Госаптека - Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг №5

По рецепту

Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг №5

Курская Биофабрика ФКП

2 месяца назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Фамотидин

Действующее вещество

Фамотидин

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Дозировка

20 мг

В упаковке

5 шт.

Тип упаковки

флакон

Сообщить о неточности

Описание

Фамотидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений. Применяется при лечении и профилактике рецидивов язвенной болезни желудка, также при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки, при лечении эрозивного гастродуоденита.

Состав

Фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44 мг.
Растворитель: натрия хлорид - 45 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг, как после внутривенного введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 часов, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Способ применения

Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
- раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
- раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
- раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
- раствор натрия хлорида 0,9%, годен в течение 8 часов.
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Показания к применению

— язва двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность; цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; иммунодефицит; повышенная чувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Побочные действия

Нарушения стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень редко: анорексия.
Нарушения психики:
- очень редко: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы:
- редко: головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения;
- очень редко: сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).
- частота неизвестна: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко: аритмия, атриовентрикулярная блокада;
- частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
- очень редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто: вздутие живота;
- редко: диарея, запор;
- очень редко: ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: холестатическая желтуха.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко: угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- очень редко: артралгия, мышечные спазмы;
- частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко: импотенция, гинекомастия (носит обратимый характер).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень редко: повышенная утомляемость, лихорадка;
- частота неизвестна: астения.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не более 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.