проникает через роговицу.
Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.
Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14C-непафенака.
При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.
Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием P-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при Cmax.
После перорального приема 14C-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14C-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% - в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.
Способ применения
1 капля в пораженный глаз (глаза) 3 раза в сутки – утром, днем и вечером. Применяйте ежедневно в одно и то же время.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (65 лет или старше)
Никаких различий в безопасности и эффективности между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста выявлено не было.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Применение препарата Альгофенак у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучалось. В этом случае Вам не нужно корректировать дозу, поскольку после применения местно, в виде капельного введения (инстилляций) в конъюнктивальную полость, его концентрация в крови (системная экспозиция) очень невелика.
Путь и (или) способ введения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Тщательно встряхните флакон перед каждым применением.
После снятия крышки и перед применением препарата удалите кольцо защиты от вскрытия, если оно не прилегает к горловине.
Не прикасайтесь кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Избегайте контакта кончика флакона-капельницы с глазом, так как такой контакт может травмировать глаз.
Применяйте препарат Альгофенак следующим образом:
1. Вымойте руки и примите удобное положение, сидя или стоя.
2. Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку.
3. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко глаза вниз, чтобы создать «кармашек».
4. Поднесите наконечник пробки-капельницы к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз.
5. Аккуратно сожмите флакон с каплями или нажмите на донышко, чтобы получить одну каплю.
6. Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз.
7. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза и подержите 1–2 минуты (носослёзная окклюзия), закрыв веки. Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций и увеличить местную эффективность.
8. Повторите процедуру (пункты 3–7) для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это.
9. Закройте флакон сразу после использования.
Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз.
Храните флакон плотно закрытым, когда он не используется.
Если во время лечения необходимо использовать контактные линзы, то перед применением препарата Альгофенак снимите контактные линзы, а после применения препарата подождите не менее 15 минут, прежде чем надеть их снова.
Если Вы применяете другие препараты для лечения глаз, такие как капли или мази, выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Альгофенак и применением других препаратов для лечения глаз. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Начинайте применение препарата Альгофенак за 1 день до операции по удалению катаракты. Продолжайте применение в день операции, затем применяйте так долго, как предписал Вам врач. Продолжительность применения может быть до трех недель после операции (для предотвращения и облегчения боли и воспаления в глазах) или до 60 дней (для предотвращения развития макулярного отека).
Ваш врач может также порекомендовать Вам закапать дополнительную каплю препарата за 30–120 минут до операции.
Если Вы забыли применить препарат Альгофенак
Закапайте 1 каплю, как только вспомните. Если почти наступило время для следующей дозы, не закапывайте пропущенную дозу, а продолжайте со следующей дозы по расписанию.
Не используйте двойную дозу для компенсации забытой дозы. Не закапывайте более одной капли в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Если Вы прекратили применение препарата Альгофенак
Не прекращайте применение препарата Альгофенак, не посоветовавшись с врачом. В большинстве случаев Вы можете продолжать применение капель, если у Вас не возникли серьезные нежелательные реакции. Если Вы сомневаетесь, поговорите со своим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания к применению
— предотвращения и облегчения боли и воспаления глаза после операции на глазу по удалению катаракты (экстракция катаракты);
— снижения риска развития отека в задней части глаза (макулярного отека) у пациентов с сахарным диабетом после операции на глазу по удалению катаракты.
Противопоказания
— заболевание дыхательной системы со свистящим дыханием, чувство стеснения в груди, приступы одышки (бронхиальная астма);
— кожная аллергия (крапивница);
— сильное воспаление в носу (острый ринит) при приеме других НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена, кетопрофена, пироксикама, диклофенака).
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Альгофенак во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это указано Вашим лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, препарат Альгофенак может попасть в грудное молоко. Хотя воздействия на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, следует применять препарат Альгофенак с осторожностью во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Альгофенак на фертильность человека отсутствуют.
Побочные действия
— редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы:
— редко - головокружение;
— частота неизвестна - головная боль.
Со стороны органа зрения:
— редко - ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром "сухого глаза", блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— частота неизвестна - кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— частота неизвестна - повышение АД.
Со стороны дыхательной системы:
— часто - синусит.
Со стороны пищеварительной системы:
— нечасто - сухость во рту;
— редко - тошнота;
— частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
— редко - растяжимость кожи (дерматохалазис), аллергический ринит.
Передозировка
Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения.
Лекарственное взаимодействие
Обязательно сообщите врачу, если Вы применяете НПВП для местного применения. Одновременное применение местных стероидов и НПВП может замедлить процесс заживления.
Одновременное применение препарата Альгофенак с препаратами, которые увеличивают время кровотечения, может повысить риск кровопотери.
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Если Вы применяете другие препараты для лечения глаз, такие как капли или мази, выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Альгофенак и применением других препаратов для лечения глаз. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.
Особые указания
- если у Вас легко появляются синяки, есть или были проблемы с кровотечением или Вы применяете какие-либо препараты, которые могут увеличивать время кровотечения;
- если у Вас есть какое-либо другое заболевание глаз, которое может усугубиться (например, сухой глаз, язва роговицы, воспаление глазной поверхности с или без ее повреждения);
- если у Вас есть заболевание, при котором нарушена выработка инсулина (сахарный диабет) или хроническое воспалительное заболевание суставов (ревматоидный артрит);
- если у Вас были повторные операции и/или операции с осложнениями на глазах в течение короткого периода времени;
- если Вы применяете стероидные или другие НПВП для местного применения, так как они могут замедлять заживление.
Избегайте солнечного света во время лечения препаратом Альгофенак.
Ношение контактных линз после операции по удалению катаракты не рекомендуется. Ваш врач посоветует Вам, когда Вы сможете снова использовать контактные линзы.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей и подростков младше 18 лет, так как безопасность и эффективность применения данного препарата у этой категории пациентов не установлены.
Пациенты 65 лет и старше
Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Альгофенак в тех же дозах, что и другие взрослые пациенты.
Препарат Альгофенак содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид - это консервант, который может поглощаться мягкими контактными линзами, а также изменять их цвет. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением препарата Альгофенак. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль в глазу после применения препарата Альгофенак, обсудите это с Вашим врачом.
Сразу после применения препарата Альгофенак у Вас на некоторое время может возникнуть нечеткость зрения. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным.
Условия хранения
Отправить сообщение