По рецепту
Конмик раствор для инфузий 2мг/мл 50мл
Красфарма ПАО
64.00
с учетом бонусов
77.00
112.00
+ 2
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
раствор для инфузий
Дозировка
2 мг/мл
Объем
50 мл
Тип упаковки
контейнер
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакодинамика
Флуконазол активен in vitro и в клинических инфекциях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого неизвестно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
При приеме внутрь флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом); Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Microsporum spp. и Trichophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Фармакокинетика
Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь Css 90% ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При применении в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.
Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный T1/2 из плазмы крови позволяет применять флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.
Способ применения
Рекомендуемая доза
Рекомендованные дозы препарата Конмик для лечения различных инфекций приведены ниже. Переспросите у врача, если Вы не уверены, почему Вам назначен препарат Конмик.
Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в следующих дозировках:
Взрослые
| Показание | Доза |
| Лечение криптококкового менингита | 400 мг в первые сутки, затем 200-400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг. |
| Профилактика повторного развития криптококкового менингита | 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата. |
| Лечение кокцидиоидомикоза | 200-400 мг один раз в сутки в течение 11-24 месяцев или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг. |
| Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной кандидами | 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата. |
| Лечение афтозного стоматита (т.н. «молочницы») - инфекции, поражающей слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающей развитие стоматита во время ношения зубных протезов | 200-400 мг в первые сутки, затем 100-200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата. |
| Лечение молочницы слизистых оболочек - доза препарата зависит от локализации инфекции | 50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата. |
| Профилактика повторного развития грибковых инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки | 100-200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции. |
| Профилактика инфекции, вызываемой кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) | 200-400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции. |
Особые группы пациентов
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Необходимо принимать дозу препарата, назначенную Вашим лечащим врачом (взрослую или детскую дозу).
Дети младше 11 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Доза будет основываться на массе тела ребенка в килограммах.
| Показание | Суточная доза |
| Афтозный стоматит (молочница слизистых оболочек) и инфекции глотки, вызванные кандидами - доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции | 3 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки (в первый день можно дать 6 мг на 1 кг массы тела) |
| Криптококковый менингит или грибковые инфекции крови или внутренних органов, вызванные кандидами | 6-12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки |
| Профилактика повторного развития криптококкового менингита | 6 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки |
| Для профилактики инфекции, вызываемой кандидами у детей (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) | 3-12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки |
Дети в возрасте от 0 до 27 дней
У детей в возрасте от 3 до 4 недель применяется такая же доза, как и указанная выше, но частота применения - каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов.
У детей в возрасте до 2 недель применяется такая же доза, как и указанная выше, но частота применения - каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы препарата Конмик для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат Конмик Вам будет вводить врач или медицинская сестра путем медленного капельного вливания в вену (внутривенная инфузия). Препарат Конмик поставляется в виде раствора. Он не подлежит дальнейшему разведению. Более подробная информация для медицинских работников приведена в соответствующем разделе в конце листка-вкладыша.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от показаний, по поводу которых применяется препарат Конмик. Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться Ваше лечение. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием флуконазола в лекарственной форме для приема внутрь.
Если Вы забыли применить препарат Конмик
Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.
Если Вы прекратили применение препарата Конмик
Важно окончить курс лечения, даже если через какое-то время Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата Конмик обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Ваш врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
- криптококковый менингит - грибковая инфекция оболочек головного мозга;
- кокцидиоидомикоз - грибковое заболевание бронхолегочной системы;
- инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
- афтозный стоматит (т.н. «молочница») - инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие стоматита во время ношения зубных протезов.
Вам также могут назначить препарат Конмик с целью:
- предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
- предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
- предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 0 до 18 лет)
Ваш врач может назначить Вам данный лекарственный препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
- криптококковый менингит - грибковая инфекция головного мозга;
- инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, в сердце, легких) или мочевыводящих путях;
- афтозный стоматит (т.н. «молочница») - инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки.
Вам также могут назначить препарат Конмик с целью:
- предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
- предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
Противопоказания
- у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные препараты, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты препарата; симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
- Вы принимаете терфенадин (антигистаминный лекарственный препарат для лечения аллергии), а назначаемая доза препарата Конмик будет больше или равна 400 мг в сутки;
- Вы принимаете астемизол (антигистаминный лекарственный препарат для лечения аллергии);
- Вы принимаете цизаприд (лекарственный препарат для лечения расстройства желудка);
- Вы принимаете пимозид (лекарственный препарат для лечения психических заболеваний);
- Вы принимаете хинидин (лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца);
- Вы принимаете эритромицин (антибактериальный лекарственный препарат для лечения инфекций).
С осторожностью
Особенно это важно, если:
- у Вас имеются нарушения функции печени или почек;
- Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
- у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
- у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
- если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, - потеря аппетита, потеря веса, боль в животе);
- если у Вас когда-либо развивалась выраженная кожная сыпь или шелушения кожи, появление пузырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта после приема флуконазола.
Беременность и лактация
Беременность
Вы не должны применять препарат Конмик во время беременности, если думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач назначил Вам препарат Конмик.
Если Вы забеременеете во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу.
Конмик при применении в первом триместре беременности может повышать риск невынашивания беременности. Флуконазол при применении в низких дозах во время первого триместра беременности может незначительно повышать риск рождения ребенка с врожденными пороками развития костей и/или мышц.
Грудное вскармливание
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Конмик в дозе 150 мг.
При многократном применении препарата Конмик не следует кормить ребенка грудью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, повышение концентрации билирубина, сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), ЩФ, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, холестаз, гепатоцеллюлярное повреждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивницу, зуд).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт", аритмия.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
Передозировка
Маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.
Если Вы обеспокоены тем, что, возможно, Вам ввели больше препарата Конмик, чем необходимо, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинской сестре.
Лекарственное взаимодействие
После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа "пируэт"). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.
У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.
При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю - AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Пациентам с сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.
При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).
При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.
Особые указания
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.
При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.
Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Отправить сообщение