Госаптека - Габагамма капсулы 300мг №50

По рецепту

Габагамма капсулы 300мг №50

Артезан Фарма

2 недели назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Габагамма

Действующее вещество

Габапентин

Форма выпуска

капсулы

Дозировка

300 мг

В упаковке

50 шт.

Тип упаковки

блистер

Сообщить о неточности

Описание

Габагамма - лекарственное средство, антиконвульсант, использующийся для лечения эпилепсии, а также нейропатической боли.

Состав

Габапентин 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.
Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.
Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспарататa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-D-аспарата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Способ применения

Капсулы Габагамма предназначены для приема внутрь, не зависимо от употребления еды.
При нейропатической боли и судорогах начальная доза должна составлять 300 мг 3 р./сутки. В процессе лечения дозу можно постепенно повысить до максимальной – 3600 мг/сутки. Начинать лечение можно сразу с полной дозы – 900 мг/сутки или постепенно повышать – первый день 300 мг 1р./сутки, 2-й – 300 мг 2 р./сутки и 3-й – 300 мг 3 р./сутки. При судорогах нельзя допускать интервал между употреблением медикамента более 12 часов.
Максимально допустимая доза составляет 3600 мг габапентина. При клиренсе креатина от 50 до 79 мл/мин суточный максимум составляет 1800 мг, от 30 до 49 мл/мин – 900 мг, от 15 до 29 мл/мин – 600 мг, менее 15 мл/мин – 300 мг Габагаммы. При тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатина ниже 29 мл/мин) пациентам рекомендуется принимать препарат по 300 мг через день.
При гемодиализе показано употребление Габагаммы с ударной дозы – 300–400 мг, а во время гемодиализа – по 200–300 мг каждые 4 часа.
Отмену Габагаммы следует проводить в течение недели.

Показания к применению

— в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет;
— болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия у взрослых.

Противопоказания

— острый панкреатит;
— наследственная недостаточность галактазы;
— дефицит лактазы;
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

С осторожностью: почечная недостаточность, психотические заболевания.

Побочные действия

Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто - вирусные заболевания; часто - пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.
Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нeизвестно - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, повышение аппетита.
Со стороны психики: часто - враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, атаксия; часто - судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко - гипокинезия; неизвестно - другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение; неизвестно - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, вазодилатация; редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.
Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно - панкреатиты, гепатиты, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно - миоклонус.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - острая почечная недостаточность, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция; неизвестно - гипертрофия груди, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость, лихорадка; часто - периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко - генерализованные отеки; неизвестно - синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - лейкопения, увеличение массы тела; редко - повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно - колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - случайная травма, перелом, ссадины.
При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.
Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В исследовании с участием здоровых добровольцев (n=12) показано, что при совместном приеме морфина в капсулах с контролируемым высвобождением по 20 мг/капс. за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с этим показателем без приема морфина. Пациенты, принимающие совместно морфин и габапентин, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития симптомов угнетения ЦНС (сонливость). При появлении таких симптомов доза габапентина или морфина должна быть уменьшена.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой или карбамазепином не наблюдалось. Равновесное состояние фармакокинетики габапентина одинаково для здоровых лиц и пациентов с эпилепсией, получающих другие противосудорожные средства.
Одновременное применение габапентина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не влияет на фармакокинетику любого компонента.
При одновременном применении габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, биодоступность габапентина снижается на 24%. Рекомендуется принимать габапентин примерно через 2 ч после приема антацидных препаратов.
При приеме пробенецида почечная экскреция габапентина не меняется.
При совместном приеме с циметидином наблюдается небольшое снижение почечной экскреции габапентина, которое не имеет клинического значения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.